Trong bối cảnh cuộc chiến chống đại dịch Covid-19 đang ở giai đoạn cam go nhất vào tháng 8/2021, Chính phủ Việt Nam đã đưa ra những chỉ đạo quyết liệt nhằm đẩy nhanh tiến độ tiêm chủng và đảm bảo an toàn cho người dân. Thông điệp cốt lõi được Thủ tướng Chính phủ nhấn mạnh chính là: “Vắc xin tốt nhất là vắc xin đã được cấp phép lưu hành và đến sớm nhất, kịp thời nhất”.

Xóa bỏ tâm lý lựa chọn, chờ đợi vắc xin

Thủ tướng yêu cầu các cơ quan chức năng và địa phương phải đẩy mạnh công tác thông tin, truyền thông để người dân hiểu rõ giá trị của việc tiêm chủng kịp thời. Việc chần chừ, lựa chọn loại vắc xin không chỉ gây khó khăn cho công tác phòng chống dịch mà còn trực tiếp đe dọa đến sức khỏe của bản thân người dân và cộng đồng.

Theo các chuyên gia y tế, khi đã tiêm vắc xin Covid-19, nguy cơ nhiễm bệnh sẽ giảm đáng kể. Trong trường hợp không may bị nhiễm, vắc xin giúp giảm thiểu tình trạng chuyển nặng và đặc biệt là khả năng gây tử vong xuống mức rất thấp, kể cả đối với các biến thể nguy hiểm như Delta. Do đó, việc tiếp cận vắc xin sớm nhất chính là giải pháp bảo vệ tính mạng hữu hiệu nhất tại thời điểm này.

Hoàn thiện hành lang pháp lý cho vắc xin nội địa

Để chủ động nguồn cung bền vững, Thủ tướng đã giao Bộ Y tế nhiệm vụ cấp bách là nhanh chóng ban hành các văn bản hướng dẫn về việc cấp giấy lưu hành thuốc và vắc xin sản xuất trong nước. Đặc biệt, cần tập trung hoàn thiện nội dung đề xuất sửa đổi, bổ sung Điều 87 Luật Dược 2016 để đáp ứng yêu cầu thực tế trong tình trạng khẩn cấp.

Trích dẫn Điều 87 Luật Dược 2016:

1. Thử thuốc trên lâm sàng giai đoạn 1, 2 và 3 được thực hiện trước khi đăng ký lưu hành thuốc.

2. Thử thuốc trên lâm sàng giai đoạn 4 được thực hiện sau khi đăng ký lưu hành thuốc theo yêu cầu của cơ quan quản lý về dược có thẩm quyền.

Việc sửa đổi này nhằm tạo điều kiện cho các loại vắc xin đang trong quá trình thử nghiệm lâm sàng có thể được xem xét cấp phép dựa trên các kết quả đánh giá giữa kỳ, giúp rút ngắn thời gian đưa vắc xin vào sử dụng thực tế mà vẫn đảm bảo các tiêu chuẩn an toàn khắt khe.

Cơ chế ưu đãi đặc biệt cho nghiên cứu và sản xuất

Không dừng lại ở việc hoàn thiện quy định, Chính phủ còn yêu cầu Bộ Y tế chủ động đề xuất các cơ chế, chính sách ưu đãi đặc thù. Mục tiêu là tạo mọi điều kiện thuận lợi nhất để thúc đẩy hoạt động nghiên cứu, chuyển giao công nghệ và sản xuất không chỉ vắc xin mà còn cả thuốc điều trị, trang thiết bị và vật tư y tế phục vụ phòng chống dịch.

Sau khi các Thông tư hướng dẫn được ban hành, Bộ Y tế có trách nhiệm xem xét cấp phép ngay khi nhận được hồ sơ hợp lệ. Mọi thủ tục hành chính cần được tối giản hóa nhưng phải đảm bảo tính khoa học và pháp lý, tuyệt đối không để xảy ra tình trạng chậm trễ do thủ tục rườm rà.

Việc thực hiện nghiêm túc các chỉ đạo này không chỉ giúp Việt Nam sớm đạt được miễn dịch cộng đồng mà còn khẳng định năng lực tự chủ về y tế của quốc gia trong những tình huống khẩn cấp tương tự trong tương lai.

Nếu còn thắc mắc về các quy định pháp luật liên quan đến dược phẩm và y tế, quý độc giả vui lòng liên hệ tổng đài để được hỗ trợ giải đáp kịp thời.