Công văn 741/YDCT-QLD năm 2020 do Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền ban hành nhằm hướng dẫn và làm rõ các chính sách quản lý đối với hoạt động nhập khẩu hàng hóa có nguồn gốc thực vật. Văn bản này đóng vai trò quan trọng trong việc phân định ranh giới quản lý giữa dược liệu dùng làm thuốc và các loại hàng hóa có nguồn gốc thực vật sử dụng cho các mục đích khác như thực phẩm, mỹ phẩm.
Phân định mục đích sử dụng của hàng hóa nhập khẩu
- Trường hợp nhập khẩu làm dược liệu: Các tổ chức, cá nhân nhập khẩu hàng hóa có nguồn gốc thực vật với mục đích làm dược liệu, nguyên liệu làm thuốc cổ truyền phải tuân thủ nghiêm ngặt các quy định của Luật Dược, Nghị định số 54/2017/NĐ-CP và các thông tư hướng dẫn của Bộ Y tế về quản lý dược liệu.
- Trường hợp nhập khẩu làm thực phẩm, mỹ phẩm hoặc mục đích khác: Đối với các mặt hàng có nguồn gốc thực vật nhưng được nhập khẩu để sử dụng làm nguyên liệu sản xuất thực phẩm, thực phẩm bảo vệ sức khỏe, mỹ phẩm hoặc các mục đích tiêu dùng khác (không làm thuốc), thủ tục nhập khẩu sẽ được thực hiện theo quy định của pháp luật về an toàn thực phẩm, quản lý mỹ phẩm và các quy định quản lý chuyên ngành tương ứng, không áp dụng quy định quản lý về dược liệu.
Trách nhiệm của doanh nghiệp nhập khẩu
- Khai báo trung thực và chính xác: Doanh nghiệp có trách nhiệm khai báo rõ ràng, trung thực về mục đích sử dụng của hàng hóa nhập khẩu tại tờ khai hải quan và các tài liệu liên quan khi làm thủ tục thông quan.
- Cam kết sử dụng đúng mục đích: Doanh nghiệp phải cam kết và chịu trách nhiệm trước pháp luật về việc sử dụng hàng hóa nhập khẩu đúng với mục đích đã khai báo, tuyệt đối không được tự ý chuyển đổi mục đích sử dụng từ thực phẩm, mỹ phẩm sang làm dược liệu khi chưa được cơ quan quản lý y tế cấp phép.
- Lưu trữ hồ sơ tài liệu: Thiết lập và lưu trữ đầy đủ hồ sơ, chứng từ chứng minh nguồn gốc, xuất xứ, tiêu chuẩn chất lượng và mục đích sử dụng của lô hàng để phục vụ công tác thanh tra, kiểm tra của các cơ quan chức năng khi có yêu cầu.
Phối hợp quản lý giữa các cơ quan chức năng
- Tăng cường thanh tra, kiểm tra hậu kiểm: Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền phối hợp với cơ quan Hải quan và các lực lượng chức năng tăng cường kiểm tra hậu kiểm đối với các lô hàng nhập khẩu có nguồn gốc thực vật nhằm phát hiện và xử lý nghiêm các hành vi gian lận thương mại, đặc biệt là hành vi nhập khẩu hàng hóa giả danh thực phẩm để làm dược liệu.
- Thống nhất áp dụng quy định pháp luật: Tạo sự đồng bộ, thống nhất trong việc áp dụng pháp luật tại các cửa khẩu, tháo gỡ khó khăn và tránh gây phiền hà cho doanh nghiệp nhập khẩu chân chính, đồng thời bảo đảm kiểm soát chặt chẽ chất lượng dược liệu và an toàn sức khỏe cho người tiêu dùng.
Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 741/YDCT-QLD | Hà Nội, ngày 06 tháng 10 năm 2020 |
Kính gửi: Tổng Cục Hải quan
Bộ Y tế (Cục Quản lý Y, dược cổ truyền) có nhận được công văn số 10217/BTC-TCHQ ngày 25 tháng 8 năm 2020 của Bộ Tài Chính về việc gửi xin ý kiến về chính sách nhập khẩu hàng hóa có nguồn gốc thực vật, Cục Quản lý Y, dược cổ truyền có ý kiến như sau:
Hiện nay, theo thông tin của các phương tiện thông tin đại chúng, tình hình xuất, nhập khẩu, kinh doanh buôn bán dược liệu đang diễn ra rất phức tạp. Bộ Y tế đã và đang phối hợp với các lực lượng chức năng để tăng cường quản lý chất lượng, nguồn gốc xuất xứ của dược liệu. Hiện nay, rất nhiều loại dược liệu thường dùng làm thuốc như Thảo quyết minh, Bán chi liên, Hà thủ ô đỏ, Cẩu tích,... được nhập khẩu, xuất khẩu không cần giấy phép của Bộ Y tế và khai báo chủ yếu dưới dạng nông sản, thực phẩm.
Căn cứ vào quy định tại Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 8/5/2017 của Chính phủ Quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược và Nghị định 155/2018/NĐ-CP của Chính phủ ngày 12/11/2018 sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế, Thông tư 48/2018/TT-BYT ngày 28/12/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành danh mục dược liệu, các chất chiết xuất từ dược liệu, tinh dầu làm thuốc, thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu xuất khẩu, nhập khẩu được xác định mã số hàng hóa theo Danh mục hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu Việt Nam thì các mặt hàng nêu trên thuộc danh mục của TT 48/2018/TT-BYT có mục đích sử dụng làm thuốc và nguyên liệu làm thuốc sẽ phải tuân thủ các quy định lĩnh vực dược.
Căn cứ vào Nghị định 15/2018/NĐ-CP quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật An toàn thực phẩm thì các mặt hàng được sử dụng cho mục đích làm thực phẩm thì phải tuân thủ các quy định về thực phẩm.
Vì vậy, cần tăng cường phối hợp giữa các Bộ ngành trong quản lý các sản phẩm hàng hóa có nguồn gốc thực vật như Bộ Tài Chính, Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn, Bộ Y tế trong đó tập trung về phương thức quản lý gồm khai báo hải quan, mục đích sử dụng, công tác hậu kiểm, sử dụng hệ thống khai báo thông tin và nhiều biện pháp khác để kiểm soát các sản phẩm này. Vì vậy, Cục Quản lý Y, dược cổ truyền (Bộ Y tế) cơ bản thống nhất với ý kiến của Bộ Tài Chính về chính sách nhập khẩu hàng hóa có nguồn gốc từ thực vật: đối với mặt hàng chủ yếu được sử dụng làm thuốc và nguyên liệu làm thuốc thì áp dụng theo quy định về dược; đối với mặt hàng chủ yếu làm thực phẩm thông thường thì áp dụng theo quy định đối với thực phẩm và nông nghiệp; đối với những mặt hàng giáp ranh có thể sử dụng ở cả lĩnh vực dược, thực phẩm và nông nghiệp thì cần quy định rõ cách thức doanh nghiệp khai báo khi thông quan trên cơ sở cam kết mục đích sử dụng của doanh nghiệp nhập khẩu.
Trên đây là ý kiến của Cục Quản lý Y, dược cổ truyền - Bộ Y tế gửi Quý Tổng Cục để phối hợp.
Xin trân trọng cảm ơn./.
