Quy định nghiêm ngặt về cửa khẩu nhập khẩu thuốc

Trong nỗ lực tăng cường quản lý nhà nước đối với mặt hàng đặc thù liên quan trực tiếp đến sức khỏe con người, ngày 16/09/2020, Tổng cục Hải quan đã ban hành Công văn 6068/TCHQ-GSQL hướng dẫn chi tiết về thủ tục nhập khẩu thuốc và nguyên liệu làm thuốc. Điểm mấu chốt của văn bản này là việc khẳng định: Thuốc và nguyên liệu làm thuốc chỉ được phép nhập khẩu qua các cửa khẩu quốc tế.

Hoạt động thông quan hàng hóa y tế tại cửa khẩu quốc tế (ảnh minh họa)

Quy định này được căn cứ dựa trên các điều khoản tại Nghị định 54/2017/NĐ-CP. Tuy nhiên, pháp luật cũng mở ra một ngoại lệ duy nhất đối với các loại thuốc được cấp phép nhập khẩu không vì mục đích thương mại theo quy định tại khoản 7 Điều 91 Nghị định 54/2017/NĐ-CP.

Yêu cầu khắt khe về hồ sơ và thủ tục hải quan

Bên cạnh việc giới hạn cửa khẩu, Tổng cục Hải quan cũng yêu cầu Cục Hải quan các tỉnh, thành phố phải đặc biệt lưu ý kiểm tra các điều kiện tiên quyết trước khi đăng ký tờ khai. Cụ thể, cơ quan hải quan chỉ thực hiện đăng ký tờ khai đối với những lô hàng đã được Bộ Y tế cấp số đăng ký lưu hành hoặc giấy phép nhập khẩu còn hiệu lực tại thời điểm làm thủ tục.

Cán bộ hải quan kiểm tra chi tiết hồ sơ nhập khẩu dược phẩm (ảnh minh họa)

Về hồ sơ hải quan, ngoài các chứng từ thông thường quy định tại Thông tư 39/2018/TT-BTC (sửa đổi Thông tư 38/2015/TT-BTC), doanh nghiệp cần chuẩn bị đầy đủ các chứng từ chuyên ngành sau:

• Hóa đơn thương mại và Hợp đồng thương mại ký kết trực tiếp với cơ sở cung cấp thuốc.
• Giấy phép kinh doanh (đối với doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài).
• Giấy chứng nhận đăng ký quyền xuất khẩu, quyền nhập khẩu trong trường hợp ủy quyền cho đại lý làm thủ tục.
• Hồ sơ nhập khẩu thuốc chi tiết theo quy định tại Điều 92 Nghị định 54/2017/NĐ-CP.

Tăng cường kiểm tra thực tế đối với luồng đỏ

Đối với các tờ khai được phân vào luồng đỏ, Tổng cục Hải quan chỉ đạo các đơn vị phải thực hiện kiểm tra thực tế hàng hóa một cách chi tiết. Việc kiểm tra không chỉ dừng lại ở số lượng, chủng loại mà còn phải đối chiếu kỹ lưỡng các thông tin trên nhãn thuốc, hạn sử dụng và các tiêu chuẩn kỹ thuật đi kèm để đảm bảo hàng hóa nhập khẩu đúng với giấy phép đã cấp.

Việc siết chặt các quy định này trong bối cảnh năm 2020 cho thấy sự quyết liệt của ngành Hải quan trong việc ngăn chặn các loại thuốc không rõ nguồn gốc, kém chất lượng xâm nhập vào thị trường nội địa, bảo vệ quyền lợi và sức khỏe của người tiêu dùng Việt Nam.