Tình trạng thiếu hụt vật tư, trang thiết bị y tế tại các bệnh viện công lập vốn là vấn đề nhức nhối trong thời gian qua. Để tháo gỡ khó khăn này, Chính phủ đã ban hành Nghị định 07/2023/NĐ-CP sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế.

Cú hích từ Nghị định 07/2023/NĐ-CP: Gia hạn tự động hàng nghìn giấy phép

Điểm đáng chú ý nhất của quy định mới này chính là việc cho phép gia hạn hiệu lực của các loại giấy phép đã cấp trước đó. Cụ thể:

• Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế được cấp từ ngày 01/01/2018 đến hết ngày 31/12/2021 sẽ tiếp tục được sử dụng đến hết ngày 31/12/2024.
• Số đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế là sinh phẩm chẩn đoán in vitro cấp từ ngày 01/01/2014 đến hết ngày 31/12/2019 cũng được kéo dài thời hạn sử dụng đến hết ngày 31/12/2024.

Quy định này được ví như một "liều thuốc" kịp thời, giúp các doanh nghiệp và bệnh viện có thể thông quan ngay lập tức các lô hàng đang bị ách tắc tại cửa khẩu do giấy phép cũ hết hạn trong khi thủ tục cấp mới còn gặp nhiều vướng mắc.

Hệ thống trang thiết bị y tế hiện đại tại một bệnh viện (ảnh minh họa)

Giải quyết "cơn khát" vật tư y tế tại các cơ sở khám chữa bệnh

Trước khi có Nghị định 07/2023/NĐ-CP, nhiều bệnh viện lớn đã phải tạm hoãn các ca mổ không cấp thiết do thiếu vật tư tiêu hao và thiết bị thay thế. Việc gia hạn này không chỉ giúp ổn định nguồn cung mà còn tạo khoảng thời gian cần thiết để Bộ Y tế hoàn thiện hệ thống cấp số lưu hành mới một cách bài bản hơn.

Kho bãi vật tư y tế sẵn sàng cung ứng cho các cơ sở y tế (ảnh minh họa)

Trách nhiệm của doanh nghiệp và cơ chế hậu kiểm

Dù được tạo điều kiện về mặt thủ tục, các tổ chức đã được cấp giấy phép nhập khẩu và số lưu hành vẫn phải tuân thủ nghiêm ngặt các điều kiện pháp lý. Các đơn vị phải chịu trách nhiệm hoàn toàn về chất lượng, số lượng, chủng loại và mục đích sử dụng của trang thiết bị y tế khi đưa vào lưu thông.

Bộ Y tế khẳng định sẽ tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra và kiên quyết thu hồi giấy phép đối với các trường hợp vi phạm quy định về quản lý trang thiết bị y tế. Điều này đảm bảo rằng việc nới lỏng thủ tục hành chính không đi kèm với việc buông lỏng quản lý chất lượng, bảo vệ an toàn cho người bệnh.

Nghị định 07/2023/NĐ-CP có hiệu lực thi hành kể từ ngày 03 tháng 3 năm 2023.