Ngày 13/12/2021, Bộ Y tế đã chính thức ban hành Thông tư 25/2021/TT-BYT quy định về chế độ báo cáo thống kê lĩnh vực dược - mỹ phẩm. Đây là một bước đi quan trọng nhằm chuẩn hóa dữ liệu ngành y tế, giúp cơ quan quản lý có cái nhìn tổng thể và chính xác về thị trường dược phẩm và mỹ phẩm tại Việt Nam.

Những đối tượng nào phải thực hiện báo cáo thống kê?

Theo quy định tại Điều 2 Thông tư 25/2021/TT-BYT, phạm vi điều chỉnh và đối tượng áp dụng của chế độ báo cáo này rất rộng, bao gồm hầu hết các mắt xích trong chuỗi cung ứng dược - mỹ phẩm:

• Các đơn vị thuộc và trực thuộc Bộ Y tế;
• Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
• Y tế của các Bộ, ngành khác;
• Đặc biệt lưu ý: Các cơ sở sản xuất, kinh doanh thuốc, nguyên liệu làm thuốc, mỹ phẩm trên toàn quốc.

Như vậy, không chỉ các cơ quan nhà nước mà ngay cả các doanh nghiệp tư nhân, cửa hàng bán lẻ thuốc và mỹ phẩm cũng thuộc diện phải thực hiện nghĩa vụ này.

Quy định chi tiết về kỳ báo cáo thống kê

Việc nắm vững thời điểm nộp báo cáo là cực kỳ quan trọng để tránh các rủi ro pháp lý không đáng có. Thông tư 25/2021/TT-BYT phân chia kỳ báo cáo dựa trên năm dương lịch như sau:

1. Báo cáo thống kê 06 tháng đầu năm

Kỳ báo cáo này được tính bắt đầu từ ngày 01/01 cho đến hết ngày 30/6 của năm báo cáo. Đây là giai đoạn để các cơ sở rà soát lại hoạt động kinh doanh trong nửa đầu năm.

2. Báo cáo thống kê năm

Đây là báo cáo tổng kết quan trọng nhất, được tính từ ngày 01/01 đến hết ngày 31/12 của năm đó. Số liệu trong báo cáo năm phải đảm bảo tính chính xác, phản ánh đúng thực trạng sản xuất và kinh doanh của cơ sở.

3. Báo cáo thống kê đột xuất

Trong một số trường hợp đặc biệt nhằm phục vụ công tác quản lý nhà nước, cơ quan có thẩm quyền có thể yêu cầu báo cáo đột xuất. Khi đó, cơ quan yêu cầu phải gửi văn bản nêu rõ:

• Khoảng thời gian cần báo cáo;
• Thời hạn cuối cùng để nhận báo cáo;
• Các tiêu chí thống kê cụ thể cần cung cấp.

Hình thức gửi báo cáo: Từ văn bản giấy đến chuyển đổi số

Trong giai đoạn đầu thực hiện, các cơ sở sẽ gửi báo cáo bằng hình thức văn bản (bản giấy hoặc bản điện tử có chữ ký số). Tuy nhiên, Bộ Y tế cũng đang tích cực triển khai phần mềm chế độ báo cáo điện tử. Khi hệ thống này hoàn thiện, việc nộp báo cáo sẽ được thực hiện hoàn toàn trực tuyến, giúp tiết kiệm thời gian và chi phí cho doanh nghiệp.

"Thông tư này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01 tháng 02 năm 2022."

Việc ban hành Thông tư 25/2021/TT-BYT cho thấy sự quyết tâm của ngành Y tế trong việc minh bạch hóa thị trường dược phẩm. Các chủ cửa hàng thuốc, mỹ phẩm cần chủ động cập nhật biểu mẫu và chuẩn bị dữ liệu để thực hiện đúng quy định ngay từ đầu năm 2022.

Nếu quý độc giả còn bất kỳ thắc mắc nào liên quan đến quy định về báo cáo thống kê y tế, vui lòng liên hệ tổng đài 1900.6192 để được các chuyên gia pháp lý hỗ trợ kịp thời.