Tin từ Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương, đơn vị này đã lựa chọn một loại vắc xin mới của Ấn Độ thay thế vắc xin Quinvaxem hiện nay. Sự chuyển đổi này nhận được sự quan tâm lớn từ dư luận, đặc biệt là các bậc phụ huynh có con nhỏ trong độ tuổi tiêm chủng.

Vắc xin Quinvaxem chính thức dừng sản xuất và lộ trình thay thế

Vắc xin 5 trong 1 Quinvaxem do hãng Berna Biotech của Hàn Quốc sản xuất, được đưa vào Chương trình tiêm chủng miễn phí cho trẻ dưới 01 tuổi ở Việt Nam từ tháng 6/2010 để phòng các bệnh nguy hiểm bao gồm: bạch hầu, uốn ván, ho gà, viêm gan B và viêm phổi, viêm màng não do vi khuẩn Hib. Tính đến đầu năm 2018, loại vắc xin này đã được tiêm chủng an toàn cho khoảng 14 triệu lượt trẻ em Việt Nam, góp phần quan trọng trong việc giảm tỷ lệ tử vong và mắc bệnh truyền nhiễm ở trẻ nhỏ.

Tuy nhiên, theo thông tin chính thức từ Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương, vắc xin Quinvaxem đã ngừng sản xuất tại Hàn Quốc. Số lượng vắc xin còn lại trong nước chỉ đủ để cung ứng cho các địa phương tiêm chủng đến hết tháng 5/2018. Trước tình hình đó, Bộ Y tế đã chủ động lên kế hoạch lựa chọn một loại vắc xin mới có công dụng tương tự để thay thế, đảm bảo không gián đoạn quyền lợi tiêm chủng của trẻ em. Loại vắc xin được lựa chọn là ComBE Five của Ấn Độ.

Chất lượng và độ an toàn của vắc xin ComBE Five như thế nào?

Vắc xin ComBE Five đã được Cục Quản lý Dược cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam vào ngày 30/05/2017, tại Quyết định 196/QĐ-QLD. Theo thông tin được công bố tại Quyết định này, vắc xin ComBE Five được sản xuất bởi hãng Biological E. Limited của Ấn Độ và có thời hạn lưu hành 05 năm tại Việt Nam.

Loại vắc xin này có tuổi thọ 24 tháng kể từ ngày sản xuất và bao gồm các thành phần kháng nguyên tương tự như Quinvaxem: Giải độc tố bạch hầu; Giải độc tố uốn ván; Kháng nguyên ho gà; Kháng nguyên bề mặt virus viêm gan B; Polysaccharide của Haemophilus influenzae týp b (Hib).

Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương cũng cho biết, vắc xin ComBE Five đã đạt tiêu chuẩn tiền thẩm định của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO). Trước khi đưa vào sử dụng rộng rãi, vắc xin này đã được triển khai thực địa tại 4 huyện của tỉnh Hà Nam. Kết quả giám sát cho thấy không ghi nhận bất kỳ phản ứng nặng nào sau tiêm chủng. Các phản ứng thông thường sau tiêm được ghi nhận ở mức độ nhẹ và vừa, tương đương với các loại vắc xin 5 trong 1 khác: khoảng 5 – 15% trẻ có phản ứng tại chỗ tiêm (đau, quầng đỏ); 34 – 39% trẻ bị sốt nhẹ...

Lộ trình triển khai và hướng dẫn chuyển đổi vắc xin cho trẻ

Vắc xin ComBE Five bước đầu sẽ được triển khai tại 04 tỉnh thí điểm bao gồm: Hà Nam, Bình Định, Kon Tum và Đồng Tháp. Dự kiến trong tháng 6 và tháng 7/2018, Bộ Y tế sẽ triển khai đồng loạt trên toàn quốc. Lịch tiêm vắc xin ComBE Five hoàn toàn giống như lịch tiêm vắc xin Quinvaxem trước đây (vào lúc trẻ được 2, 3 và 4 tháng tuổi).

Các chuyên gia y tế khuyến cáo, những trẻ đã được tiêm 1 hoặc 2 mũi vắc xin Quinvaxem trước đó thì hoàn toàn yên tâm tiếp tục tiêm vắc xin ComBE Five cho các liều tiếp theo mà không phải tiêm lại từ đầu. Hiệu quả bảo vệ của vắc xin vẫn được đảm bảo tối ưu.

