Giới thiệu chung về Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 8400-37:2015

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 8400-37:2015 do Viện Thú y biên soạn, Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn đề nghị, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng thẩm định, Bộ Khoa học và Công nghệ công bố. Tiêu chuẩn này quy định quy trình chẩn đoán bệnh viêm phổi địa phương ở lợn (Enzootic Pneumonia - EP) do vi khuẩn Mycoplasma hyopneumoniae gây ra. Dưới đây là tóm tắt chi tiết các nội dung cốt lõi từ Phần mở đầu đến Điều 4 của tiêu chuẩn.

1. Phạm vi áp dụng (Điều 1)

Điều khoản này xác định rõ giới hạn và đối tượng áp dụng của tiêu chuẩn:

• Tiêu chuẩn này quy định quy trình chẩn đoán lâm sàng, chẩn đoán bệnh tích và xét nghiệm phòng thí nghiệm đối với bệnh viêm phổi địa phương ở lợn.
• Đối tượng áp dụng bao gồm các cơ quan quản lý chuyên ngành thú y, các phòng thử nghiệm, chẩn đoán bệnh động vật, và các tổ chức, cá nhân thực hiện công tác giám sát, khống chế dịch bệnh trên đàn lợn tại Việt Nam.

2. Tài liệu viện dẫn (Điều 2)

Để áp dụng tiêu chuẩn này một cách chính xác, cần viện dẫn các tài liệu kỹ thuật liên quan. Các tài liệu viện dẫn dưới đây là bộ phận không thể tách rời và được áp dụng phiên bản mới nhất:

• TCVN 8400-1: Bệnh động vật - Quy trình chẩn đoán - Phần 1: Thiết bị, dụng cụ, hóa chất và thuốc thử chung trong phòng thí nghiệm thú y.
• Các quy chuẩn, tiêu chuẩn kỹ thuật quốc gia hiện hành về an toàn sinh học trong phòng thí nghiệm thú y nhằm đảm bảo an toàn cho người thao tác và tránh lây lan mầm bệnh ra môi trường.

3. Thuật ngữ, định nghĩa và chữ viết tắt (Điều 3)

Tiêu chuẩn đưa ra các định nghĩa chuyên ngành và các ký hiệu viết tắt thống nhất để phục vụ cho quá trình chẩn đoán:

• Bệnh viêm phổi địa phương ở lợn (Enzootic Pneumonia - EP): Là bệnh truyền nhiễm mạn tính ở lợn do vi khuẩn Mycoplasma hyopneumoniae gây ra, đặc trưng bởi tình trạng ho khan kéo dài, giảm hiệu quả sử dụng thức ăn, chậm lớn và tổn thương phổi dạng nhục hóa đối xứng.
• M. hyopneumoniae: Tên viết tắt của vi khuẩn gây bệnh Mycoplasma hyopneumoniae.
• PCR (Polymerase Chain Reaction): Phản ứng chuỗi polymerase dùng để phát hiện DNA của vi khuẩn gây bệnh.
• ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay): Phép thử hấp phụ miễn dịch liên kết enzyme dùng để phát hiện kháng thể hoặc kháng nguyên đặc hiệu.

4. Thiết bị, dụng cụ, hóa chất và thuốc thử (Điều 4)

Quy định nghiêm ngặt về các trang thiết bị và vật tư cần thiết để thực hiện quy trình chẩn đoán bệnh viêm phổi địa phương ở lợn tại phòng thí nghiệm:

• Thiết bị và dụng cụ cơ bản: Máy nhân gen PCR, máy đọc ELISA, tủ an toàn sinh học cấp II, máy ly tâm lạnh, tủ lạnh sâu (từ âm 20 độ C đến âm 80 độ C), cân phân tích, bể cách thủy, và các loại pipet tự động có thể tích chuẩn xác.
• Hóa chất và thuốc thử chuyên dụng: Kít tách chiết DNA, kít phản ứng PCR/Real-time PCR đặc hiệu với Mycoplasma hyopneumoniae, kít ELISA phát hiện kháng thể, các dung dịch đệm chuẩn, nước không có nuclease (nuclease-free water), và các chất chuẩn đối chứng dương, đối chứng âm.
• Yêu cầu kỹ thuật: Toàn bộ thiết bị phải được hiệu chuẩn định kỳ; hóa chất, thuốc thử phải còn hạn sử dụng và được bảo quản đúng nhiệt độ quy định của nhà sản xuất để đảm bảo tính chính xác của kết quả xét nghiệm.