Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 12878:2020 (hoàn toàn tương đương với tiêu chuẩn quốc tế ISO 28594:2017) quy định về Hệ thống lấy mẫu kết hợp có số chấp nhận bằng 0 và quy trình kiểm soát quá trình để chấp nhận sản phẩm. Đây là văn bản kỹ thuật quan trọng hướng dẫn các tổ chức thiết lập hệ thống kiểm soát chất lượng, tối ưu hóa quy trình sản xuất và đánh giá sự phù hợp của sản phẩm dựa trên các phương pháp thống kê hiện đại.

Phạm vi và đối tượng áp dụng

Tiêu chuẩn này áp dụng cho các tổ chức, doanh nghiệp sản xuất, cung ứng dịch vụ và các bên liên quan trong việc xây dựng chương trình chất lượng, thiết lập hệ thống lấy mẫu thử nghiệm và kiểm soát quá trình sản xuất. Đối tượng hướng tới là các sản phẩm, nguyên vật liệu và dịch vụ cần được đánh giá sự phù hợp thông qua các chỉ số kiểm soát nghiêm ngặt nhằm giảm thiểu tối đa tỷ lệ lỗi.

Mục tiêu cốt lõi của tiêu chuẩn

• Mục tiêu hàng đầu của tiêu chuẩn là hướng tới việc sản phẩm được chấp nhận như một kết quả trực tiếp từ một quy trình kiểm soát quá trình có hiệu lực và hiệu quả.
• Tiêu chuẩn thiết lập một hệ thống lấy mẫu có số chấp nhận bằng 0, đồng thời đưa ra quy trình hoạch định và tiến hành kiểm tra cụ thể để đánh giá toàn diện chất lượng cũng như sự phù hợp của sản phẩm đối với các yêu cầu kỹ thuật đã quy định.
• Các điều khoản về lấy mẫu chấp nhận được thiết kế nhằm mục đích xác nhận tính hiệu quả của hoạt động kiểm soát quá trình, hoặc đóng vai trò như một giải pháp kiểm soát tạm thời trong giai đoạn các biện pháp kiểm soát quá trình đang được xây dựng và triển khai thực hiện.

Chương trình chất lượng (Quality program)

• Chương trình chất lượng phải được xây dựng, hoạch định và quản lý một cách khoa học nhằm thực hiện có hiệu lực về mặt chi phí đối với tất cả các nỗ lực tác động đến chất lượng của nguyên vật liệu và dịch vụ.
• Phạm vi quản lý của chương trình chất lượng trải dài toàn bộ chu kỳ sống của sản phẩm, bao gồm các giai đoạn: từ khi hình thành ý tưởng ban đầu, xác nhận giá trị sử dụng, phát triển hoàn chỉnh, tiến hành sản xuất, đưa vào khai thác vận hành cho đến khâu thải loại cuối cùng.

Chương trình lấy mẫu và các chỉ số kỹ thuật liên quan

Tiêu chuẩn định nghĩa và hướng dẫn áp dụng các chỉ số kỹ thuật quan trọng trong chương trình lấy mẫu (sampling scheme) bao gồm:

• Phần bù cho đơn vị của tỷ lệ không phù hợp của quá trình: Được xác định bằng công thức toán học q = 1 - p (trong đó p là tỷ lệ không phù hợp của quá trình).
• Phần trăm không phù hợp (p): Chỉ số phản ánh tỷ lệ sản phẩm không đạt yêu cầu chất lượng trong toàn bộ quá trình sản xuất.
• Phần trăm không phù hợp của lô: Tỷ lệ sản phẩm lỗi được xác định cụ thể trên từng lô hàng riêng biệt khi tiến hành kiểm tra.
• Phần trăm không phù hợp của sản phẩm giao nộp: Chỉ số đánh giá chất lượng tổng thể của lượng sản phẩm được trình duyệt để thực hiện quy trình chấp nhận.
• Phần trăm sản phẩm được chấp nhận trong lấy mẫu: Tỷ lệ lượng sản phẩm đạt tiêu chuẩn thông qua hoạt động lấy mẫu thử nghiệm thực tế.

Hiệu lực thi hành

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 12878:2020 (ISO 28594:2017) có hiệu lực kể từ ngày được công bố bởi cơ quan có thẩm quyền. Các tổ chức áp dụng cần chủ động đối chiếu các quy định kỹ thuật trong tiêu chuẩn này với quy trình sản xuất thực tế để đảm bảo tính tương thích và nâng cao năng lực kiểm soát chất lượng sản phẩm.