Quy định pháp lý về danh mục bệnh truyền nhiễm bắt buộc phải tiêm vắc xin

Việc tiêm chủng đầy đủ cho trẻ không chỉ là quyền lợi mà còn là trách nhiệm pháp lý của các bậc cha mẹ nhằm bảo vệ sức khỏe cộng đồng. Theo quy định tại Thông tư 38/2017/TT-BYT của Bộ Y tế (có hiệu lực từ ngày 01/01/2018), có 10 bệnh truyền nhiễm bắt buộc phải tiêm vắc xin cho trẻ từ sơ sinh đến dưới 05 tuổi trong Chương trình tiêm chủng mở rộng, bao gồm:

• Bệnh viêm gan vi rút B;
• Bệnh lao;
• Bệnh bạch hầu;
• Bệnh ho gà;
• Bệnh uốn ván;
• Bệnh bại liệt;
• Bệnh do vi khuẩn Haemophilus influenzae týp b;
• Bệnh sởi;
• Bệnh viêm não Nhật Bản B;
• Bệnh rubella.

Quy định này được ban hành dựa trên căn cứ của Luật Phòng, chống bệnh truyền nhiễm 2007. Cụ thể, tại Điều 29 Luật Phòng, chống bệnh truyền nhiễm 2007 quy định rõ về việc tiêm chủng và sử dụng sinh phẩm y tế bắt buộc đối với các bệnh truyền nhiễm có vắc xin phòng bệnh.

Điều 29. Tiêm chủng, sử dụng sinh phẩm y tế bắt buộc

1. Người có nguy cơ mắc bệnh truyền nhiễm tại vùng có dịch và đến vùng có dịch phải học tập, lao động, sinh sống tại đó bắt buộc phải tiêm chủng, sử dụng sinh phẩm y tế đối với các bệnh có vắc xin, sinh phẩm y tế phòng bệnh.

2. Trẻ em, phụ nữ có thai phải thực hiện tiêm chủng bắt buộc đối với các bệnh truyền nhiễm có vắc xin phòng bệnh thuộc Chương trình tiêm chủng mở rộng.

3. Bộ trưởng Bộ Y tế có trách nhiệm ban hành danh mục bệnh truyền nhiễm phải sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế bắt buộc, quy định đối tượng và phạm vi phải tiêm chủng bắt buộc.

Lời khuyên thiết thực dành cho cha mẹ khi đưa trẻ đi tiêm chủng

Để đảm bảo an toàn tối đa cho trẻ khi tiêm vắc xin ComBE Five, các bậc phụ huynh cần lưu ý thực hiện các bước sau:

1. Khai báo y tế đầy đủ: Trước khi tiêm, cha mẹ cần chủ động thông báo cho cán bộ y tế về tình trạng sức khỏe hiện tại của trẻ (sốt, ho, đang dùng thuốc điều trị, tiền sử dị ứng hoặc phản ứng mạnh ở các lần tiêm chủng trước).
2. Theo dõi sau tiêm tại điểm tiêm chủng: Cho trẻ ở lại theo dõi ít nhất 30 phút tại cơ sở tiêm chủng để kịp thời phát hiện và xử trí các phản ứng dị ứng cấp tính (nếu có).
3. Theo dõi tại nhà: Tiếp tục theo dõi sát sao trẻ trong vòng 24 - 48 giờ tiếp theo về tinh thần, ăn ngủ, nhiệt độ cơ thể và vùng da tại vết tiêm.
4. Xử trí phản ứng thông thường: Nếu trẻ sốt nhẹ dưới 38.5 độ C, có thể chườm ấm, cho trẻ bú nhiều hơn hoặc uống nhiều nước. Chỉ sử dụng thuốc hạ sốt theo đúng chỉ dẫn của bác sĩ khi trẻ sốt trên 38.5 độ C.
5. Đưa trẻ đi cấp cứu kịp thời: Đưa trẻ đến ngay bệnh viện hoặc cơ sở y tế gần nhất nếu trẻ có các dấu hiệu bất thường như sốt cao liên tục không hạ, co giật, khóc thét kéo dài, tím tái, khó thở hoặc bỏ bú.