Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia QCVN 4-25:2020/BYT do Bộ Y tế ban hành quy định các yêu cầu kỹ thuật, phương pháp thử và các quy định quản lý đối với phụ gia thực phẩm Natri cyclamat được sử dụng với mục đích làm chất tạo ngọt trong chế biến thực phẩm.

Phạm vi điều chỉnh và Đối tượng áp dụng

• Phạm vi điều chỉnh: Quy chuẩn này quy định các chỉ tiêu chất lượng, giới hạn an toàn và các yêu cầu quản lý đối với phụ gia thực phẩm Natri cyclamat.
• Đối tượng áp dụng: Quy chuẩn áp dụng đối với các tổ chức, cá nhân sản xuất, nhập khẩu, kinh doanh, sử dụng phụ gia thực phẩm Natri cyclamat tại Việt Nam và các cơ quan quản lý nhà nước có liên quan.

Yêu cầu kỹ thuật và chỉ tiêu chất lượng của Natri cyclamat

• Định danh hóa học: Tên hóa học là Natri cyclohexylsulfamat, công thức hóa học là C6H12NNaO3S, khối lượng phân tử là 201,22 (tính theo chất khan).
• Đặc tính cảm quan: Sản phẩm tồn tại dưới dạng tinh thể hoặc bột tinh thể màu trắng, không mùi hoặc gần như không mùi, có vị ngọt mạnh (độ ngọt gấp khoảng 30 đến 50 lần đường sucrose).
• Độ hòa tan: Dễ tan trong nước, thực tế không tan trong ethanol.
• Độ tinh khiết và hàm lượng: Hàm lượng Natri cyclamat không được thấp hơn 98,0% và không được vượt quá 101,0% tính theo chế phẩm đã sấy khô.
• Hao hụt sau khi sấy khô: Không được vượt quá 1,0% khi sấy ở nhiệt độ 105 độ C trong vòng 4 giờ.
• Giới hạn tạp chất và kim loại nặng: Hàm lượng chì (Pb) không được vượt quá 1 mg/kg; hàm lượng cyclohexylamin không quá 10 mg/kg; hàm lượng dicyclohexylamin không quá 1 mg/kg; hàm lượng anilin không quá 1 mg/kg.
• Độ pH: Dung dịch nước tỷ lệ 1:10 phải có pH nằm trong khoảng từ 5,5 đến 7,5.

Phương pháp thử và lấy mẫu kiểm nghiệm

• Phương pháp thử: Các yêu cầu kỹ thuật quy định trong quy chuẩn này được thử nghiệm theo các phương pháp được hướng dẫn chi tiết tại quy chuẩn hoặc sử dụng các tiêu chuẩn quốc gia (TCVN), tiêu chuẩn quốc tế tương đương được Bộ Y tế thừa nhận.
• Lấy mẫu: Việc lấy mẫu để kiểm tra, giám sát chất lượng được thực hiện theo các quy định pháp luật hiện hành về hướng dẫn lấy mẫu thực phẩm và phụ gia thực phẩm.

Quy định quản lý, công bố hợp quy và ghi nhãn

• Công bố hợp quy: Các sản phẩm phụ gia thực phẩm Natri cyclamat sản xuất trong nước và nhập khẩu phải được tổ chức, cá nhân công bố hợp quy hoặc công bố phù hợp quy định an toàn thực phẩm trước khi lưu thông trên thị trường.
• Đăng ký bản công bố: Tổ chức, cá nhân phải thực hiện thủ tục đăng ký bản công bố sản phẩm tại cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền theo quy định của pháp luật hiện hành.
• Ghi nhãn sản phẩm: Việc ghi nhãn phụ gia thực phẩm Natri cyclamat phải tuân thủ nghiêm ngặt các quy định của pháp luật về ghi nhãn hàng hóa và các hướng dẫn cụ thể về ghi nhãn phụ gia thực phẩm của Bộ Y tế.

Hiệu lực thi hành

Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia QCVN 4-25:2020/BYT có hiệu lực thi hành theo các quyết định và thông tư hướng dẫn của Bộ Y tế. Các quy định trước đây trái với quy chuẩn này đối với sản phẩm phụ gia thực phẩm Natri cyclamat đều bãi bỏ.