Nhằm đẩy mạnh cải cách thủ tục hành chính và tạo điều kiện thuận lợi cho các doanh nghiệp trong lĩnh vực y tế, Tổng cục Hải quan đã ban hành Công văn số 4363/TCHQ-TXNK ngày 10/09/2021 về việc triển khai các thủ tục của Bộ Y tế trên Cơ chế một cửa quốc gia. Đây là bước đi quan trọng trong lộ trình số hóa công tác quản lý nhà nước đối với trang thiết bị y tế tại Việt Nam.

Kiểm tra trang thiết bị y tế tại kho bãi trước khi thông quan (ảnh minh họa)

Lộ trình triển khai thí điểm và chính thức

Theo nội dung tại Công văn, lộ trình thực hiện được chia làm hai giai đoạn cụ thể để đảm bảo tính ổn định và giúp doanh nghiệp thích nghi với hệ thống mới:

• Giai đoạn thí điểm: Kể từ ngày 15/09/2021 đến hết ngày 15/10/2021. Trong giai đoạn này, hệ thống mở cửa cho tất cả các doanh nghiệp, đơn vị, tổ chức có đủ điều kiện và nhu cầu thực hiện thủ tục dưới hình thức điện tử.
• Giai đoạn chính thức: Từ ngày 15/10/2021, tất cả các hồ sơ liên quan đến 02 thủ tục này bắt buộc phải thực hiện thông qua Cơ chế một cửa quốc gia.

Chi tiết 02 thủ tục y tế được tích hợp

Việc tích hợp này tập trung vào nhóm trang thiết bị y tế là phương tiện đo, vốn đòi hỏi sự kiểm soát chặt chẽ về tiêu chuẩn kỹ thuật theo quy định tại Nghị định 36/2016/NĐ-CP và các văn bản sửa đổi như Nghị định 169/2018/NĐ-CP. Cụ thể bao gồm:

1. Thủ tục cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo nhưng không phải phê duyệt mẫu: Áp dụng cho các thiết bị đã có tiêu chuẩn đo lường rõ ràng, không cần qua bước thẩm định mẫu thử nghiệm phức tạp.
2. Thủ tục cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế là phương tiện đo phải phê duyệt mẫu: Dành cho các thiết bị mới hoặc thiết bị đặc thù yêu cầu sự phê duyệt mẫu từ cơ quan có thẩm quyền về đo lường trước khi lưu hành.

Giao diện thực hiện thủ tục hành chính trên Cơ chế một cửa quốc gia (ảnh minh họa)

Quy định chuyển tiếp và hiệu lực của văn bản giấy

Một điểm đáng lưu ý trong hướng dẫn của Tổng cục Hải quan là việc xử lý các văn bản đã cấp trước thời điểm triển khai hệ thống điện tử. Điều này nhằm đảm bảo quyền lợi liên tục cho doanh nghiệp, tránh làm gián đoạn chuỗi cung ứng trang thiết bị y tế, đặc biệt trong bối cảnh dịch bệnh năm 2021:

"Các Thông báo/Giấy phép nhập khẩu theo 02 thủ tục hành chính nêu trên do các cơ quan có thẩm quyền cấp trước ngày 15/9/2021 dưới dạng bản giấy vẫn tiếp tục có hiệu lực đến khi hết thời hạn theo quy định."

Đối với các giấy phép được cấp từ ngày 15/09/2021 trở về sau, nếu vì lý do khách quan mà vẫn được cấp dưới dạng bản giấy (không có bản điện tử), doanh nghiệp vẫn được phép sử dụng cho đến khi hết thời hạn hiệu lực ghi trên văn bản.

Lợi ích của việc thực hiện qua Cơ chế một cửa quốc gia

Việc đưa thêm các thủ tục y tế lên môi trường điện tử không chỉ giúp giảm bớt thời gian đi lại, chi phí in ấn hồ sơ cho doanh nghiệp mà còn tăng tính minh bạch trong quá trình xét duyệt. Các cơ quan quản lý như Bộ Y tế và Tổng cục Hải quan có thể dễ dàng tra cứu, đối soát dữ liệu trực tuyến, từ đó rút ngắn thời gian thông quan hàng hóa tại cửa khẩu.

Đây là nỗ lực không ngừng của Chính phủ trong việc thực hiện Luật tổ chức Chính phủ 2015 về hiện đại hóa nền hành chính quốc gia, hướng tới một Chính phủ số phục vụ người dân và doanh nghiệp hiệu quả hơn.