|
| CỤC TRƯỞNG |
- 1Công văn 4148/TCHQ-TXNK năm 2020 về thuế nhập khẩu hàng hóa dự án Nhà máy thủy điện sông Lô 8A do Tổng cục Hải quan ban hành
- 2Công văn 5347/TCHQ-GSQL năm 2020 về nhập khẩu hàng hóa khai báo là tro bay - Cemguard Ply Ash - dùng để sản xuất phụ gia bê tông do Tổng cục Hải quan ban hành
- 3Công văn 6294/TCHQ-GSQL năm 2020 về thủ tục xuất khẩu, nhập khẩu hàng hóa qua kho ngoại quan do Tổng cục Hải quan ban hành
- 4Công văn 6945/TCHQ-GSQL năm 2020 về nhập khẩu hàng hóa có nguồn gốc thực vật do Tổng cục Hải quan ban hành
- 5Công văn 6693/TCHQ-GSQL năm 2020 về chính sách nhập khẩu hàng hóa có nguồn gốc thực vật do Tổng cục Hải quan ban hành
- 6Công văn 122/TCHQ-GSQL năm 2021 về nhập khẩu hàng hóa có nguồn gốc thực vật do Tổng cục Hải quan ban hành
- 7Công văn 7415/BYT-YDCT năm 2020 về nhập khẩu hàng hóa có nguồn gốc thực vật do Bộ Y tế ban hành
- 8Công văn 7524/TCHQ-GSQL năm 2020 về nhập khẩu hàng hóa có nguồn gốc thực vật do Tổng Cục Hải quan ban hành
- 9Công văn 1013/YDCT-QLHN năm 2020 về tăng cường công tác quản lý nhà nước lĩnh vực y, dược cổ truyền do Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền ban hành
- 10Công văn 1729/QLD-CL năm 2023 thông báo thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc do Cục Quản lý dược ban hành
- 1Nghị định 54/2017/NĐ-CP hướng dẫn Luật dược do Chính phủ ban hành
- 2Nghị định 15/2018/NĐ-CP hướng dẫn Luật an toàn thực phẩm
- 3Nghị định 155/2018/NĐ-CP sửa đổi quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế
- 4Thông tư 48/2018/TT-BYT về Danh mục dược liệu; các chất chiết xuất từ dược liệu, tinh dầu làm thuốc; thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu xuất khẩu, nhập khẩu được xác định mã số hàng hóa theo Danh mục hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu Việt Nam do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
- 5Công văn 4148/TCHQ-TXNK năm 2020 về thuế nhập khẩu hàng hóa dự án Nhà máy thủy điện sông Lô 8A do Tổng cục Hải quan ban hành
- 6Công văn 5347/TCHQ-GSQL năm 2020 về nhập khẩu hàng hóa khai báo là tro bay - Cemguard Ply Ash - dùng để sản xuất phụ gia bê tông do Tổng cục Hải quan ban hành
- 7Công văn 6294/TCHQ-GSQL năm 2020 về thủ tục xuất khẩu, nhập khẩu hàng hóa qua kho ngoại quan do Tổng cục Hải quan ban hành
- 8Công văn 6945/TCHQ-GSQL năm 2020 về nhập khẩu hàng hóa có nguồn gốc thực vật do Tổng cục Hải quan ban hành
- 9Công văn 6693/TCHQ-GSQL năm 2020 về chính sách nhập khẩu hàng hóa có nguồn gốc thực vật do Tổng cục Hải quan ban hành
- 10Công văn 122/TCHQ-GSQL năm 2021 về nhập khẩu hàng hóa có nguồn gốc thực vật do Tổng cục Hải quan ban hành
- 11Công văn 7415/BYT-YDCT năm 2020 về nhập khẩu hàng hóa có nguồn gốc thực vật do Bộ Y tế ban hành
- 12Công văn 7524/TCHQ-GSQL năm 2020 về nhập khẩu hàng hóa có nguồn gốc thực vật do Tổng Cục Hải quan ban hành
- 13Công văn 1013/YDCT-QLHN năm 2020 về tăng cường công tác quản lý nhà nước lĩnh vực y, dược cổ truyền do Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền ban hành
- 14Công văn 1729/QLD-CL năm 2023 thông báo thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc do Cục Quản lý dược ban hành
Công văn 741/YDCT-QLD năm 2020 về chính sách nhập khẩu hàng hóa có nguồn gốc thực vật do Cục Quản lý Y, dược cổ truyền ban hành
- Số hiệu: 741/YDCT-QLD
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 06/10/2020
- Nơi ban hành: Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền
- Người ký: Nguyễn Thế Thịnh
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Dữ liệu đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 06/10/2020
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
