Thông tin chung về Công văn 17253/QLD-MP
Công văn số 17253/QLD-MP được Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế ban hành nhằm quyết định việc đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc đối với sản phẩm mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Đây là biện pháp khẩn cấp nhằm bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng trước các sản phẩm mỹ phẩm có nguy cơ gây hại, đồng thời tăng cường kỷ cương trong hoạt động sản xuất và kinh doanh mỹ phẩm tại Việt Nam.
Chi tiết về sản phẩm bị đình chỉ lưu hành và thu hồi
Theo nội dung văn bản, sản phẩm bị áp dụng biện pháp đình chỉ lưu hành và thu hồi triệt để trên thị trường có các thông tin định danh cụ thể như sau:
- Tên sản phẩm mỹ phẩm: Sữa rửa mặt sáng da ngừa mụn, nám Ever today.
- Số lô sản xuất: 010218.
- Ngày sản xuất: 02/02/2018.
- Hạn dùng: 02/02/2021.
- Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 002603/16/CBMP-HCM do Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh cấp ngày 14/10/2016.
- Đơn vị sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH một thành viên sản xuất thương mại mỹ phẩm Đăng Dương (địa chỉ trụ sở tại số 59/1C tổ 10, ấp 4, xã Xuân Thới Thượng, huyện Hóc Môn, Thành phố Hồ Chí Minh).
- Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm sản phẩm không đáp ứng yêu cầu giới hạn về vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định pháp luật hiện hành.
Các biện pháp xử lý và phân định trách nhiệm của các bên liên quan
Để đảm bảo việc thu hồi được thực hiện triệt để và đúng pháp luật, Cục Quản lý Dược đã quy định rõ trách nhiệm của từng chủ thể liên quan:
- Đối với Công ty TNHH một thành viên sản xuất thương mại mỹ phẩm Đăng Dương:
- Phải gửi thông báo thu hồi khẩn cấp tới tất cả các đại lý, nhà phân phối và các cơ sở bán buôn, bán lẻ đang lưu kho hoặc kinh doanh sản phẩm "Sữa rửa mặt sáng da ngừa mụn, nám Ever today" thuộc lô sản xuất nêu trên.
- Tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng này trên phạm vi toàn quốc.
- Gửi báo cáo chi tiết về quá trình và kết quả thu hồi sản phẩm về Cục Quản lý Dược theo đúng thời hạn quy định, kèm theo các chứng từ, hồ sơ chứng minh việc thực hiện thu hồi.
- Đối với Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh:
- Chủ trì, phối hợp với các cơ quan chức năng giám sát chặt chẽ việc thực hiện thu hồi lô mỹ phẩm không đạt chất lượng của Công ty TNHH một thành viên sản xuất thương mại mỹ phẩm Đăng Dương.
- Tiến hành thanh tra, kiểm tra toàn diện hoạt động chấp hành pháp luật trong sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của công ty này.
- Xử lý nghiêm các hành vi vi phạm theo quy định của pháp luật và báo cáo kết quả xử lý về Cục Quản lý Dược.
- Đối với Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương:
- Thông báo rộng rãi cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn quản lý ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng và khẩn trương thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm vi phạm.
- Tổ chức các đoàn thanh tra, kiểm tra việc thực hiện thông báo thu hồi của các cơ sở; xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân cố tình vi phạm hoặc không chấp hành lệnh thu hồi.
Ý nghĩa pháp lý và thực tiễn của văn bản
Công văn 17253/QLD-MP là một văn bản chỉ đạo hành chính kịp thời, thể hiện vai trò giám sát chặt chẽ của Cục Quản lý Dược đối với thị trường mỹ phẩm. Việc kiên quyết thu hồi sản phẩm không đạt tiêu chuẩn vi sinh vật giúp hạn chế tối đa các rủi ro về dị ứng, nhiễm trùng da cho người sử dụng. Đồng thời, văn bản này cũng là lời cảnh báo mạnh mẽ đối với các doanh nghiệp sản xuất mỹ phẩm trong việc kiểm soát nghiêm ngặt quy trình sản xuất, bảo quản và kiểm nghiệm chất lượng sản phẩm trước khi lưu thông ra thị trường.
Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 17253/QLD-MP | Hà Nội, ngày 07 tháng 09 năm 2018 |
| Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; |
Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;
Căn cứ công văn số 1164/SYT-NVD đề ngày 17/8/2018 của Sở Y tế tỉnh Vĩnh Phúc gửi kèm Phiếu Kiểm nghiệm số 031 đề ngày 02/8/2018 về kết quả kiểm nghiệm mẫu sản phẩm Nước muối sinh lý SAT BB (Số lô: ĐL 109; ngày sản xuất: 08/6/2018; hạn dùng: 08/6/2020; Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 1940/17/CBMP-HN) do Công ty cổ phần quốc tế Đại Lợi sản xuất.
Mẫu sản phẩm nêu trên do Trung tâm Kiểm nghiệm Vĩnh Phúc lấy tại Quầy thuốc Trung tâm - Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc (Địa chỉ: Số 5 Lê Xoay, P. Ngô Quyền, Tp. Vĩnh Yên, tỉnh Vĩnh Phúc) để kiểm tra chất lượng, không đáp ứng yêu cầu về giới hạn vi sinh vật trong sản phẩm.
Cục Quản lý Dược thông báo:
1. Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc lô sản phẩm Nước muối sinh lý SAT BB (Số lô: ĐL 109; ngày sản xuất: 08/6/2018; hạn dùng: 08/6/2020; Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 1940/17/CBMP-HN) do Công ty cổ phần quốc tế Đại Lợi (Địa chỉ: Thôn Lưu Xá, xã Đức Giang, huyện Hoài Đức, Tp. Hà Nội) sản xuất.
2. Công ty cổ phần quốc tế Đại Lợi phải:
- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm nêu trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.
- Gửi báo cáo thu hồi lô sản phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/9/2018.
3. Đề nghị Sở Y tế Tp. Hà Nội:
- Kiểm tra Công ty cổ phần quốc tế Đại Lợi trong việc chấp hành pháp luật về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và các quy định khác có liên quan;
- Giám sát việc thu hồi lô sản phẩm không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/10/2018.
4. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện Thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
|
| KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1Công văn 16522/QLD-MP năm 2018 đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2Công văn 16523/QLD-MP năm 2018 đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 17059/QLD-MP năm 2018 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 19650/QLD-MP năm 2018 về đình chỉ lưu hành, thu hồi sản phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Công văn 9838/QLD-MP năm 2023 về mẫu sản phẩm không đạt chất lượng, có dấu hiệu giả xuất xứ do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1Thông tư 06/2011/TT-BYT Quy định về quản lý mỹ phẩm do Bộ Y tế ban hành
- 2Công văn 16522/QLD-MP năm 2018 đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 16523/QLD-MP năm 2018 đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 17059/QLD-MP năm 2018 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Công văn 19650/QLD-MP năm 2018 về đình chỉ lưu hành, thu hồi sản phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6Công văn 9838/QLD-MP năm 2023 về mẫu sản phẩm không đạt chất lượng, có dấu hiệu giả xuất xứ do Cục Quản lý Dược ban hành
Công văn 17253/QLD-MP năm 2018 về đình chỉ lưu hành, thu hồi sản phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- Số hiệu: 17253/QLD-MP
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 07/09/2018
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Đỗ Văn Đông
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Dữ liệu đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 07/09/2018
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
