Nhập khẩu thuốc hết hạn: Mức phạt 'khủng' 80 triệu đồng và những quy định mới từ 15/5/2026
Siết chặt quản lý dược phẩm nhập khẩu từ giữa tháng 5/2026
Trong nỗ lực bảo vệ sức khỏe cộng đồng và nâng cao hiệu lực quản lý nhà nước về dược phẩm, Chính phủ đã ban hành Nghị định 90/2026/NĐ-CP quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế. Văn bản này chính thức có hiệu lực từ ngày 15/05/2026, thay thế cho các quy định cũ trước đây.
Một trong những điểm đáng chú ý nhất tại Nghị định này là việc điều chỉnh mức xử phạt đối với các hành vi vi phạm về xuất nhập khẩu thuốc, đặc biệt là đối với các lô hàng đã hết hạn sử dụng. Quy định mới không chỉ tăng tính răn đe về mặt tài chính mà còn xác định rõ phạm vi áp dụng đối với các loại thuốc thuộc diện phải lưu mẫu theo quy định của pháp luật.
Chi tiết mức phạt nhập khẩu thuốc hết hạn theo giá trị hàng hóa
Căn cứ theo quy định tại khoản 6 Điều 60 Nghị định 90/2026/NĐ-CP, mức xử phạt đối với hành vi nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc đã hết hạn dùng được phân cấp chi tiết dựa trên giá trị của lô hàng vi phạm. Cụ thể như sau:
| Giá trị hàng hóa vi phạm (VNĐ) | Mức phạt tiền (VNĐ) |
|---|---|
| Dưới 2.000.000 | Từ 1.000.000 đến 3.000.000 |
| Từ 2.000.000 đến dưới 5.000.000 | Từ 3.000.000 đến 5.000.000 |
| Từ 5.000.000 đến dưới 10.000.000 | Từ 5.000.000 đến 10.000.000 |
| Từ 10.000.000 đến dưới 20.000.000 | Từ 10.000.000 đến 15.000.000 |
| Từ 20.000.000 đến dưới 30.000.000 | Từ 15.000.000 đến 20.000.000 |
| Từ 30.000.000 đến dưới 40.000.000 | Từ 20.000.000 đến 30.000.000 |
| Từ 40.000.000 đến dưới 50.000.000 | Từ 30.000.000 đến 40.000.000 |
| Từ 50.000.000 đến dưới 60.000.000 | Từ 40.000.000 đến 50.000.000 |
| Từ 60.000.000 đến dưới 80.000.000 | Từ 50.000.000 đến 60.000.000 |
| Từ 80.000.000 đến dưới 100.000.000 | Từ 60.000.000 đến 70.000.000 |
| Từ 100.000.000 trở lên | Từ 70.000.000 đến 80.000.000 |
| Lưu ý: Mức phạt trên áp dụng đối với cá nhân. Đối với cùng một hành vi vi phạm hành chính thì mức phạt tiền đối với tổ chức bằng 02 lần mức phạt tiền đối với cá nhân. | |
Những điểm mới cần lưu ý cho doanh nghiệp dược phẩm
Theo các chuyên gia pháp lý, điểm mới quan trọng tại Điều 60 Nghị định 90/2026/NĐ-CP là việc xác định rõ hành vi xử phạt này chỉ áp dụng đối với thuốc nhập khẩu thuộc diện phải lưu mẫu. Điều này giúp các doanh nghiệp và cơ quan quản lý có căn cứ rõ ràng hơn trong việc thực thi pháp luật, tránh các tranh cãi không đáng có trong quá trình thông quan và kiểm tra sau thông quan.
Biện pháp khắc phục hậu quả nghiêm ngặt
Bên cạnh hình thức phạt tiền, các đơn vị vi phạm còn phải đối mặt với những biện pháp khắc phục hậu quả mang tính bắt buộc và tốn kém. Cụ thể:
- Buộc tái xuất hoặc đưa ra khỏi lãnh thổ Việt Nam: Đây là biện pháp ưu tiên hàng đầu đối với thuốc, nguyên liệu làm thuốc vi phạm.
- Buộc tiêu hủy: Trong trường hợp không thể thực hiện việc tái xuất, doanh nghiệp buộc phải tiến hành tiêu hủy toàn bộ lô hàng dưới sự giám sát của cơ quan chức năng và phải chịu mọi chi phí liên quan.
Việc áp dụng các mức phạt cao cùng biện pháp khắc phục hậu quả quyết liệt cho thấy quyết tâm của Chính phủ trong việc làm sạch thị trường dược phẩm, ngăn chặn từ xa các loại thuốc kém chất lượng, hết hạn sử dụng xâm nhập vào thị trường nội địa. Các doanh nghiệp nhập khẩu cần đặc biệt lưu ý kiểm soát chặt chẽ hạn dùng của sản phẩm ngay từ khâu ký kết hợp đồng và vận chuyển để tránh những thiệt hại đáng tiếc về cả tài chính lẫn uy tín thương hiệu.
hethongphapluat.com – trợ thủ đắc lực cho học tập và hành nghề.
• Kho dữ liệu khổng lồ
• Phân tích chuyên sâu
• Hỗ trợ tra cứu nhanh
Từ ngày 15/5/2026, Nghị định 90/2026/NĐ-CP chính thức có hiệu lực với những quy định siết chặt việc nhập khẩu dược phẩm. Đáng chú ý, hành vi nhập khẩu thuốc hết hạn sử dụng có thể bị xử phạt hành chính lên đến 80 triệu đồng kèm theo các biện pháp khắc phục hậu quả nghiêm ngặt.
