Tổng quan về Công văn 7415/BYT-YDCT năm 2020

Công văn 7415/BYT-YDCT được Bộ Y tế ban hành nhằm hướng dẫn và giải quyết các vướng mắc liên quan đến hoạt động nhập khẩu hàng hóa có nguồn gốc thực vật dùng làm thuốc, nguyên liệu làm thuốc hoặc thực phẩm. Văn bản này đóng vai trò quan trọng trong việc phân định rõ ràng trách nhiệm quản lý, quy trình kiểm tra chuyên ngành và thủ tục thông quan đối với các mặt hàng thực vật nhập khẩu vào Việt Nam, tránh sự chồng chéo giữa các cơ quan quản lý nhà nước.

Các nội dung chính sách cốt lõi của Công văn 7415/BYT-YDCT

- Phân định mục đích sử dụng của hàng hóa nhập khẩu

• Doanh nghiệp khi thực hiện thủ tục nhập khẩu hàng hóa có nguồn gốc thực vật phải tự khai báo và xác định rõ ràng mục đích sử dụng của lô hàng (làm dược liệu, nguyên liệu làm thuốc, thực phẩm, hay các mục đích phi y tế khác).
• Mục đích sử dụng đã khai báo là căn cứ pháp lý duy nhất để áp dụng các quy định quản lý chuyên ngành tương ứng của Bộ Y tế hoặc Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn.
• Quy định này nhằm ngăn chặn triệt để tình trạng doanh nghiệp nhập khẩu hàng hóa dưới danh nghĩa thực phẩm nhưng thực tế lại đưa vào sử dụng làm dược liệu nhằm trốn tránh các điều kiện kiểm soát nghiêm ngặt về dược phẩm.

- Quy định đối với hàng hóa nhập khẩu làm dược liệu và nguyên liệu làm thuốc

• Hàng hóa có nguồn gốc thực vật được xác định nhập khẩu làm dược liệu, nguyên liệu làm thuốc cổ truyền phải tuân thủ nghiêm ngặt các quy định của Luật Dược năm 2016 và Nghị định 54/2017/NĐ-CP.
• Doanh nghiệp nhập khẩu phải sở hữu Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược với phạm vi bán buôn dược liệu, thuốc cổ truyền hoặc có giấy phép nhập khẩu do Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền (Bộ Y tế) cấp phép.
• Lô hàng nhập khẩu bắt buộc phải được kiểm tra chất lượng, nguồn gốc xuất xứ rõ ràng và đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn quy định tại Dược điển Việt Nam hiện hành trước khi được phép đưa vào lưu thông trên thị trường.

- Quy định đối với hàng hóa nhập khẩu làm thực phẩm

• Trường hợp hàng hóa có nguồn gốc thực vật được nhập khẩu để sử dụng làm thực phẩm, thực phẩm bảo vệ sức khỏe, quy trình quản lý và thông quan sẽ áp dụng theo Luật An toàn thực phẩm và Nghị định 15/2018/NĐ-CP.
• Sản phẩm phải thực hiện đầy đủ thủ tục tự công bố sản phẩm hoặc đăng ký bản công bố sản phẩm theo đúng quy định pháp luật về an toàn thực phẩm.
• Cơ quan hải quan thực hiện thông quan hàng hóa dựa trên kết quả kiểm tra nhà nước về an toàn thực phẩm nhập khẩu hoặc thông báo miễn kiểm tra chuyên ngành theo quy định.

- Tăng cường phối hợp kiểm tra chuyên ngành và thông quan

• Công văn nhấn mạnh sự phối hợp chặt chẽ giữa Tổng cục Hải quan, Bộ Y tế và Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn trong việc thực hiện kiểm dịch thực vật và kiểm tra an toàn thực phẩm/chất lượng dược liệu.
• Các cơ quan chức năng có trách nhiệm chia sẻ thông tin, tăng cường công tác hậu kiểm và xử lý nghiêm các trường hợp gian lận thương mại, khai sai mục đích nhập khẩu để trục lợi hoặc đưa hàng hóa kém chất lượng vào thị trường Việt Nam.

Ý nghĩa và tác động của văn bản đối với doanh nghiệp

Công văn 7415/BYT-YDCT mang lại sự minh bạch và nhất quán trong thủ tục hành chính, giúp doanh nghiệp nhập khẩu định hình rõ ràng lộ trình pháp lý cho từng nhóm mặt hàng cụ thể. Việc phân định rõ mục đích sử dụng giúp tối ưu hóa thời gian thông quan, giảm thiểu chi phí lưu kho bãi cho doanh nghiệp, đồng thời bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng thông qua việc kiểm soát chặt chẽ chất lượng dược liệu và thực phẩm nhập khẩu.