Chính phủ vừa ban hành Nghị định 89/2012/NĐ-CP với những thay đổi mang tính bước ngoặt trong quản lý hành nghề dược. Quy định mới không chỉ giới hạn phạm vi hoạt động của dược sĩ mà còn mở ra cơ chế thông thoáng hơn trong thủ tục hành chính, có hiệu lực từ tháng 12/2012.

Quy định "Một người - Một địa điểm": Bước đi nhằm minh bạch hóa thị trường dược phẩm

Theo nội dung tại Nghị định 89/2012/NĐ-CP (ban hành ngày 24/10/2012), Chính phủ đã sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định 79/2006/NĐ-CP quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược 2005.

Điểm đáng chú ý nhất là quy định: Mỗi cá nhân chỉ được cấp 01 Chứng chỉ hành nghề dược và chỉ được quản lý chuyên môn cho một hình thức tổ chức kinh doanh tại duy nhất 01 địa điểm kinh doanh thuốc. Đây được xem là giải pháp mạnh tay nhằm chấm dứt tình trạng "thuê bằng", "mượn danh" dược sĩ để mở hàng loạt nhà thuốc mà không có sự giám sát chuyên môn trực tiếp, vốn là vấn đề nhức nhối trong ngành y tế thời gian qua.

Đột phá trong cải cách thủ tục hành chính cho dược sĩ Việt Nam

Song song với việc siết chặt quản lý, Nghị định 89/2012/NĐ-CP cũng mang đến tin vui cho các dược sĩ trong nước khi cắt giảm đáng kể các loại giấy tờ không cần thiết. Cụ thể, công dân Việt Nam khi đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược sẽ không còn phải nộp sơ yếu lý lịch và bản cam kết thực hiện các quy định pháp luật về dược.

Hồ sơ đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược từ ngày 10/12/2012

Kể từ thời điểm Nghị định có hiệu lực, bộ hồ sơ chuẩn chỉnh sẽ bao gồm các thành phần sau:

• Đơn đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược theo mẫu quy định.
• Bản sao có chứng thực các văn bằng chuyên môn phù hợp với hình thức kinh doanh.
• Giấy xác nhận về thời gian thực hành tại cơ sở dược hợp pháp (do người đứng đầu cơ sở đó cấp).
• Bản sao có chứng thực Giấy chứng minh nhân dân (áp dụng khi gửi hồ sơ qua đường bưu điện).
• Giấy chứng nhận sức khỏe do cơ quan y tế có thẩm quyền cấp (có giá trị trong vòng 12 tháng).
• 02 ảnh chân dung cỡ 4x6.

Giá trị pháp lý và thời hạn của Chứng chỉ hành nghề dược

Một điểm mới quan trọng khác là Chứng chỉ hành nghề dược sẽ được cấp 01 lần và có giá trị sử dụng trong phạm vi cả nước. Điều này tạo điều kiện thuận lợi cho các chuyên gia y tế có thể luân chuyển công tác mà không phải làm lại thủ tục từ đầu tại mỗi địa phương.

Tuy nhiên, đối với những Chứng chỉ hành nghề dược đã được cấp trước đó với thời hạn 05 năm, pháp luật yêu cầu khi hết hạn, cá nhân phải chủ động thực hiện thủ tục cấp lại tại cơ quan Nhà nước có thẩm quyền để đảm bảo tính liên tục trong hoạt động nghề nghiệp.

Lộ trình thực hiện

Nghị định 89/2012/NĐ-CP chính thức có hiệu lực thi hành kể từ ngày 10/12/2012. Các cơ sở kinh doanh thuốc và cá nhân hành nghề cần lưu ý mốc thời gian này để hoàn thiện các thủ tục pháp lý cần thiết, tránh những rủi ro về mặt hành chính khi cơ quan chức năng tiến hành thanh kiểm tra.