Trong nỗ lực đẩy mạnh cải cách hành chính và hiện thực hóa Chính phủ điện tử, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã chính thức đưa vào vận hành hệ thống tiếp nhận hồ sơ trực tuyến đối với lĩnh vực quản lý giá thuốc. Đây là bước tiến quan trọng giúp minh bạch hóa thị trường dược phẩm và giảm bớt gánh nặng thủ tục cho các doanh nghiệp kinh doanh dược trên cả nước.

Doanh nghiệp dược cần chủ động chuyển đổi sang hình thức kê khai trực tuyến (ảnh minh họa)

Chính thức vận hành hệ thống kê khai giá thuốc trực tuyến mức độ 4

Căn cứ theo quy định tại Luật Dược 2016 và các văn bản hướng dẫn thi hành như Nghị định 54/2017/NĐ-CP, việc quản lý giá thuốc là một trong những nhiệm vụ trọng tâm nhằm bảo đảm quyền lợi cho người tiêu dùng. Để tối ưu hóa quy trình này, Cục Quản lý Dược đã ban hành Công văn 3583/QLD-GT năm 2019 về việc triển khai dịch vụ công trực tuyến mức độ 4.

Theo đó, kể từ ngày 20/03/2019, hệ thống chính thức tiếp nhận các loại hồ sơ sau qua môi trường mạng:

• Hồ sơ kê khai giá thuốc và kê khai lại giá thuốc.
• Hồ sơ thay đổi, bổ sung thông tin của các loại thuốc đã thực hiện kê khai hoặc kê khai lại trước đó.

Toàn bộ quy trình được thực hiện trên Hệ thống dịch vụ công tích hợp tại địa chỉ trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược (dav.gov.vn). Việc áp dụng mức độ 4 đồng nghĩa với việc doanh nghiệp có thể thực hiện nộp hồ sơ, thanh toán phí, lệ phí và nhận kết quả hoàn toàn trực tuyến mà không cần đến trực tiếp cơ quan quản lý.

Thời hạn cuối cùng cho hồ sơ bản giấy: 30/04/2019

Một trong những nội dung quan trọng nhất mà các doanh nghiệp dược cần lưu tâm chính là lộ trình chấm dứt tiếp nhận hồ sơ bản giấy. Theo nội dung tại Công văn 3583/QLD-GT, Cục Quản lý Dược sẽ chỉ tiếp tục nhận hồ sơ bản giấy đến hết ngày 30/04/2019.

Giao diện hệ thống dịch vụ công trực tuyến của Cục Quản lý Dược (ảnh minh họa)

Kể từ ngày 01/05/2019, mọi giao dịch liên quan đến kê khai giá thuốc bắt buộc phải thực hiện qua hệ thống điện tử. Điều này đòi hỏi các đơn vị kinh doanh dược phẩm phải khẩn trương hoàn thiện việc đăng ký tài khoản và làm quen với giao diện phần mềm mới để tránh làm gián đoạn hoạt động kinh doanh.

Hướng dẫn doanh nghiệp thực hiện chuyển đổi

Để đảm bảo quyền lợi và tuân thủ đúng quy định pháp luật, các doanh nghiệp cần thực hiện các bước sau:

1. Đăng ký tài khoản: Truy cập cổng dịch vụ công của Cục Quản lý Dược để tạo tài khoản định danh cho doanh nghiệp.
2. Chuẩn hóa dữ liệu: Rà soát lại danh mục thuốc cần kê khai, đảm bảo các thông tin về hàm lượng, quy cách đóng gói, cơ sở sản xuất khớp với giấy phép lưu hành.
3. Thực hiện kê khai: Nhập liệu trực tiếp lên hệ thống và đính kèm các tệp tin pháp lý theo yêu cầu của Nghị định 54/2017/NĐ-CP.

Việc chuyển đổi sang kê khai trực tuyến không chỉ giúp doanh nghiệp tiết kiệm thời gian, chi phí đi lại, in ấn mà còn giúp cơ quan quản lý dễ dàng theo dõi, cập nhật biến động giá thuốc trên thị trường, từ đó có những chính sách điều tiết kịp thời, bảo vệ sức khỏe cộng đồng.

Các doanh nghiệp có vướng mắc trong quá trình triển khai có thể liên hệ trực tiếp với bộ phận kỹ thuật của Cục Quản lý Dược để được hỗ trợ kịp thời trước thời điểm "khóa sổ" hồ sơ giấy vào cuối tháng 4 này.