- Tổng quan về Công văn 12729/QLD-MP
Công văn 12729/QLD-MP do Cục Quản lý Dược ban hành năm 2019 là một văn bản chỉ đạo hành chính quan trọng trong lĩnh vực quản lý mỹ phẩm và bảo vệ sức khỏe cộng đồng. Văn bản này được ban hành nhằm mục đích đình chỉ lưu hành và thu hồi khẩn cấp các sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng, ngăn chặn kịp thời các nguy cơ ảnh hưởng xấu đến sức khỏe của người tiêu dùng trên phạm vi toàn quốc.
- Nội dung trọng tâm về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm
Quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi trong công văn được áp dụng đối với các lô sản phẩm mỹ phẩm cụ thể không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định pháp luật hiện hành. Các nội dung cốt lõi bao gồm:
- Thông tin định danh sản phẩm vi phạm: Công văn xác định rõ ràng tên sản phẩm mỹ phẩm, số lô sản xuất, ngày sản xuất, hạn dùng, số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm, cùng thông tin chi tiết về công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và nhà sản xuất.
- Lý do thu hồi: Sản phẩm bị đình chỉ và thu hồi do kết quả kiểm nghiệm mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng về các chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật, giới hạn kim loại nặng hoặc có sự sai lệch về thành phần công thức so với hồ sơ công bố đã được phê duyệt.
- Trách nhiệm của doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường
Cục Quản lý Dược đưa ra các yêu cầu nghiêm ngặt buộc đơn vị sản xuất và phân phối sản phẩm vi phạm phải thực hiện ngay lập tức:
- Thông báo thu hồi: Doanh nghiệp phải gửi thông báo thu hồi khẩn cấp tới tất cả các đại lý, nhà phân phối, cơ sở bán buôn, bán lẻ và sử dụng lô mỹ phẩm không đạt chất lượng nêu trên.
- Thực hiện thu hồi triệt để: Tiến hành thu hồi toàn bộ số lượng mỹ phẩm thuộc lô bị cảnh báo đang lưu thông trên thị trường, đảm bảo không còn sản phẩm vi phạm nào tiếp tục được bày bán hoặc sử dụng.
- Báo cáo kết quả: Doanh nghiệp có nghĩa vụ gửi báo cáo kết quả thu hồi về Cục Quản lý Dược theo đúng thời hạn quy định. Báo cáo phải thể hiện rõ số lượng sản xuất, số lượng đã phân phối, số lượng thu hồi thực tế và các bằng chứng về việc tiêu hủy hoặc xử lý lô hàng lỗi.
- Trách nhiệm giám sát của Sở Y tế các tỉnh, thành phố
Để đảm bảo hiệu lực thực thi của quyết định thu hồi, Công văn 12729/QLD-MP giao nhiệm vụ cụ thể cho hệ thống cơ quan quản lý y tế địa phương:
- Thông tin và tuyên truyền: Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương có trách nhiệm thông báo rộng rãi thông tin thu hồi đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm và người dân trên địa bàn quản lý.
- Thanh tra, kiểm tra và xử lý vi phạm: Tiến hành kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện việc thu hồi; xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân cố tình vi phạm, không chấp hành lệnh thu hồi hoặc tiếp tục phân phối sản phẩm đã bị đình chỉ lưu hành.
- Giám sát trực tiếp tại cơ sở: Sở Y tế địa phương nơi có trụ sở của doanh nghiệp vi phạm có trách nhiệm giám sát trực tiếp quá trình thu hồi và tiêu hủy sản phẩm lỗi của doanh nghiệp, đồng thời đánh giá lại quy trình sản xuất, đảm bảo cơ sở khắc phục triệt để các nguyên nhân dẫn đến sản phẩm kém chất lượng.
- Ý nghĩa pháp lý và thực tiễn của văn bản
Công văn 12729/QLD-MP là công cụ pháp lý sắc bén giúp cơ quan quản lý nhà nước kịp thời loại bỏ các sản phẩm mỹ phẩm kém chất lượng ra khỏi thị trường. Việc thực thi nghiêm túc công văn này không chỉ bảo vệ quyền lợi và sức khỏe của người tiêu dùng trước các nguy cơ dị ứng, nhiễm độc do mỹ phẩm bẩn, mà còn góp phần nâng cao ý thức thượng tôn pháp luật, buộc các doanh nghiệp sản xuất và kinh doanh mỹ phẩm phải kiểm soát chặt chẽ quy trình sản xuất và chất lượng sản phẩm trước khi đưa ra lưu thông.
Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 12729/QLD-MP | Hà Nội, ngày 29 tháng 7 năm 2019 |
| Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; |
Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;
Căn cứ Công văn số 2209/SYT-YDQLHN ngày 09/7/2019 của Sở Y tế Tp. Cần Thơ gửi kèm Phiếu Kiểm nghiệm số KNCT/1318L/2019 ngày 01/7/2019 về kết quả kiểm nghiệm mẫu sản phẩm Kem tẩy trắng da Lan Anh (Số lô: 04.2019; ngày sản xuất: 01.4.2019; hạn dùng: 01.4.2021; Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 104/15/CBMP-CT do Công ty TNHH hóa mỹ phẩm Lan Anh sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường; Mẫu sản phẩm này do Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Tp. Cần Thơ lấy tại Công ty TNHH hóa mỹ phẩm Lan Anh (Địa chỉ: 218 Nguyễn Thông, Khu vực 5, P. An Thới, Q. Bình Thủy, Tp. cần Thơ) để kiểm tra chất lượng; Mẫu thử không đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng về cảm quan và định tính Vitamin E.
Cục Quản lý Dược thông báo:
1. Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc sản phẩm Kem tẩy trắng da Lan Anh (Số lô: 04.2019; ngày sản xuất: 01.4.2019; hạn dùng: 01.4.2021; số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 104/15/CBMP-CT do Công ty TNHH hóa mỹ phẩm Lan Anh sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
2. Công ty TNHH hóa mỹ phẩm Lan Anh phải:
- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm nêu trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng quy định.
- Gửi báo cáo thu hồi sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/8/2019.
3. Đề nghị Sở Y tế Tp. Cần Thơ:
- Kiểm tra Công ty TNHH hóa mỹ phẩm Lan Anh trong việc chấp hành pháp luật về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và các quy định khác có liên quan;
- Giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/8/2019.
4. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện Thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
|
| KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1Công văn 8207/QLD-MP năm 2019 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2Công văn 8877/QLD-MP năm 2019 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 9454/QLD-MP năm 2019 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 12728/QLD-MP năm 2019 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Công văn 12727/QLD-MP năm 2019 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6Công văn 13975/QLD-MP năm 2019 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 7Công văn 18113/QLD-MP năm 2019 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 8Công văn 18444/QLD-MP năm 2019 về đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1Thông tư 06/2011/TT-BYT Quy định về quản lý mỹ phẩm do Bộ Y tế ban hành
- 2Công văn 8207/QLD-MP năm 2019 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 8877/QLD-MP năm 2019 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 9454/QLD-MP năm 2019 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Công văn 12728/QLD-MP năm 2019 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6Công văn 12727/QLD-MP năm 2019 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 7Công văn 13975/QLD-MP năm 2019 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 8Công văn 18113/QLD-MP năm 2019 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 9Công văn 18444/QLD-MP năm 2019 về đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
Công văn 12729/QLD-MP năm 2019 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- Số hiệu: 12729/QLD-MP
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 29/07/2019
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Đỗ Văn Đông
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 29/07/2019
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
