Tổng quan về Công văn 1729/QLD-CL năm 2023
Công văn 1729/QLD-CL do Cục Quản lý Dược ban hành năm 2023 là văn bản chỉ đạo quan trọng nhằm tăng cường công tác quản lý chất lượng thuốc, phát hiện và xử lý kịp thời các loại thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ đang lưu hành trên thị trường. Văn bản hướng tới mục tiêu bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng và đảm bảo tính minh bạch, an toàn của thị trường dược phẩm Việt Nam.
Các nội dung trọng tâm của Công văn 1729/QLD-CL
Văn bản tập trung vào việc nhận diện, ngăn chặn và xử lý các hành vi vi phạm liên quan đến thuốc giả, thuốc kém chất lượng với các biện pháp cụ thể sau:
1. Nhận diện và cảnh báo về các loại thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc
- Cục Quản lý Dược cung cấp thông tin chi tiết về các lô thuốc, nhãn hiệu thuốc bị làm giả hoặc không có nguồn gốc xuất xứ rõ ràng được phát hiện trên thị trường.
- Yêu cầu các cơ quan chức năng và người tiêu dùng đặc biệt lưu ý đến các dấu hiệu khác biệt về bao bì, nhãn mác, số lô sản xuất, hạn sử dụng và tờ hướng dẫn sử dụng giữa thuốc thật và thuốc giả.
2. Trách nhiệm của Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương
- Sở Y tế có trách nhiệm thông báo khẩn cấp thông tin về thuốc giả đến các cơ sở y tế, cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc trên địa bàn quản lý.
- Tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra định kỳ và đột xuất đối với các cơ sở kinh doanh dược phẩm, đặc biệt là các cơ sở bán lẻ và nhà thuốc tư nhân.
- Phối hợp chặt chẽ với các cơ quan chức năng khác như Ban chỉ đạo 389, Cơ quan Công an, Quản lý thị trường để tiến hành điều tra, xác minh nguồn gốc các lô thuốc nghi ngờ giả mạo và xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định của pháp luật.
3. Trách nhiệm của các cơ sở sản xuất, kinh doanh và sử dụng thuốc
- Các cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc phải thực hiện nghiêm túc quy định về thực hành tốt phân phối thuốc (GDP) và thực hành tốt nhà thuốc (GPP).
- Chỉ được phép mua bán thuốc từ các nhà cung cấp có đầy đủ giấy phép hoạt động và hóa đơn, chứng từ hợp pháp; tuyệt đối không mua bán thuốc trôi nổi, không rõ nguồn gốc trên thị trường hoặc qua các trang mạng xã hội không được cấp phép.
- Khi phát hiện các dấu hiệu nghi ngờ là thuốc giả hoặc thuốc không rõ nguồn gốc, các cơ sở phải tiến hành niêm phong, tạm dừng giao dịch và báo cáo ngay cho Sở Y tế hoặc cơ quan quản lý có thẩm quyền để kịp thời xử lý.
4. Đẩy mạnh công tác thông tin, truyền thông và khuyến cáo người dân
- Yêu cầu các cơ quan báo chí, truyền thông phối hợp với ngành y tế để tuyên truyền rộng rãi về tác hại của việc sử dụng thuốc giả, thuốc kém chất lượng đối với sức khỏe và tính mạng con người.
- Khuyến cáo người dân chỉ mua thuốc tại các cơ sở dược phẩm hợp pháp, có uy tín và được cấp phép hoạt động đầy đủ.
- Người dân không nên tự ý mua thuốc điều trị qua các trang website, mạng xã hội không rõ nguồn gốc, đồng thời chủ động phản ánh đến cơ quan chức năng khi phát hiện các cơ sở kinh doanh có dấu hiệu nghi ngờ bán thuốc giả.
Ý nghĩa và tầm quan trọng của văn bản
Công văn 1729/QLD-CL thể hiện sự quyết liệt của Cục Quản lý Dược trong việc bảo vệ thị trường dược phẩm trong nước trước các nguy cơ từ thuốc giả. Việc thực hiện nghiêm túc các chỉ đạo trong công văn không chỉ giúp ngăn chặn kịp thời các sản phẩm nguy hại tiếp cận người bệnh mà còn nâng cao ý thức trách nhiệm của toàn bộ hệ thống phân phối và sử dụng thuốc tại Việt Nam.
Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 1729/QLD-CL | Hà Nội, ngày 24 tháng 02 năm 2023 |
Kính gửi: Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương
Cục Quản lý Dược nhận được một số thông tin liên quan đến thuốc giả, nghi ngờ giả của Cơ quan Cảnh sát điều tra – Công An huyện Thạch Thất; Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam; Công ty TNHH Novartis Việt Nam; Văn phòng đại diện F.Hoffmann-La Roche Ltd tại Hà Nội, Văn phòng đại diện Les Kaboratoires Servier tại Hà Nội về việc phát hiện một số lô thuốc giả, nghi ngờ giả, không rõ nguồn gốc có thông tin ghi trên nhãn (hình ảnh đính kèm) như sau:
- Nexium 40mg, Enterik Kapli Pellet Tablet, AstraZeneca, (01) 08699786040045, (21) 3500000157639358; (17) SKT: 09.2024; (10) Parti no: 22B264. Trong mỗi hộp có 4 vỉ, mỗi vỉ 7 viên.
