Bước ngoặt mới trong quy định về hỗ trợ sinh sản tại Việt Nam

Việc thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm (IVF) không chỉ là một tiến bộ y khoa mà còn là niềm hy vọng của hàng triệu gia đình hiếm muộn. Để đảm bảo an toàn và chất lượng dịch vụ, Chính phủ đã ban hành Nghị định 207/2025/NĐ-CP, đặt ra những tiêu chuẩn mới khắt khe hơn đối với các cơ sở y tế thực hiện kỹ thuật này kể từ ngày 01/10/2025.

Điều kiện về hình thức tổ chức và chuyên môn

Theo quy định tại Điều 10 Nghị định 207/2025/NĐ-CP, cơ sở muốn thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm trước hết phải là bệnh viện đã được cấp giấy phép hoạt động. Đặc biệt, bệnh viện này phải có phạm vi hoạt động chuyên khoa phụ sản và đủ năng lực thực hiện các xét nghiệm nội tiết sinh sản cũng như kỹ thuật cấp cứu sản khoa theo quy định của Bộ Y tế.

"Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm phải có đơn nguyên riêng biệt, đảm bảo các tiêu chuẩn về vô trùng và trang thiết bị chuyên dụng."

Yêu cầu khắt khe về cơ sở vật chất và trang thiết bị

Một trong những điểm nhấn của quy định mới là yêu cầu về đơn nguyên riêng biệt. Cơ sở phải thiết lập các phòng chức năng chuyên biệt bao gồm: phòng chọc hút noãn, phòng lấy tinh trùng, phòng xét nghiệm lọc rửa tinh trùng và đặc biệt là Lab thụ tinh trong ống nghiệm đạt chuẩn.

Về trang thiết bị, danh mục tối thiểu phải có tủ cấy, tủ ấm, thiết bị lưu trữ phôi/noãn, kính hiển vi đảo ngược và các thiết bị vi thao tác. Đặc biệt, hệ thống tủ an toàn sinh học phải đạt từ cấp độ 2 trở lên để đảm bảo môi trường nuôi cấy tối ưu.

Nhân sự: Phải có kinh nghiệm thực chiến

Không chỉ dừng lại ở bằng cấp, khoản 4 Điều 10 Nghị định 207/2025/NĐ-CP nhấn mạnh vào kinh nghiệm thực tế. Đội ngũ nhân sự nòng cốt phải bao gồm:

• Ít nhất 02 bác sĩ sản khoa: Có chứng chỉ đào tạo về IVF và đã trực tiếp thực hiện tối thiểu 20 chu kỳ điều trị vô sinh.
• Ít nhất 02 chuyên viên Lab: Có trình độ đại học chuyên ngành y, dược hoặc sinh học, công nghệ sinh học và cũng phải có kinh nghiệm thực hiện ít nhất 20 chu kỳ IVF.

Tất cả các nhân sự này phải làm việc toàn thời gian tại bệnh viện, đảm bảo sự theo dõi sát sao và liên tục trong quá trình điều trị cho bệnh nhân.

Những quy định mới này được kỳ vọng sẽ sàng lọc các cơ sở y tế, chỉ những đơn vị thực sự đủ năng lực mới được phép hoạt động, từ đó nâng cao tỷ lệ thành công và đảm bảo quyền lợi cho các cặp vợ chồng trên hành trình tìm kiếm con yêu.