Hệ thống pháp luật
Hệ thống pháp luật
Đang tải nội dung, vui lòng chờ giây lát...
Đang tải nội dung, vui lòng chờ giây lát...

BỘ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ
*****

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
*******

Số: 732/QĐ-BKHCN

Hà Nội, ngày 08 tháng 05 năm 2007

 

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC CÔNG BỐ TIÊU CHUẨN QUỐC GIA

BỘ TRƯỞNG BỘ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ

Căn cứ Luật tiêu chuẩn và quy chuẩn kỹ thuật số 68/2006/QH11 ngày 29/06/2006;
Căn cứ Nghị định số 54/2003/NĐ-CP ngày 19/05/2003 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Khoa học và Công nghệ và Nghị định số 28/2004/NĐ-CP ngày 16/01/2004 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 54/2003/NĐ-CP ;
Theo đề nghị của Tổng cục trưởng Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng,

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Công bố 08 tiêu chuẩn quốc gia sau đây:

1

TCVN 7391 - 6 : 2007

(ISO 10993-6 : 1994)

Đánh giá sinh học đối với trang thiết bị y tế.

Phần 6: Phép thử hiệu ứng tại chỗ sau cấy ghép.

2

TCVN 7391-11 : 2007

(ISO 10993-11 : 2006)

Đánh giá sinh học đối với trang thiết bị y tế.

Phần 11: Phép thử độc tính toàn thân.

3

TCVN 7391-12 : 2007

(ISO 10993-12 : 2002)

Đánh giá sinh học đối với trang thiết bị y tế.

Phần 12: Chuẩn bị mẫu và vật liệu chuẩn.

4

TCVN 7303-2-1 : 2007

(IEC 60601-2-1 : 1998)

Thiết bị điện y tế.

Phần 2-1: Yêu cầu riêng về an toàn của máy gia tốc điện tử trong dải từ 1 MeV đến 50 MeV.

5

TCVN 7303-2-6 : 2007

(IEC 60601-2-6 : 1984)

Thiết bị điện y tế.

Phần 2-6: Yêu cầu riêng về an toàn của thiết bị điều trị bằng sóng vi ba.

6

TCVN 7303-2-11 : 2007

(IEC 60601-2-11 : 1997)

Thiết bị điện y tế.

Phần 2-11: Yêu cầu riêng về an toàn của thiết bị điều trị bằng chùm tia gama.

7

TCVN 7303-2-16 : 2007

(IEC 60601-2-16 : 1998)

Thiết bị điện y tế.

Phần 2-16: Yêu cầu riêng về an toàn của thiết bị thẩm tách máu, thẩm lọc máu và lọc máu.

8

TCVN 7303-2-20 : 2007

(IEC 60601-2-20 : 1990)

Thiết bị điện y tế.

Phần 2-20: Yêu cầu riêng về an toàn của lồng ấp vận chuyển.

Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký./.

 

 

Nơi nhận:
- Tổng cục TĐC;
- Lưu HS, VT.

KT. BỘ TRƯỞNG
THỨ TRƯỞNG




Trần Quốc Thắng