Giới thiệu chung về Công văn 13525/QLD-MP
Công văn 13525/QLD-MP được ban hành bởi Cục Quản lý Dược nhằm thực hiện công tác bảo vệ sức khỏe cộng đồng thông qua việc kiểm soát chặt chẽ chất lượng mỹ phẩm lưu thông trên thị trường. Văn bản này quyết định việc đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc đối với các lô sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng theo quy định hiện hành của pháp luật Việt Nam và Hiệp định mỹ phẩm ASEAN.
Nội dung trọng tâm và các biện pháp xử lý của Công văn 13525/QLD-MP
Văn bản tập trung vào việc triển khai các biện pháp khẩn cấp nhằm xử lý triệt để các sản phẩm mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng, cụ thể bao gồm các nội dung sau:
- Đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn quốc: Áp dụng biện pháp dừng ngay việc lưu thông, phân phối và tiến hành thu hồi triệt để đối với toàn bộ lô sản phẩm mỹ phẩm được xác định không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật hoặc chứa các chất cấm, chất vượt quá giới hạn cho phép.
- Trách nhiệm của cơ sở sản xuất và phân phối: Doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường phải gửi thông báo thu hồi tới tất cả các đại lý, nhà phân phối, điểm bán lẻ; tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đạt chất lượng và gửi báo cáo kết quả thu hồi về Cục Quản lý Dược theo đúng thời hạn quy định.
- Giám sát của Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương: Sở Y tế các địa phương có trách nhiệm thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng và tiến hành thu hồi lô sản phẩm vi phạm; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này và xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định pháp luật hiện hành.
- Phối hợp liên ngành trong công tác thanh tra, kiểm tra: Tăng cường sự phối hợp giữa các cơ quan quản lý thị trường, thanh tra y tế và các cơ quan chức năng liên quan để tiến hành thanh tra, kiểm tra nguồn gốc xuất xứ, quy trình sản xuất và chất lượng sản phẩm tại các cơ sở sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm bị thu hồi.
Quy trình thu hồi và báo cáo kết quả thực hiện
Để đảm bảo tính hiệu quả và minh bạch, quy trình thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng được thực hiện nghiêm ngặt theo các bước sau:
- Thông báo thu hồi: Doanh nghiệp đầu mối chịu trách nhiệm về sản phẩm phải lập tức phát hành văn bản thông báo thu hồi đến các đối tác, khách hàng và các kênh phân phối trong hệ thống.
- Tập kết và tiêu hủy: Toàn bộ sản phẩm thu hồi phải được tập kết về kho lưu trữ riêng biệt, thống kê số lượng cụ thể và tiến hành tiêu hủy hoặc xử lý tái chế theo đúng quy định về quản lý chất thải y tế và bảo vệ môi trường dưới sự giám sát của cơ quan chức năng.
- Báo cáo tổng hợp: Doanh nghiệp phải hoàn thiện hồ sơ thu hồi, bao gồm số lượng sản xuất, số lượng đã phân phối, số lượng thu hồi được và biên bản tiêu hủy để báo cáo chi tiết bằng văn bản gửi về Cục Quản lý Dược.
Ý nghĩa pháp lý và khuyến cáo bảo vệ người tiêu dùng
Công văn 13525/QLD-MP thể hiện sự kiên quyết của cơ quan quản lý nhà nước trong việc thắt chặt kỷ cương, nâng cao chất lượng thị trường mỹ phẩm tại Việt Nam. Việc kịp thời phát hiện và thu hồi các sản phẩm kém chất lượng giúp ngăn ngừa các nguy cơ gây hại trực tiếp đến sức khỏe, làn da của người tiêu dùng như dị ứng, nhiễm trùng hoặc các biến chứng nguy hiểm khác.
Người tiêu dùng được khuyến cáo cần chủ động cập nhật thông tin từ các cơ quan quản lý, ngưng sử dụng ngay các sản phẩm thuộc danh mục bị thu hồi và báo cáo cho cơ quan y tế gần nhất nếu phát hiện các cơ sở vẫn tiếp tục bày bán các sản phẩm vi phạm này.
Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 13525/QLD-MP | Hà Nội, ngày 16 tháng 7 năm 2018 |
| Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; |
Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;
Căn cứ Công văn số 228/BC-TTKN đề ngày 27/6/2018 của Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Yên Bái gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số 18L - 14MP ngày 20/6/2018 về kết quả kiểm nghiệm mẫu sản phẩm Kem sạch nám - tàn nhang đồi mồi Hảo Sâm 15g (số lô: 50; ngày sản xuất: 10/12/17; hạn dùng: 10/12/20) do Công ty TNHH mỹ phẩm Hảo Sâm sản xuất.
Mẫu sản phẩm do Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Yên Bái lấy tại Quầy thuốc Vũ Thị Hoa - Công ty TNHH thương mại dược phẩm Cường Mùi (địa chỉ: Khu phố 1, xã Đồng Khê, huyện Văn Chấn, tỉnh Yên Bái) để kiểm tra chất lượng. Kết quả kiểm nghiệm: Mẫu sản phẩm không đáp ứng quy định về giới hạn hàm lượng của Methyl paraben, Propyl paraben trong thành phần công thức sản phẩm mỹ phẩm, không thống nhất thông tin về thành phần Propyl paraben do Công ty tự khai báo trên Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm số 15/14/CBMP-HY ngày 02/7/2014 với kết quả kiểm nghiệm.
Cục Quản lý Dược thông báo:
1. Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc lô sản phẩm mỹ phẩm Kem sạch nám - tàn nhang đồi mồi Hảo Sâm 15g (số lô: 50; ngày sản xuất: 10/12/17; hạn dùng: 10/12/20; số tiếp nhận Phiếu công bố: 15/14/CBMP-HY ngày 02/7/2014); Sản phẩm do Công ty TNHH mỹ phẩm Hảo Sâm (Địa chỉ: xã Mễ Sở, huyện Văn Giang, tỉnh Hưng Yên) sản xuất.
2. Công ty TNHH mỹ phẩm Hảo Sâm phải:
- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm Kem sạch nám - tàn nhang đồi mồi Hảo Sâm và tiến hành thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định.
- Gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/7/2018.
3. Đề nghị Sở Y tế tỉnh Hưng Yên:
- Kiểm tra Công ty TNHH mỹ phẩm Hảo Sâm liên quan trong việc chấp hành pháp luật về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và các quy định khác có liên quan;
- Giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả bằng văn bản về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/8/2018.
4. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm vi phạm nêu trên; Kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện Thông báo này; Xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
|
| KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1Công văn 16522/QLD-MP năm 2018 đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2Công văn 16523/QLD-MP năm 2018 đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 16524/QLD-MP năm 2018 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1Thông tư 06/2011/TT-BYT Quy định về quản lý mỹ phẩm do Bộ Y tế ban hành
- 2Công văn 16522/QLD-MP năm 2018 đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 16523/QLD-MP năm 2018 đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 16524/QLD-MP năm 2018 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
Công văn 13525/QLD-MP năm 2018 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- Số hiệu: 13525/QLD-MP
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 16/07/2018
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Đỗ Văn Đông
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 16/07/2018
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
