Tóm tắt Công văn 17059/QLD-MP năm 2018 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng
Công văn 17059/QLD-MP do Cục Quản lý Dược ban hành là văn bản chỉ đạo nghiệp vụ quan trọng nhằm xử lý các sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng lưu thông trên thị trường. Văn bản này đưa ra các biện pháp khẩn cấp nhằm bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng và chấn chỉnh hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm.
Nội dung quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm
Cục Quản lý Dược quyết định đình chỉ lưu hành trên phạm vi toàn quốc và thu hồi triệt để đối với lô sản phẩm mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Các nội dung cốt lõi bao gồm:
- Đối tượng áp dụng: Lô sản phẩm mỹ phẩm cụ thể được xác định không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật hoặc các tiêu chuẩn kỹ thuật khác theo quy định pháp luật.
- Phạm vi thu hồi: Áp dụng trên phạm vi toàn quốc đối với toàn bộ số lượng sản phẩm thuộc lô sản xuất không đạt chuẩn.
- Biện pháp xử lý: Yêu cầu các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm khẩn trương ngừng ngay việc lưu thông, phân phối và sử dụng lô sản phẩm bị cảnh báo.
Trách nhiệm của doanh nghiệp sản xuất và phân phối
Doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường phải nghiêm túc thực hiện các nghĩa vụ sau:
- Gửi thông báo thu hồi khẩn cấp tới tất cả các đại lý, nhà phân phối, cơ sở bán buôn và bán lẻ đang lưu trữ, kinh doanh lô sản phẩm này.
- Tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đạt chất lượng và báo cáo kết quả thu hồi về Cục Quản lý Dược theo đúng thời hạn quy định.
- Hồ sơ báo cáo thu hồi phải bao gồm đầy đủ các chứng từ, số liệu chứng minh số lượng sản phẩm đã sản xuất, đã phân phối, số lượng đã thu hồi và phương án tiêu hủy cụ thể.
Trách nhiệm của Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương
Để đảm bảo việc thu hồi được thực hiện triệt để, Cục Quản lý Dược giao nhiệm vụ cụ thể cho hệ thống cơ quan quản lý y tế địa phương:
- Công tác thông tin, tuyên truyền: Sở Y tế các tỉnh, thành phố có trách nhiệm thông báo rộng rãi thông tin thu hồi đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm và người dân trên địa bàn quản lý.
- Công tác thanh tra, giám sát: Tiến hành kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo thu hồi; xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân vi phạm quy định về đình chỉ lưu hành mỹ phẩm theo quy định pháp luật hiện hành.
- Giám sát trực tiếp tại cơ sở sản xuất: Sở Y tế địa phương nơi doanh nghiệp sản xuất, nhập khẩu đặt trụ sở có trách nhiệm giám sát trực tiếp quá trình thu hồi, tiêu hủy sản phẩm lỗi và kiểm tra toàn diện quy trình sản xuất của doanh nghiệp để khắc phục triệt để nguyên nhân gây mất an toàn chất lượng.
Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 17059/QLD-MP | Hà Nội, ngày 05 tháng 9 năm 2018 |
| Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; |
Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;
Căn cứ công văn số 415/VKNT-KHTH đề ngày 22/8/2018 của Viện Kiểm nghiệm Thuốc Tp. Hồ Chí Minh gửi kèm Phiếu Kiểm nghiệm số 0121/VKN-KTMP2018 đề ngày 22/8/2018 về kết quả kiểm nghiệm mẫu sản phẩm Acne control serum (serum trị mụn) - 30ml (Số lô: SR30-18002; hạn dùng: 07/5/2019) do Công ty TNHH Nàng Lá (Địa chỉ: số 92 Nguyễn Hữu Cảnh, P. 22, Q. Bình Thạnh, Tp. Hồ Chí Minh - Nhà số 21. D5) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
Mẫu sản phẩm nêu trên do Viện Kiểm nghiệm Thuốc Tp. Hồ Chí Minh lấy tại Cửa hàng Lá House (Địa chỉ: số 88 Mạc Thị Bưởi, phường Bến Nghé, quận 1, Tp. Hồ Chí Minh) để kiểm tra chất lượng, không đáp ứng yêu cầu về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm.
Cục Quản lý Dược thông báo:
1. Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc lô sản phẩm Acne control serum (serum trị mụn) - 30ml (Số lô: SR30-18002; hạn dùng: 07/5/2019) do Công ty TNHH Nàng Lá (Địa chỉ: số 92 Nguyễn Hữu Cảnh, P. 22, Q. Bình Thạnh, Tp. Hồ Chí Minh - Nhà số 21 .D5) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
2. Công ty TNHH Nàng Lá phải:
- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm nêu trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định.
- Gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/9/2018.
3. Đề nghị Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh:
- Kiểm tra Công ty TNHH Nàng Lá trong việc chấp hành pháp luật về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và các quy định khác có liên quan;
- Giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/10/2018.
4. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện Thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
|
| KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1Công văn 16522/QLD-MP năm 2018 đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2Công văn 16523/QLD-MP năm 2018 đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 16524/QLD-MP năm 2018 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 17253/QLD-MP năm 2018 về đình chỉ lưu hành, thu hồi sản phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Công văn 17475/QLD-MP năm 2018 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6Công văn 20290/QLD-MP năm 2018 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 7Công văn 22148/QLD-MP năm 2018 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1Thông tư 06/2011/TT-BYT Quy định về quản lý mỹ phẩm do Bộ Y tế ban hành
- 2Công văn 16522/QLD-MP năm 2018 đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 16523/QLD-MP năm 2018 đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 16524/QLD-MP năm 2018 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Công văn 17253/QLD-MP năm 2018 về đình chỉ lưu hành, thu hồi sản phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6Công văn 17475/QLD-MP năm 2018 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 7Công văn 20290/QLD-MP năm 2018 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 8Công văn 22148/QLD-MP năm 2018 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
Công văn 17059/QLD-MP năm 2018 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- Số hiệu: 17059/QLD-MP
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 05/09/2018
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Đỗ Văn Đông
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Dữ liệu đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 05/09/2018
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