- Nexium 40mg, Enterik Kapli Pellet Tablet, AstraZeneca, Số lô: 21H979, trong mỗi hộp có 4 vỉ, mỗi vỉ 7 viên (hình ảnh giống với hình ảnh của lô Parti no: 22B264 nêu trên).
- Tetracyclin Tw3 250mg, SĐK: VD-28109-17, Số lô SX: 0321, NSX: 02/02/2021, HD: 02/02/2024, Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần dược phẩm Trung ương 3, quy cách hộp 400 viên nén.
- Clorocid Tw3 250mg, SĐK: VD-25305-16, Số lô SX: 0321, NSX: 07/07/2021, HD: 07/07/2024, Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần dược phẩm Trung ương 3, quy cách hộp 400 viên nén. Công ty CP Dược phẩm Trung ương 3 thông báo tới Cục Quản lý Dược từ 16/09/2019 đến 29/6/2022 (thời điểm Công ty thông báo), Công ty không tiến hành sản xuất lô thuốc nào đối với Clorocid Tw3, SĐK: VD-25305-16.
- TobraDex, hộp 1 lọ đếm giọt Droptainer 5ml, số lô: 22C10HB, ngày hết hạn/EXP: 10/03/2024, ngày sản xuất/ MFD: 10/03/2022 .
- Tecentriq 1200mg/20ml (atezolizumab), số lô B0033B03, HSD: 02/09/24, code 10001437939658.
- Diamicron MR 30mg, số lô: 695986, HSD: 09/2024
- Coveram 5mg/5mg, số lô: 2170310010, HSD: 11/2024
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược thông báo:
1. Đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành:
a) Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc không kinh doanh, phân phối và sử dụng các sản phẩm được liệt kê có các đặc điểm để phân biệt nêu trên, báo cáo cơ quan chức năng nếu phát hiện lô thuốc trên.
b) Tăng cường việc thanh tra, kiểm tra hoạt động kinh doanh của các cơ sở kinh doanh dược trên địa bàn, tập trung việc kiểm tra đối với các sản phẩm có thông tin như mô tả nêu trên.
c) Tiếp nhận và xác minh thông tin; báo cáo Ban chỉ đạo 389 tỉnh, thành phố và phối hợp với các cơ quan chức năng liên quan kiểm tra xác minh, truy tìm nguồn gốc xuất xứ đối với các sản phẩm có thông tin như mô tả nêu trên nếu phát hiện trên địa bàn. Khẩn trương tiến hành thanh tra, kiểm tra hoạt động kinh doanh thuốc đối với các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc nêu trên; xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.
2. Yêu cầu các công ty sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu, phân phối liên quan đến các sản phẩm có thông tin như mô tả nêu trên:
Cung cấp thông tin và phối hợp với Sở Y tế các tỉnh, thành phố và các cơ quan chức năng có liên quan trong việc truy tìm nguồn gốc đối với các sản phẩm có thông tin như mô tả nêu trên.
Cục Quản lý Dược thông báo để đơn vị biết và thực hiện./.
|
| KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1Công văn số 5055/QLD-CL về việc liểm tra việc lưu hành các thuốc không rõ nguồn gốc do Cục Quản lý dược ban hành
- 2Công văn 741/YDCT-QLD năm 2020 về chính sách nhập khẩu hàng hóa có nguồn gốc thực vật do Cục Quản lý Y, dược cổ truyền ban hành
- 3Công văn 18566/QLD-ĐK năm 2020 về tiêu chuẩn thành phẩm thuốc điều trị tiêu chảy có nguồn gốc đất sét do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 7173/BYT-QLD năm 2022 về tăng cường công tác quản lý, kiểm tra chất lượng thuốc, đấu tranh chống thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc do Bộ Y tế ban hành
- 1Công văn số 5055/QLD-CL về việc liểm tra việc lưu hành các thuốc không rõ nguồn gốc do Cục Quản lý dược ban hành
- 2Công văn 741/YDCT-QLD năm 2020 về chính sách nhập khẩu hàng hóa có nguồn gốc thực vật do Cục Quản lý Y, dược cổ truyền ban hành
- 3Công văn 18566/QLD-ĐK năm 2020 về tiêu chuẩn thành phẩm thuốc điều trị tiêu chảy có nguồn gốc đất sét do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 7173/BYT-QLD năm 2022 về tăng cường công tác quản lý, kiểm tra chất lượng thuốc, đấu tranh chống thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc do Bộ Y tế ban hành
Công văn 1729/QLD-CL năm 2023 thông báo thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc do Cục Quản lý dược ban hành
- Số hiệu: 1729/QLD-CL
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 24/02/2023
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Tạ Mạnh Hùng
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 24/02/2023
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
