Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;

Căn cứ công văn số 140/BC-TTKN đề ngày 31/5/2019 của Trung tâm kiểm nghiệm Trà Vinh gửi kèm Phiếu Kiểm nghiệm số 103L/KN-19 ngày 30/5/2019 về kết quả kiểm nghiệm mẫu sản phẩm Kem mụn và thâm Miss White (Số lô: MT01; Ngày sản xuất: 30/3/19; Hạn dùng: 30/3/22; Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm; 43/18/CBMP-VL; Công ty TNHH Tigon - Địa chỉ: số 4065 Khóm Đông Thuận, Phường Đông Thuận, thị xã Bình Minh, tỉnh Vĩnh Long sản xuất),

Mẫu sản phẩm nêu trên do Trung tâm Kiểm nghiệm Trà Vinh lấy tại Shop Thanh Vân (Địa chỉ: Số 695 Điện Biên Phủ, P. 6, Tp. Trà Vinh, tỉnh Trà Vinh) để kiểm tra chất lượng; Mẫu thử không đáp ứng quy định về chỉ tiêu độ đồng đều khối lượng và khối lượng trung bình.

Cục Quản lý Dược thông báo:

1. Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc lô sản phẩm Kem mụn và thâm Miss White (Số lô: MT01; Ngày sản xuất: 30/3/19; Hạn dùng: 30/3/22; Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 43/18/CBMP-VL; Công ty TNHH Tigon - Địa chỉ: số 4065 Khóm Đông Thuận, Phường Đông Thuận, thị xã Bình Minh, tỉnh Vĩnh Long sản xuất).

2. Công ty TNHH Tigon phải:

- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm nêu trên và tiến hành thu hồi toàn bộ 16 mỹ phẩm không đáp ứng quy định về chỉ tiêu độ đồng đều khối lượng này.

- Gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/7/2019.

3. Đề nghị Sở Y tế tỉnh Vĩnh Long:

- Kiểm tra Công ty TNHH Tigon trong việc chấp hành pháp luật về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và các quy định khác có liên quan;

- Giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/7/2019.

4. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện Thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.