Giới thiệu chung về Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO 17034:2017

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN ISO 17034:2017 (hoàn toàn tương đương với ISO 17034:2016) quy định các yêu cầu chung về năng lực và hoạt động nhất quán của nhà sản xuất mẫu chuẩn (Reference Material Producers - RMP). Đây là tiêu chuẩn cốt lõi giúp các tổ chức sản xuất mẫu chuẩn khẳng định năng lực kỹ thuật, vận hành hệ thống quản lý chất lượng hiệu quả và bảo đảm tính liên kết chuẩn đo lường của các mẫu chuẩn được sản xuất.

Phạm vi áp dụng (Điều 1)

Điều 1 xác định rõ phạm vi và đối tượng áp dụng của tiêu chuẩn, cụ thể bao gồm:

• Tiêu chuẩn này đưa ra các yêu cầu chung mà nhà sản xuất mẫu chuẩn phải đáp ứng để được thừa nhận về năng lực sản xuất mẫu chuẩn.
• Áp dụng cho tất cả các tổ chức thực hiện việc sản xuất mẫu chuẩn (RM) và mẫu chuẩn được chứng nhận (CRM), không phân biệt quy mô, lĩnh vực hoạt động hay loại hình mẫu chuẩn được sản xuất.
• Được sử dụng bởi các nhà sản xuất mẫu chuẩn trong việc tự đánh giá, bởi khách hàng, cơ quan quản lý và các tổ chức công nhận trong việc đánh giá hoặc thừa nhận năng lực của nhà sản xuất mẫu chuẩn.

Tài liệu viện dẫn (Điều 2)

Điều 2 liệt kê các tài liệu viện dẫn không thể thiếu cho việc áp dụng tiêu chuẩn này. Đối với các tài liệu viện dẫn ghi năm công bố thì áp dụng bản được nêu. Đối với các tài liệu viện dẫn không ghi năm công bố thì áp dụng phiên bản mới nhất, bao gồm cả các sửa đổi, bổ sung:

• TCVN ISO/IEC 17025 (ISO/IEC 17025) - Yêu cầu chung về năng lực của các phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn.
• ISO Guide 30 - Mẫu chuẩn - Thuật ngữ và định nghĩa được sử dụng.
• ISO/IEC Guide 99 - Từ vựng quốc tế về đo lường học - Khái niệm cơ bản và chung và thuật ngữ liên quan (VIM).

Thuật ngữ và định nghĩa (Điều 3)

Điều 3 làm rõ các khái niệm then chốt được sử dụng xuyên suốt trong tiêu chuẩn nhằm đảm bảo sự hiểu biết thống nhất giữa các bên liên quan:

• Nhà sản xuất mẫu chuẩn (RMP): Tổ chức hoặc doanh nghiệp (công hoặc tư) chịu trách nhiệm hoàn toàn về việc lập kế hoạch, quản lý, quyết định và phân phối mẫu chuẩn.
• Mẫu chuẩn (RM): Vật liệu đủ đồng nhất và ổn định về một hoặc nhiều thuộc tính xác định, đã được thiết lập để phù hợp cho việc sử dụng trong quá trình đo.
• Mẫu chuẩn được chứng nhận (CRM): Mẫu chuẩn được đặc trưng bởi một quy trình kỹ thuật đo lường hợp lệ, đi kèm với chứng chỉ cung cấp giá trị của thuộc tính xác định, độ không đảm bảo đo kèm theo và tính liên kết chuẩn đo lường.
• Độ đồng nhất: Trạng thái phân bố đồng đều của một hoặc nhiều thuộc tính trong toàn bộ mẫu chuẩn.
• Độ ổn định: Khả năng duy trì giá trị thuộc tính được xác định của mẫu chuẩn trong một khoảng thời gian cụ thể dưới các điều kiện lưu trữ và vận chuyển quy định.

Yêu cầu chung (Điều 4)

Điều 4 tập trung vào các yêu cầu nền tảng mang tính pháp lý và đạo đức nghề nghiệp mà một nhà sản xuất mẫu chuẩn bắt buộc phải tuân thủ:

• Trách nhiệm pháp lý (Khoản 4.1): Nhà sản xuất mẫu chuẩn phải là một pháp nhân hoặc một bộ phận xác định của một pháp nhân, có tư cách pháp lý để chịu trách nhiệm trước pháp luật về mọi hoạt động sản xuất và cung ứng mẫu chuẩn của mình.
• Tính khách quan (Khoản 4.2): Hoạt động sản xuất mẫu chuẩn phải được thực hiện một cách khách quan. Nhà sản xuất mẫu chuẩn phải có cơ cấu tổ chức và quản lý để đảm bảo tính khách quan, không cho phép các áp lực về thương mại, tài chính hoặc các áp lực khác ảnh hưởng đến chất lượng và độ tin cậy của mẫu chuẩn.
• Sự bảo mật (Khoản 4.3): Nhà sản xuất mẫu chuẩn phải có cam kết bằng văn bản và thực hiện các biện pháp quản lý nghiêm ngặt để bảo mật mọi thông tin thu được hoặc tạo ra trong quá trình thực hiện các hoạt động sản xuất mẫu chuẩn, trừ trường hợp pháp luật có yêu cầu khác.