Thị trường dược phẩm Việt Nam đang đứng trước những thay đổi mang tính lịch sử khi Luật Dược sửa đổi 2024 chính thức được ban hành. Không chỉ dừng lại ở việc cập nhật các quy định cũ, đạo luật này còn mở ra hành lang pháp lý cho những phương thức kinh doanh hiện đại, đáp ứng nhu cầu thực tiễn của người dân trong kỷ nguyên số.

Những khái niệm mới về dược liệu và thuốc cổ truyền

Một trong những điểm nhấn quan trọng của Luật Dược sửa đổi 2024 là việc làm rõ và chuẩn hóa các khái niệm liên quan đến y học cổ truyền. Điều này giúp tạo sự thống nhất trong quản lý và phát triển nguồn dược liệu trong nước.

"Dược liệu (bao gồm cả vị thuốc cổ truyền) là nguyên liệu làm thuốc có nguồn gốc từ thực vật, động vật, khoáng vật, nấm và đạt tiêu chuẩn làm thuốc. Thuốc cổ truyền là thuốc có thành phần từ một hoặc nhiều dược liệu được phối ngũ theo lý luận của y học cổ truyền hoặc theo kinh nghiệm dân gian..."

Việc định nghĩa rõ ràng giúp các doanh nghiệp sản xuất thuốc đông dược có căn cứ pháp lý vững chắc để chuẩn hóa quy trình sản xuất, từ khâu sơ chế dược liệu đến thành phẩm cuối cùng.

'Cởi trói' cho kinh doanh thuốc online và chuỗi nhà thuốc

Đáp ứng xu hướng tiêu dùng hiện đại, Luật Dược sửa đổi 2024 đã chính thức thừa nhận hình thức kinh doanh thuốc theo phương thức thương mại điện tử. Đây được coi là bước tiến lớn, giúp người dân dễ dàng tiếp cận nguồn thuốc chính thống qua các nền tảng số.

Bên cạnh đó, mô hình chuỗi nhà thuốc cũng được luật hóa, tạo điều kiện cho các doanh nghiệp lớn mở rộng quy mô, tối ưu hóa quản trị và nâng cao chất lượng dịch vụ dược lâm sàng. Quy định này không chỉ giúp minh bạch hóa thị trường mà còn bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng trước vấn nạn thuốc giả, thuốc kém chất lượng.

Mở rộng quyền cung ứng và nhập khẩu thuốc đặc thù

Luật mới cũng nới lỏng các quy định về bán buôn và nhập khẩu thuốc để phục vụ nhu cầu điều trị cấp bách. Cụ thể, các cơ sở sản xuất, xuất nhập khẩu được phép bán trực tiếp cho các cơ sở y tế, cơ sở cai nghiện ma túy, và các đơn vị nghiên cứu, đào tạo.

Đặc biệt, các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh hiện nay đã có quyền nhập khẩu thuốc phục vụ nhu cầu điều trị đặc biệt của bệnh nhân tại đơn vị mình. Điều này giúp tháo gỡ "nút thắt" trong việc tiếp cận các loại thuốc hiếm hoặc thuốc điều trị chuyên sâu mà thị trường trong nước chưa kịp cung ứng.

Thời điểm có hiệu lực và lộ trình thực hiện

Theo quy định, Luật Dược sửa đổi 2024 (số 44/2024/QH15) sẽ chính thức có hiệu lực thi hành từ ngày 01/7/2025. Các doanh nghiệp và cơ sở hành nghề dược cần chủ động rà soát, cập nhật các điều kiện kinh doanh để đảm bảo tuân thủ đúng lộ trình mà pháp luật đề ra.

Việc thực thi Luật Dược mới kỳ vọng sẽ tạo ra một thị trường dược phẩm cạnh tranh lành mạnh, hiện đại và đặt sức khỏe của người dân lên hàng đầu.