Theo Nghị định 90/2026/NĐ-CP của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế, mức phạt tiền tối đa đối với cá nhân vi phạm trong lĩnh vực dược là 100 triệu đồng, đối với tổ chức là 200 triệu đồng.

Đáng chú ý, tại điểm g khoản 4 Điều 59 Nghị định 90/2026/NĐ-CP quy định phạt tiền từ 10 - 20 triệu đồng đối với hành vi “bán thuốc kê đơn khi không có đơn thuốc”.

Cùng mức phạt này, khoản 4 Điều 59 còn áp dụng đối với nhiều hành vi khác như:

- Mua, bán thuốc thử lâm sàng;

- Mua, bán thuốc thuộc danh mục thuốc hạn chế bán lẻ khi chưa được phép theo quy định;

- Mua bán thuốc vi phạm chất lượng mức độ 1 sau khi đã có thông báo thu hồi;

- Kinh doanh theo phương thức thương mại điện tử đối với thuốc kê đơn, thuốc phải kiểm soát đặc biệt hoặc thuốc thuộc danh mục hạn chế bán lẻ trái quy định;

- Kinh doanh thuốc theo phương thức thương mại điện tử thông qua phương tiện không đúng quy định.

Trước 15/5/2026, tại điểm đ khoản 3 Điều 59 Nghị định 117/2020/NĐ-CP đã được sửa đổi bởi Nghị định 124/2021/NĐ-CP điểm b khoản 16 Điều 2 chỉ quy định mức xử phạt đối với hành vi bán lẻ vắc xin là từ 05 - 10 triệu đồng.

Ngoài ra, Nghị định 90/2026/NĐ-CP cũng quy định nhiều mức xử phạt khác trong lĩnh vực khám bệnh, chữa bệnh và dược.

Cụ thể, khoản 6 Điều 38 Nghị định 90/2026/NĐ-CP quy định phạt tiền từ 20 - 30 triệu đồng đối với hành vi người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh bán thuốc dưới mọi hình thức, trừ trường hợp pháp luật cho phép.

Đồng thời, điểm d, điểm đ khoản 7 Điều 38 Nghị định 90/2026/NĐ-CP quy định phạt tiền từ 30 - 40 triệu đồng đối với hành vi thuê, mượn hoặc cho thuê, cho mượn giấy phép, chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh để hành nghề.