Quy định nghiêm ngặt về đối tượng và điều kiện sử dụng Remdesivir

Trong bối cảnh dịch bệnh Covid-19 diễn biến phức tạp vào tháng 8/2021, Bộ Y tế đã chính thức ban hành hướng dẫn tạm thời về việc sử dụng thuốc Remdesivir 100mg để điều trị cho các bệnh nhân. Đây là một trong những loại thuốc kháng virus quan trọng được kỳ vọng sẽ giúp giảm tỷ lệ chuyển nặng và tử vong ở người bệnh.

Theo hướng dẫn tại Quyết định 3416/QĐ-BYT năm 2021, các cơ sở y tế và bệnh viện phải thông báo đầy đủ cho bệnh nhân hoặc người nhà về tình trạng thuốc được cấp phép nhập khẩu. Việc sử dụng thuốc chỉ được tiến hành sau khi có sự đồng ý bằng văn bản của bệnh nhân hoặc người đại diện hợp pháp.

Đặc biệt, Bộ Y tế nhấn mạnh thuốc Remdesivir chỉ định dùng cho người bệnh Covid-19 điều trị nội trú tại bệnh viện có tình trạng suy hô hấp phải can thiệp thở oxy, thở oxy dòng cao (HFNC), hoặc thở máy không xâm nhập. Một lưu ý kỹ thuật quan trọng là tuyệt đối không truyền Remdesivir cùng lúc với các loại thuốc khác để đảm bảo hiệu quả và tránh tương tác thuốc không mong muốn.

Thời điểm vàng và nhóm đối tượng ưu tiên sử dụng thuốc

Về thời điểm sử dụng, các chuyên gia y tế nêu rõ thuốc đạt hiệu quả cao nhất khi được dùng trong vòng 10 ngày đầu kể từ khi khởi phát bệnh. Phác đồ điều trị nên được phối hợp cùng với Dexamethasone để tối ưu hóa khả năng phục hồi của phổi.

Thuốc được ưu tiên đặc biệt cho nhóm đối tượng có nguy cơ chuyển nặng cao, bao gồm:

• Người cao tuổi (trên 65 tuổi).
• Người có các bệnh lý nền mạn tính.
• Người có tình trạng béo phì với chỉ số khối cơ thể (BMI) trên 25.

Tuy nhiên, hướng dẫn cũng chỉ rõ không bắt đầu sử dụng thuốc cho những bệnh nhân đã phải can thiệp thở máy xâm nhập hoặc ECMO. Trong trường hợp bệnh nhân đã được điều trị bằng Remdesivir trước khi phải thở máy xâm nhập hoặc ECMO thì vẫn tiếp tục dùng cho đủ liệu trình theo quy định.

Các trường hợp chống chỉ định và lưu ý đặc biệt

Pháp luật về y tế quy định rất rõ các trường hợp không được phép sử dụng Remdesivir để đảm bảo an toàn tính mạng cho người bệnh. Cụ thể, thuốc chống chỉ định với:

- Trường hợp có tiền sử phản ứng quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
- Bệnh nhân suy chức năng thận nặng (eGFR 30mL/phút).
- Bệnh nhân có chỉ số enzyme gan ALT tăng cao gấp 5 lần giá trị giới hạn trên.
- Các trường hợp suy chức năng đa cơ quan ở mức độ nặng.

Đối với phụ nữ đang mang thai hoặc đang cho con bú, Bộ Y tế khuyến cáo cần cực kỳ thận trọng. Do dữ liệu lâm sàng tại thời điểm này chưa đầy đủ, việc sử dụng chỉ được xem xét khi lợi ích điều trị vượt trội hoàn toàn so với các nguy cơ tiềm ẩn đối với cả mẹ và thai nhi.

Trong quá trình truyền thuốc, nhân viên y tế cần theo dõi sát sao các phản ứng phụ có thể xảy ra như hạ huyết áp, buồn nôn, nôn, vã mồ hôi hoặc rùng mình. Mọi diễn biến bất thường cần được xử lý kịp thời theo quy trình cấp cứu phản vệ.

Để cập nhật thêm các thông tin pháp lý và hướng dẫn mới nhất liên quan đến công tác phòng chống dịch Covid-19, độc giả có thể liên hệ tổng đài 1900.6192 để được hỗ trợ.