Trong nỗ lực rà soát và hoàn thiện hệ thống pháp luật y tế, Bộ trưởng Bộ Y tế đã ban hành Thông tư 12/2021/TT-BYT. Đây là một bước đi quan trọng nhằm loại bỏ các quy định không còn phù hợp với thực tiễn quản lý hiện đại, đặc biệt là các văn bản đã có tuổi đời hơn nửa thế kỷ.

Danh sách 8 văn bản y tế bị bãi bỏ hoàn toàn

Theo quy định mới nhất, kể từ ngày 01/11/2021, toàn bộ 08 văn bản quy phạm pháp luật sau đây sẽ chính thức hết hiệu lực thi hành:

• Về tiêu chuẩn nhân sự: Thông tư 32/2015/TT-BYT ngày 16/10/2015 quy định về tiêu chuẩn chức danh Giám đốc, Phó Giám đốc Sở Y tế.
• Về quản lý thuốc độc (Các văn bản từ thập niên 60-70):
  • Quyết định số 462-BYT/QĐ ngày 30/8/1960 ban hành các bảng thuốc độc A, B và quy chế quản lý thuốc độc.
  • Thông tư 20-BYT/TT ngày 30/8/1960 hướng dẫn thi hành Quyết định 462-BYT/QĐ.
  • Quyết định 315-BYT-QĐ ngày 04/4/1963 ban hành quy chế thuốc độc mới và chế độ nhãn thuốc.
  • Thông tư 08-BYT-TT ngày 04/4/1963 hướng dẫn thi hành Quyết định 315-BYT-QĐ.
  • Thông tư 31-BYT-TT ngày 27/10/1964 sửa đổi và bổ sung quy chế thuốc độc và chế độ nhãn thuốc.
  • Thông tư 24-BYT/TT ngày 14/6/1965 bổ sung và sửa đổi quy chế thuốc độc.
  • Thông tư 24-BYT-TT ngày 01/10/1973 hướng dẫn bổ sung việc thực hiện quy chế thuốc độc đối với thuốc độc bảng A gây nghiện.

Việc bãi bỏ các văn bản về thuốc độc từ những năm 1960 là điều tất yếu, khi mà danh mục thuốc và các quy chuẩn về dược phẩm đã có những thay đổi căn bản, được điều chỉnh bởi các Luật Dược và Nghị định mới hơn.

Bãi bỏ một phần quy định về ô nhiễm thực phẩm

Bên cạnh việc bãi bỏ hoàn toàn 8 văn bản nêu trên, Thông tư 12/2021/TT-BYT cũng bãi bỏ một phần nội dung của Quyết định 46/2007/QĐ-BYT về giới hạn ô nhiễm thực phẩm, cụ thể:

- Phần 2: Giới hạn tối đa dư lượng thuốc thú y trong thực phẩm.
- Phần 3: Giới hạn tối đa độc tố vi nấm trong thực phẩm.
- Phần 4: Quy định vệ sinh an toàn đối với bao bì, dụng cụ chứa đựng thực phẩm (bao gồm các mục 4.1 và 4.2 liên quan đến kim loại nặng thôi nhiễm từ gốm sứ, thủy tinh).

Các nội dung này hiện đã được thay thế hoặc điều chỉnh bởi các Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia (QCVN) chuyên biệt, giúp việc kiểm soát an toàn thực phẩm trở nên chặt chẽ và minh bạch hơn.

Lời khuyên cho các cơ sở y tế và doanh nghiệp dược

Với việc Thông tư 12/2021/TT-BYT có hiệu lực từ ngày 01/11/2021, các cơ sở y tế, doanh nghiệp sản xuất kinh doanh dược phẩm và thực phẩm cần chủ động rà soát lại hệ thống văn bản nội bộ. Việc áp dụng các quy định cũ đã bị bãi bỏ có thể dẫn đến những sai sót về pháp lý trong công tác quản lý nhân sự cũng như vận hành chuyên môn.

Nếu Quý độc giả cần hỗ trợ chi tiết về các văn bản thay thế hoặc giải đáp thắc mắc pháp lý y tế, vui lòng liên hệ tổng đài 1900.6192 để được các chuyên gia tư vấn kịp thời.