Tóm tắt Công văn 11533/QLD-MP năm 2018 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng
Công văn số 11533/QLD-MP do Cục Quản lý Dược ban hành là văn bản chỉ đạo hành chính nhằm xử lý nghiêm các sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng, bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng và tăng cường hiệu lực quản lý nhà nước trong lĩnh vực dược mỹ phẩm.
- Quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi trên phạm vi toàn quốc
- Cục Quản lý Dược quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi triệt để trên phạm vi toàn quốc đối với các lô sản phẩm mỹ phẩm được xác định là không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định pháp luật hiện hành.
- Các sản phẩm bị thu hồi do không đạt các chỉ tiêu chất lượng giới hạn (như giới hạn vi sinh vật, giới hạn kim loại nặng hoặc có sự sai lệch về thành phần công thức sản phẩm so với hồ sơ đã công bố).
- Trách nhiệm của doanh nghiệp sản xuất và phân phối sản phẩm
- Doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường phải gửi thông báo thu hồi khẩn cấp tới các đại lý, nhà phân phối, cơ sở bán buôn, bán lẻ đang lưu trữ và kinh doanh lô mỹ phẩm không đạt chất lượng này.
- Thực hiện việc thu hồi toàn bộ số lượng mỹ phẩm vi phạm, tiến hành tiêu hủy hoặc xử lý theo đúng quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm.
- Gửi báo cáo kết quả thu hồi chi tiết về Cục Quản lý Dược trong thời hạn quy định, bao gồm số liệu cụ thể về số lượng đã sản xuất, số lượng phân phối, số lượng đã thu hồi và các bằng chứng chứng minh việc xử lý sản phẩm lỗi.
- Trách nhiệm giám sát của Sở Y tế các tỉnh, thành phố
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương có trách nhiệm thông báo rộng rãi thông tin thu hồi đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn quản lý.
- Tiến hành thanh tra, kiểm tra và giám sát các doanh nghiệp thực hiện việc thu hồi lô mỹ phẩm không đạt chất lượng; xử lý nghiêm các trường hợp cố tình tẩu tán hoặc tiếp tục lưu hành sản phẩm bị cấm.
- Phối hợp với các cơ quan truyền thông để thông tin đầy đủ đến người tiêu dùng, giúp người dân nhận biết và không sử dụng các sản phẩm thuộc danh mục bị đình chỉ lưu hành.
- Ý nghĩa và tác động đối với thị trường mỹ phẩm
- Văn bản là công cụ pháp lý mạnh mẽ giúp thanh lọc thị trường, loại bỏ các sản phẩm kém chất lượng, không rõ nguồn gốc hoặc có nguy cơ gây hại cho sức khỏe người tiêu dùng.
- Nâng cao ý thức trách nhiệm của các đơn vị sản xuất, nhập khẩu mỹ phẩm trong việc tuân thủ nghiêm ngặt quy trình sản xuất và kiểm định chất lượng trước khi đưa sản phẩm ra thị trường.
Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 11533/QLD-MP | Hà Nội, ngày 20 tháng 6 năm 2018 |
| Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; |
Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;
Căn cứ Công văn số 242/VKNT-KHTH đề ngày 04/6/2018 của Viện Kiểm nghiệm Thuốc Tp. Hồ Chí Minh gửi kèm Phiếu Kiểm nghiệm số 0040/VKN-KTMP2018 ngày 04/6/2018 về kết quả kiểm nghiệm mẫu sản phẩm Gelica facial mask gel. Keo mặt nạ - 60g (Số lô: 19/01/2018; Hạn dùng: 19/01/2021). Sản phẩm do Công ty TNHH CN (Địa chỉ: 29D1 Khu định cư Tân Qui Đông, Q. 7, Tp. Hồ Chí Minh) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
Mẫu sản phẩm mỹ phẩm do Viện Kiểm nghiệm Thuốc Tp. Hồ Chí Minh lấy tại Cửa hàng Guardian (Địa chỉ: 176 Nguyễn Trãi, P. Bến Thành, Q. 1, Tp. Hồ Chí Minh để kiểm tra chất lượng. Kết quả kiểm nghiệm: Mẫu sản phẩm không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu giới hạn nhiễm khuẩn theo quy định.
Cục Quản lý Dược thông báo:
1. Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc lô sản phẩm Gelica facial mask gel. Keo mặt nạ - 60g (Số lô: 19/01/2018; Hạn dùng: 19/01/2021). Sản phẩm do Công ty TNHH CN (Địa chỉ: 29D1 Khu định cư Tân Qui Đông, Q. 7, Tp. Hồ Chí Minh) là tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
2. Công ty TNHH CN phải:
- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm nêu trên và tiến hành thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định.
- Gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 10/7/2018.
3. Đề nghị Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh:
- Kiểm tra Công ty TNHH CN và các đơn vị liên quan trong việc chấp hành pháp luật về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và các quy định khác có liên quan;
- Giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả bằng văn bản về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/7/2018.
4. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện Thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
|
| KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1Công văn 13486/QLD-MP năm 2016 đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2Công văn 20353/QLD-MP năm 2016 đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 8969/QLD-MP năm 2018 đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 15475/QLD-MP năm 2018 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Công văn 16522/QLD-MP năm 2018 đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6Công văn 16524/QLD-MP năm 2018 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1Thông tư 06/2011/TT-BYT Quy định về quản lý mỹ phẩm do Bộ Y tế ban hành
- 2Công văn 13486/QLD-MP năm 2016 đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 20353/QLD-MP năm 2016 đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 8969/QLD-MP năm 2018 đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Công văn 15475/QLD-MP năm 2018 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6Công văn 16522/QLD-MP năm 2018 đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 7Công văn 16524/QLD-MP năm 2018 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
Công văn 11533/QLD-MP năm 2018 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- Số hiệu: 11533/QLD-MP
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 20/06/2018
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Đỗ Văn Đông
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 20/06/2018
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
