Trong bối cảnh dịch bệnh Covid-19 đang có những diễn biến hết sức phức tạp vào giai đoạn cuối năm 2021, việc đảm bảo nguồn cung và chất lượng thuốc điều trị trở thành nhiệm vụ sống còn của ngành y tế. Để ứng phó linh hoạt và kịp thời, Bộ Y tế đã liên tục xem xét, phê duyệt các loại thuốc và phác đồ điều trị mới. Tuy nhiên, đi kèm với đó là yêu cầu cấp bách về việc kiểm soát chặt chẽ chất lượng thuốc lưu hành trên thị trường, tránh tình trạng thuốc giả, thuốc kém chất lượng gây nguy hại cho người bệnh.

Cơ quan chức năng tăng cường kiểm tra chất lượng thuốc điều trị Covid-19 tại các cơ sở dược phẩm (ảnh minh họa)

Yêu cầu tăng cường hậu kiểm và giám sát thị trường theo Luật Dược

Nhằm đảm bảo an toàn tuyệt đối cho người sử dụng, đồng thời duy trì việc cung ứng đủ thuốc có chất lượng, an toàn và hiệu quả, Cục Quản lý Dược đã có những chỉ đạo quyết liệt gửi đến các đơn vị liên quan. Căn cứ vào các quy định tại Luật Dược 2016, Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương cần tập trung chỉ đạo các đơn vị nghiệp vụ trên địa bàn đẩy mạnh công tác thanh tra, kiểm tra chất lượng thuốc.

Đặc biệt, các địa phương cần chú trọng vào hoạt động kiểm tra hậu mại. Điều này bao gồm việc lấy mẫu ngẫu nhiên để kiểm nghiệm chất lượng tại các cơ sở sản xuất, kho phân phối và ngay tại các cơ sở khám, chữa bệnh đang điều trị bệnh nhân Covid-19. Việc giám sát không chỉ dừng lại ở các hiệu thuốc mà phải bao phủ toàn bộ chuỗi cung ứng để ngăn chặn thuốc giả, thuốc kém chất lượng len lỏi vào hệ thống điều trị, tuân thủ nghiêm ngặt các điều kiện kinh doanh dược quy định tại Nghị định 54/2017/NĐ-CP.

Tập trung vào các loại thuốc kháng virus chủ lực trong phác đồ điều trị

Một trong những nội dung trọng tâm trong chỉ đạo lần này là việc giám sát các loại thuốc nằm trong Danh mục thuốc kháng virus điều trị Covid-19. Đây được coi là những "vũ khí" quan trọng nhất trong phác đồ điều trị F0 tại nhà và tại bệnh viện thời điểm bấy giờ. Các hoạt chất được đưa vào tầm ngắm bao gồm:

• Thuốc chứa hoạt chất Molnupiravir: Loại thuốc đang được sử dụng rộng rãi trong các chương trình thí điểm điều trị có kiểm soát, đòi hỏi quy trình bảo quản và phân phối cực kỳ nghiêm ngặt.
• Thuốc chứa hoạt chất Favipiravir và Remdesivir: Các hoạt chất quan trọng trong phác đồ điều trị bệnh nhân từ nhẹ đến nặng theo phê duyệt của Bộ Y tế, thường được sử dụng tại các cơ sở y tế tuyến đầu.

Hoạt động lấy mẫu kiểm nghiệm thuốc kháng virus tại phòng thí nghiệm chuyên dụng (ảnh minh họa)

Cục Quản lý Dược yêu cầu Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương và Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh phải chủ động xây dựng kế hoạch chi tiết, tăng cường nhân lực để lấy mẫu kiểm tra chất lượng các loại thuốc này ngay khi chúng vừa được lưu hành trên thị trường hoặc đang trong quá trình thử nghiệm lâm sàng. Việc kiểm nghiệm phải được thực hiện theo các tiêu chuẩn kỹ thuật khắt khe để đảm bảo hàm lượng hoạt chất và độ tinh khiết của thuốc.

Trách nhiệm của các cơ sở y tế và đơn vị kiểm nghiệm trong giai đoạn chống dịch

Bên cạnh việc kiểm tra, các đơn vị cần thực hiện nghiêm túc chế độ báo cáo định kỳ và đột xuất về tình hình chất lượng thuốc. Mọi dấu hiệu bất thường hoặc các lô thuốc không đạt tiêu chuẩn phải được xử lý nghiêm theo quy định của pháp luật để bảo vệ sức khỏe cộng đồng. Các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm theo dõi sát sao phản ứng có hại của thuốc (ADR) và báo cáo kịp thời về Trung tâm Quốc gia về Thông tin thuốc và Theo dõi phản ứng có hại của thuốc.

Việc tăng cường giám sát chất lượng thuốc không chỉ là nhiệm vụ chuyên môn mà còn là trách nhiệm đạo đức trong giai đoạn toàn dân chung tay chống dịch. Người dân cần thận trọng, chỉ sử dụng thuốc theo hướng dẫn của nhân viên y tế và mua thuốc tại các cơ sở uy tín đã được cấp phép.

Nếu có thắc mắc về các nội dung liên quan đến chất lượng thuốc hoặc cần tư vấn pháp lý y tế, độc giả có thể liên hệ tổng đài 1900.6199 để được hỗ trợ kịp thời bởi các chuyên gia pháp lý và y tế giàu kinh nghiệm.