Hệ thống pháp luật

TIÊU CHUẨN QUỐC GIA

TCVN 9858-2:2013

ISO 22442-2:2007

THIẾT BỊ Y TẾ SỬ DỤNG MÔ ĐỘNG VẬT VÀ CÁC DẪN XUẤT - PHẦN 2: KIỂM SOÁT VIỆC LẬP NGUỒN, THU THẬP VÀ XỬ LÝ

Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 2: Controls on sourcing, collection and handling

Mục lục

Lời giới thiệu

1  Phạm vi áp dụng

2  Tài liệu viện dẫn

3  Thuật ngữ và định nghĩa

4  Yêu cầu chung

5  Lập nguồn

6  Thu thập

7  Xử lý

8  Bảo quản và vận chuyển

Phụ lục A (quy định) - Các yêu cầu bổ sung liên quan đến việc áp dụng tiêu chuẩn này cho các nguyên liệu có nguồn gốc từ bò

Phụ lục B (tham khảo) - Cấp chứng chỉ và chứng nhận

Phụ lục C (tham khảo) - Các dịch vụ thú y

Thư mục tài liệu tham khảo

HIỆU LỰC VĂN BẢN

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 9858-2:2013 (ISO 22442-2:2007) về Thiết bị y tế sử dụng mô động vật và các dẫn xuất - Phần 2: Kiểm soát việc lập nguồn, thu thập và xử lý

  • Số hiệu: TCVN9858-2:2013
  • Loại văn bản: Tiêu chuẩn Việt Nam
  • Ngày ban hành: 01/01/2013
  • Nơi ban hành: ***
  • Người ký: ***
  • Ngày công báo: Đang cập nhật
  • Số công báo: Đang cập nhật
  • Ngày hiệu lực: Kiểm tra
  • Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
Tải văn bản