Tóm tắt Công văn 16524/QLD-MP năm 2018 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng
Công văn 16524/QLD-MP do Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế ban hành là văn bản chỉ đạo hành chính quan trọng nhằm xử lý các sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng, bảo vệ an toàn sức khỏe cho người tiêu dùng và chấn chỉnh hoạt động kinh doanh mỹ phẩm trên thị trường Việt Nam.
Các nội dung cốt lõi của Công văn 16524/QLD-MP:
- Đình chỉ lưu hành và thu hồi triệt để: Quyết định áp dụng biện pháp khẩn cấp dừng lưu thông trên phạm vi toàn quốc đối với các lô mỹ phẩm được xác định không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật hoặc thành phần công thức không đúng với hồ sơ đã công bố. Yêu cầu các nhà phân phối, đại lý và cơ sở bán lẻ lập tức dừng việc mua bán, sử dụng và tiến hành thu hồi toàn bộ sản phẩm vi phạm.
- Trách nhiệm của doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Doanh nghiệp sản xuất hoặc nhập khẩu lô mỹ phẩm không đạt chất lượng phải có trách nhiệm gửi thông báo thu hồi tới tất cả các nơi phân phối, sử dụng sản phẩm; tiếp nhận sản phẩm trả về, thực hiện tiêu hủy hoặc xử lý theo quy định và gửi báo cáo chi tiết về quá trình thu hồi, số lượng thu hồi thực tế về Cục Quản lý Dược.
- Trách nhiệm giám sát của Sở Y tế các tỉnh, thành phố: Sở Y tế các địa phương có nhiệm vụ phổ biến thông tin thu hồi đến các cơ sở kinh doanh, dịch vụ thẩm mỹ, spa và người tiêu dùng trên địa bàn; tiến hành thanh tra, kiểm tra việc thực hiện thu hồi của các đơn vị liên quan; xử lý nghiêm các trường hợp cố tình tẩu tán hoặc tiếp tục kinh doanh sản phẩm đã bị đình chỉ.
- Xử lý vi phạm và khắc phục hậu quả: Cục Quản lý Dược yêu cầu cơ quan chức năng phối hợp kiểm tra quy trình sản xuất, nguồn gốc nguyên liệu của cơ sở vi phạm để xác định nguyên nhân gây ra lỗi chất lượng, đồng thời áp dụng các hình thức xử phạt vi phạm hành chính theo quy định pháp luật hiện hành.
Ý nghĩa và tác động của văn bản đối với thị trường:
Văn bản thể hiện sự giám sát chặt chẽ của cơ quan quản lý nhà nước đối với thị trường mỹ phẩm. Việc kịp thời phát hiện và thu hồi các sản phẩm lỗi giúp ngăn chặn các nguy cơ gây dị ứng, nhiễm trùng hoặc các tác hại lâu dài đối với làn da và sức khỏe người sử dụng. Đồng thời, đây cũng là lời cảnh báo nghiêm khắc buộc các doanh nghiệp sản xuất, nhập khẩu mỹ phẩm phải nâng cao trách nhiệm trong việc kiểm soát chất lượng sản phẩm trước khi lưu thông ra thị trường.
Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 16524/QLD-MP | Hà Nội, ngày 23 tháng 8 năm 2018 |
| Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; |
Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;
Căn cứ công văn số 3419/YTDP-KNDPMP đề ngày 10/8/2018 của Trung tâm dự phòng Hà Nội gửi kèm Phiếu Phân tích số 418/KNM-18 ngày 06/8/2018 về kết quả kiểm nghiệm mẫu sản phẩm Kem giữ ẩm - Dưỡng trắng da Oly HT (Lô sản xuất: 006; ngày sản xuất: 29/8/2016; hạn dùng: 03 năm kể từ ngày sản xuất; số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 000976/12/CBMP-HCM) do Công ty TNHH MTV SX & TM Mai Khang sản xuất.
Mẫu sản phẩm nêu trên do Thanh tra Sở Y tế Tp. Hà Nội lấy tại Hộ kinh doanh Lê Thị Yến (Địa chỉ: Số 180 đường Trung Kính, tổ 49, phường Yên Hòa, quận Cầu Giấy, Tp. Hà Nội) để kiểm tra chất lượng, không đáp ứng yêu cầu về giới hạn các chất bảo quản Methyl 4-hydroxybenzoat và Propyl 4- hydroxybenzoat trong mỹ phẩm.
Cục Quản lý Dược thông báo:
1. Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc lô sản phẩm Kem giữ ẩm - Dưỡng trắng da Oly HT (Lô sản xuất: 006; Ngày sản xuất: 29/8/2016; hạn dùng: 03 năm kể từ ngày sản xuất; Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 000976/12/CBMP-HCM) do Công ty TNHH MTV SX & TM Mai Khang (Đ/c: Số 44/3 Đường số 9, Khu phố 5, P. Linh Xuân, Q. Thủ Đức, Tp. Hồ Chí Minh) sản xuất.
2. Công ty TNHH MTV SX & TM Mai Khang phải:
- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm nêu trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định.
- Gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 21/9/2018.
3. Đề nghị Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh:
- Kiểm tra Công ty TNHH MTV SX & TM Mai Khang trong việc chấp hành pháp luật về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và các quy định khác có liên quan;
- Giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/9/2018.
4. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện Thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
- 1Công văn 11533/QLD-MP năm 2018 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2Công văn 15475/QLD-MP năm 2018 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 16522/QLD-MP năm 2018 đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 16523/QLD-MP năm 2018 đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Công văn 13525/QLD-MP năm 2018 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6Công văn 17059/QLD-MP năm 2018 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 7Công văn 20290/QLD-MP năm 2018 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1Thông tư 06/2011/TT-BYT Quy định về quản lý mỹ phẩm do Bộ Y tế ban hành
- 2Công văn 11533/QLD-MP năm 2018 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 15475/QLD-MP năm 2018 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 16522/QLD-MP năm 2018 đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Công văn 16523/QLD-MP năm 2018 đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6Công văn 13525/QLD-MP năm 2018 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 7Công văn 17059/QLD-MP năm 2018 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 8Công văn 20290/QLD-MP năm 2018 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
Công văn 16524/QLD-MP năm 2018 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- Số hiệu: 16524/QLD-MP
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 23/08/2018
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Đỗ Văn Đông
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 23/08/2018
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
