Tóm tắt Công văn 20290/QLD-MP năm 2018 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng
Công văn số 20290/QLD-MP do Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế ban hành là văn bản pháp lý quan trọng nhằm xử lý các sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng y tế, bảo vệ quyền lợi và sức khỏe của người tiêu dùng. Dưới đây là phần tóm tắt và phân tích chi tiết các nội dung cốt lõi của văn bản này.
- Thông tin chi tiết về sản phẩm mỹ phẩm bị đình chỉ và thu hồi
Văn bản quy định rõ việc đình chỉ lưu hành trên toàn quốc và thu hồi triệt để đối với sản phẩm mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Cụ thể:
- Tên sản phẩm bị thu hồi: Sữa rửa mặt sáng da ngừa mụn, nám Ever today (tuýp 50g).
- Số lô sản xuất: 01.02.18; ngày sản xuất: 01/02/2018; hạn dùng: 01/02/2021.
- Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 002603/16/CBMP-HCM.
- Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất: Công ty TNHH một thành viên mỹ phẩm Đăng Dương (địa chỉ tại Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh).
- Lý do thu hồi: Mẫu sản phẩm kiểm nghiệm không đáp ứng yêu cầu về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định hiện hành.
- Trách nhiệm của doanh nghiệp sản xuất và phân phối
Cục Quản lý Dược đưa ra các yêu cầu nghiêm ngặt buộc Công ty TNHH một thành viên mỹ phẩm Đăng Dương phải thực hiện ngay lập tức:
- Gửi thông báo thu hồi: Doanh nghiệp phải gửi thông báo thu hồi tới tất cả các đại lý, nhà phân phối và các điểm bán buôn, bán lẻ sản phẩm nêu trên.
- Thực hiện thu hồi triệt để: Tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đạt chất lượng này trên phạm vi toàn quốc.
- Báo cáo kết quả thu hồi: Doanh nghiệp có trách nhiệm gửi báo cáo tình hình thu hồi sản phẩm về Cục Quản lý Dược trước thời hạn quy định. Báo cáo phải bao gồm số lượng sản xuất, số lượng đã phân phối, số lượng đã thu hồi và các bằng chứng về việc tiêu hủy hoặc xử lý lô hàng lỗi.
- Trách nhiệm của Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương
Để đảm bảo quyết định thu hồi được thực thi hiệu quả, Cục Quản lý Dược giao nhiệm vụ cụ thể cho hệ thống cơ quan quản lý y tế địa phương:
- Thông báo rộng rãi: Sở Y tế các tỉnh, thành phố có trách nhiệm thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng và tiến hành thu hồi lô sản phẩm vi phạm nêu trên.
- Giám sát quá trình thu hồi: Kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện nghiêm túc quyết định thu hồi của Cục Quản lý Dược.
- Xử lý vi phạm: Tiến hành thanh tra, kiểm tra và xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân vi phạm quy định về quản lý mỹ phẩm theo quy định pháp luật hiện hành.
- Trách nhiệm riêng của Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh
Do doanh nghiệp chịu trách nhiệm sản xuất và phân phối có trụ sở tại Thành phố Hồ Chí Minh, Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh được giao các nhiệm vụ đặc thù:
- Giám sát trực tiếp doanh nghiệp: Trực tiếp kiểm tra, giám sát Công ty TNHH một thành viên mỹ phẩm Đăng Dương trong việc chấp hành các quy định về thu hồi và xử lý lô mỹ phẩm không đạt chất lượng.
- Thanh tra toàn diện: Tiến hành kiểm tra việc thực hiện các quy định về quản lý mỹ phẩm trong sản xuất, lưu thông đối với doanh nghiệp này.
- Báo cáo kết quả xử lý: Tổng hợp kết quả kiểm tra, xử lý vi phạm và báo cáo về Cục Quản lý Dược để có cơ sở theo dõi, chỉ đạo tiếp theo.
Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 20290/QLD-MP | Hà Nội, ngày 24 tháng 10 năm 2018 |
| Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; |
Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;
Căn cứ Công văn số 1151/SYT-NVD đề ngày 11/10/2018 của Sở Y tế tỉnh Yên Bái gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số 18L-36MP ngày 06/9/2018 về kết quả kiểm nghiệm mẫu sản phẩm Kem dưỡng ẩm VASELINE SH (nhãn sản phẩm không ghi số lô, ngày sản xuất, hạn dùng) do Công ty TNHH hóa mỹ phẩm Sơn Hải sản xuất.
Mẫu sản phẩm do Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Yên Bái lấy tại Quầy thuốc Nguyễn Thị Nga - Công ty TNHH thương mại dược phẩm Cường Mùi (địa chỉ: Tổ 9, Thị trấn Yên Bình, huyện Yên Bình, tỉnh Yên Bái) để kiểm tra chất lượng. Kết quả kiểm nghiệm: Mẫu sản phẩm không đáp ứng quy định về chỉ tiêu khối lượng của sản phẩm.
Cục Quản lý Dược thông báo:
1. Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc lô sản phẩm mỹ phẩm Kem dưỡng ẩm VASELINE SH (không ghi số lô, ngày sản xuất, hạn dùng; số tiếp nhận Phiếu công bố: 817/15/CBMP-HN), Sản phẩm do Công ty TNHH hóa mỹ phẩm Sơn Hải (Địa chỉ: Thông Thượng Phúc, xã Bắc Hồng, huyện Đông Anh, Tp. Hà Nội) sản xuất.
2. Công ty TNHH hóa mỹ phẩm Sơn Hải phải:
- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm Kem dưỡng ẩm VASELINE SH và tiến hành thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định.
- Gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/10/2018.
3. Đề nghị Sở Y tế Tp. Hà Nội:
- Kiểm tra Công ty TNHH hóa mỹ phẩm Sơn Hải liên quan trong việc chấp hành pháp luật về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và các quy định khác có liên quan;
- Giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả bằng văn bản về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/10/2018.
4. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm vi phạm nêu trên; Kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện Thông báo này; Xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
|
| KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1Công văn 16524/QLD-MP năm 2018 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2Công văn 17059/QLD-MP năm 2018 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 17475/QLD-MP năm 2018 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 22148/QLD-MP năm 2018 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Công văn 22298/QLD-MP năm 2018 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6Công văn 21790/QLD-MP năm 2018 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 7Công văn 23070/QLD-MP năm 2018 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1Thông tư 06/2011/TT-BYT Quy định về quản lý mỹ phẩm do Bộ Y tế ban hành
- 2Công văn 16524/QLD-MP năm 2018 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 17059/QLD-MP năm 2018 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 17475/QLD-MP năm 2018 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Công văn 22148/QLD-MP năm 2018 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6Công văn 22298/QLD-MP năm 2018 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 7Công văn 21790/QLD-MP năm 2018 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 8Công văn 23070/QLD-MP năm 2018 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
Công văn 20290/QLD-MP năm 2018 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- Số hiệu: 20290/QLD-MP
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 24/10/2018
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Đỗ Văn Đông
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 24/10/2018
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
