Trong bối cảnh làn sóng dịch bệnh Covid-19 đang có những diễn biến hết sức phức tạp vào giai đoạn giữa năm 2021, việc tiếp cận và triển khai tiêm chủng vắc xin trên diện rộng được xác định là nhiệm vụ trọng tâm, mang tính sống còn để bảo vệ sức khỏe nhân dân và phục hồi kinh tế. Nhằm đẩy nhanh tiến độ này, Phó Thủ tướng Chính phủ đã có những chỉ đạo sát sao về việc hoàn thiện khung pháp lý cho việc đăng ký và lưu hành vắc xin trong tình trạng khẩn cấp.

Quyết tâm ban hành Thông tư đăng ký vắc xin theo thủ tục rút gọn

Sau khi xem xét các báo cáo chuyên môn, Phó Thủ tướng đã đưa ra kết luận quan trọng về dự thảo Thông tư hướng dẫn đăng ký, lưu hành vắc xin Covid-19 trong trường hợp cấp bách. Điểm đáng chú ý nhất là sự đồng thuận của Thủ tướng Chính phủ đối với đề nghị của Bộ Y tế về việc xây dựng văn bản này theo trình tự, thủ tục rút gọn. Đây là một bước đi cần thiết để rút ngắn thời gian chờ đợi, đưa vắc xin đến với người dân nhanh nhất có thể mà vẫn tuân thủ các nguyên tắc cơ bản của Luật Dược 2016.

Rà soát thẩm quyền và đảm bảo tính khả thi của quy định

Để đảm bảo tính chặt chẽ về mặt pháp lý, Phó Thủ tướng đã giao Bộ Tư pháp chủ trì rà soát các quy định liên quan đến thẩm quyền cấp đăng ký lưu hành thuốc. Nhiệm vụ trọng tâm là làm rõ các nội dung về giấy chứng nhận sản phẩm dược (CPP) và các yêu cầu khắt khe về thử nghiệm lâm sàng đã được nêu trong dự thảo. Kết quả rà soát này phải được gửi đến Bộ Y tế ngay trong ngày 25/6/2021 để kịp thời điều chỉnh.

Bên cạnh đó, Bộ Y tế được yêu cầu phải bám sát các ý kiến chỉ đạo, hoàn thiện dự thảo Thông tư sao cho vừa đảm bảo tính khả thi trong thực tiễn, vừa đáp ứng được yêu cầu cấp bách của công tác phòng chống dịch. Việc ban hành sớm Thông tư này sẽ là cơ sở pháp lý quan trọng để các đơn vị sản xuất trong nước và các đối tác nhập khẩu có thể nhanh chóng hoàn tất thủ tục lưu hành.

Lộ trình tiêm chủng và mục tiêu miễn dịch cộng đồng

Không chỉ dừng lại ở việc tháo gỡ rào cản pháp lý, Chính phủ còn yêu cầu một kế hoạch chi tiết và tổng thể về tổ chức tiêm chủng vắc xin phòng Covid-19 trên phạm vi toàn quốc. Kế hoạch này cần làm rõ:

• Dự kiến số lượng vắc xin về nước theo từng tuần, từng tháng từ nay đến hết năm 2021 và trong suốt năm 2022.
• Bổ sung và điều chỉnh danh sách các đối tượng ưu tiên tiêm chủng dựa trên tình hình thực tế của các địa phương.
• Xác định rõ thời hạn sớm nhất và chậm nhất để Việt Nam có thể đạt được ngưỡng miễn dịch cộng đồng, từ đó có phương án mở cửa kinh tế phù hợp.

Toàn bộ kế hoạch chi tiết này phải được báo cáo lên Thủ tướng Chính phủ chậm nhất trong ngày 28/6/2021. Đây được xem là "kim chỉ nam" cho chiến dịch tiêm chủng lớn nhất trong lịch sử y tế nước nhà, thể hiện quyết tâm của Chính phủ trong việc đưa cuộc sống của người dân trở lại trạng thái bình thường mới.

Việc sớm ban hành Thông tư không chỉ là yêu cầu về mặt hành chính mà còn là mệnh lệnh từ thực tiễn để bảo vệ tính mạng của hàng triệu người dân trước sự tấn công của virus SARS-CoV-2.

Nếu quý độc giả còn thắc mắc về các quy định pháp lý liên quan đến y tế hoặc quy trình tiêm chủng, vui lòng liên hệ tổng đài để được các chuyên gia tư vấn và hỗ trợ kịp thời.