Giới thiệu chung về Công văn 12728/QLD-MP

Công văn 12728/QLD-MP năm 2019 là văn bản hành chính do Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế ban hành. Văn bản này tập trung vào việc xử lý, đình chỉ lưu hành và thu hồi các sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng theo quy định pháp luật hiện hành của Việt Nam, nhằm bảo vệ sức khỏe và quyền lợi của người tiêu dùng.

Nội dung trọng tâm của quyết định đình chỉ và thu hồi

Quyết định của Cục Quản lý Dược đưa ra các biện pháp xử lý nghiêm khắc đối với các sản phẩm mỹ phẩm vi phạm tiêu chuẩn chất lượng, cụ thể bao gồm:

• Đình chỉ lưu hành toàn quốc: Áp dụng hình thức đình chỉ lưu hành ngay lập tức đối với các lô sản phẩm mỹ phẩm được xác định là không đạt tiêu chuẩn chất lượng về các chỉ tiêu lý hóa, vi sinh vật hoặc có chứa các chất cấm, chất vượt quá giới hạn cho phép theo quy định của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN.
• Thu hồi triệt để sản phẩm vi phạm: Yêu cầu các doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường phải khẩn trương tiến hành thu hồi toàn bộ số lượng mỹ phẩm không đạt chất lượng đang lưu thông trên thị trường, bao gồm cả các đại lý bán buôn, bán lẻ và các cơ sở sử dụng trực tiếp.

Trách nhiệm của các cơ sở sản xuất và kinh doanh mỹ phẩm

Các đơn vị sản xuất, nhập khẩu và phân phối sản phẩm mỹ phẩm bị thu hồi có trách nhiệm thực hiện các nghĩa vụ sau:

• Gửi thông báo thu hồi: Phải nhanh chóng gửi thông báo thu hồi tới tất cả các địa điểm phân phối, đại lý và khách hàng đã mua hoặc sử dụng sản phẩm trong thời gian sớm nhất.
• Thực hiện thu hồi và báo cáo: Tiến hành thu hồi toàn bộ lô sản phẩm vi phạm và gửi báo cáo kết quả thu hồi về Cục Quản lý Dược. Báo cáo phải thể hiện rõ các thông tin về số lượng đã sản xuất hoặc nhập khẩu, số lượng đã phân phối, số lượng thu hồi thực tế và phương án xử lý tiếp theo (tiêu hủy hoặc tái xuất).

Trách nhiệm của Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương

Sở Y tế tại các địa phương đóng vai trò giám sát và thực thi quyết định của Cục Quản lý Dược trên địa bàn quản lý:

• Tuyên truyền và thông báo: Tiến hành thông báo rộng rãi thông tin thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm và người dân trên địa bàn.
• Thanh tra và giám sát: Tổ chức các đoàn thanh tra, kiểm tra việc thực hiện thu hồi của các doanh nghiệp; giám sát quá trình tiêu hủy hoặc xử lý sản phẩm vi phạm để đảm bảo không còn sản phẩm kém chất lượng lưu thông trên thị trường.
• Xử lý vi phạm hành chính: Tiến hành xử phạt nghiêm các tổ chức, cá nhân không chấp hành nghiêm túc quyết định thu hồi hoặc tiếp tục kinh doanh sản phẩm đã bị đình chỉ lưu hành theo quy định của pháp luật về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.