Công văn 21790/QLD-MP được ban hành bởi Cục Quản lý Dược nhằm quyết định việc đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc đối với sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng. Đây là biện pháp quản lý nhà nước kịp thời nhằm bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng và chấn chỉnh hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm tuân thủ đúng quy định pháp luật.
- Đối tượng sản phẩm bị đình chỉ lưu hành và thu hồi
- Sản phẩm mỹ phẩm bị đình chỉ lưu hành, thu hồi trên phạm vi toàn quốc do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về giới hạn vi sinh vật hoặc các chỉ tiêu lý hóa, an toàn khác theo quy định của Bộ Y tế.
- Văn bản xác định rõ các thông tin định danh của sản phẩm vi phạm bao gồm: Tên sản phẩm, số lô sản xuất, ngày sản xuất, hạn dùng, số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm, tên công ty sản xuất và công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
- Trách nhiệm của doanh nghiệp sản xuất và phân phối
- Doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường phải khẩn trương gửi thông báo thu hồi tới các đại lý, nhà phân phối, các cơ sở bán buôn, bán lẻ và sử dụng lô sản phẩm mỹ phẩm không đạt chất lượng nêu trên.
- Thực hiện thu hồi triệt để toàn bộ lô mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng và tiến hành các biện pháp xử lý hoặc tiêu hủy theo đúng quy định.
- Gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm không đạt chất lượng về Cục Quản lý Dược trước thời hạn quy định, trong đó phải cung cấp đầy đủ số liệu về số lượng sản xuất, số lượng đã phân phối, số lượng đã thu hồi và các tài liệu chứng minh việc thực hiện thu hồi.
- Trách nhiệm của Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương
- Thông báo rộng rãi cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn quản lý khẩn trương thu hồi và không được buôn bán, sử dụng lô sản phẩm mỹ phẩm không đạt chất lượng bị nêu tên.
- Tiến hành kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân vi phạm quy định về quản lý mỹ phẩm theo quy định pháp luật hiện hành.
- Phối hợp với các cơ quan thông tin đại chúng để tuyên truyền, khuyến cáo người tiêu dùng không mua và không sử dụng sản phẩm mỹ phẩm bị đình chỉ lưu hành.
- Trách nhiệm giám sát của Sở Y tế địa phương nơi doanh nghiệp đóng trụ sở
- Sở Y tế tỉnh, thành phố nơi có doanh nghiệp sản xuất hoặc chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường có nhiệm vụ giám sát trực tiếp việc thực hiện thu hồi của doanh nghiệp.
- Kiểm tra việc chấp hành các quy định pháp luật về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của doanh nghiệp vi phạm, xử phạt vi phạm hành chính theo thẩm quyền và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.
Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 21790/QLD-MP | Hà Nội, ngày 22 tháng 11 năm 2018 |
| Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; |
Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;
Căn cứ Công văn số 563/VKNT-KHTH đề ngày 29/10/2018 của Viện Kiểm nghiệm Thuốc Tp. Hồ Chí Minh gửi kèm Phiếu Kiểm nghiệm số 0201/VKN-KTMP2018 ngày 29/10/2018 về kết quả kiểm nghiệm mẫu sản phẩm Sữa rửa mặt sáng da ngừa mụn, nám Ever today - 50ml (Số lô: 01.DD21.18; ngày sản xuất: 02/01/2018; hạn dùng: 03 năm kể từ ngày sản xuất; số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 002602/14/CBMP-HCM) do Công ty TNHH MTV SX-TM mỹ phẩm Đăng Dương sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
Mẫu sản phẩm nêu trên do Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm - Mỹ phẩm Đắk Lắk lấy tại Cửa hàng Bảo Nghi (Địa chỉ: Số 105 Nguyễn Văn Cừ, Tp. Buôn Ma Thuột, tỉnh Đắk Lắk) để kiểm tra chất lượng; Mẫu thử không đáp ứng yêu cầu về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm.
Cục Quản lý Dược thông báo:
1. Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc lô sản phẩm Sửa rửa mặt sáng da ngừa mụn, nám Ever today - 50ml (Số lô: 01.DD21.18; ngày sản xuất: 02/01/2018; hạn dùng: 03 năm kể từ ngày sản xuất; số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 002602/14/CBMP-HCM) do Công ty TNHH MTV SX-TM mỹ phẩm Đăng Dương sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
2. Công ty TNHH MTV SX-TM mỹ phẩm Đăng Dương phải:
- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm nêu trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định.
- Gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/12/2018.
3. Đề nghị Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh:
- Kiểm tra Công ty TNHH MTV SX-TM mỹ phẩm Đăng Dương trong việc chấp hành pháp luật về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và các quy định khác có liên quan;
- Giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/12/2018.
4. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện Thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
|
| KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1Công văn 17475/QLD-MP năm 2018 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2Công văn 20290/QLD-MP năm 2018 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 22148/QLD-MP năm 2018 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1Thông tư 06/2011/TT-BYT Quy định về quản lý mỹ phẩm do Bộ Y tế ban hành
- 2Công văn 17475/QLD-MP năm 2018 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 20290/QLD-MP năm 2018 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 22148/QLD-MP năm 2018 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
Công văn 21790/QLD-MP năm 2018 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- Số hiệu: 21790/QLD-MP
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 22/11/2018
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Đỗ Văn Đông
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 22/11/2018
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
