Công văn 18113/QLD-MP năm 2019 do Cục Quản lý Dược ban hành là văn bản pháp lý quan trọng nhằm xử lý các sản phẩm mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng, bảo vệ sức khỏe và quyền lợi của người tiêu dùng. Văn bản đưa ra các quyết định nghiêm khắc về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi sản phẩm vi phạm và phân định rõ trách nhiệm của các bên liên quan.

- Quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm vi phạm

• Đình chỉ lưu hành trên phạm vi toàn quốc đối với các lô sản phẩm mỹ phẩm được xác định không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định của Bộ Y tế.
• Yêu cầu thu hồi triệt để toàn bộ số lượng sản phẩm thuộc lô vi phạm đang lưu thông trên thị trường, bao gồm cả các kênh phân phối bán buôn và bán lẻ.
• Nguyên nhân thu hồi xuất phát từ kết quả kiểm nghiệm mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng về các chỉ tiêu an toàn giới hạn vi sinh vật, giới hạn kim loại nặng hoặc có sự sai lệch về thành phần công thức so với hồ sơ đã công bố.

- Trách nhiệm của doanh nghiệp sản xuất và phân phối sản phẩm

• Doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường phải gửi thông báo thu hồi khẩn cấp tới tất cả các đại lý, nhà phân phối, cơ sở bán buôn, bán lẻ đang kinh doanh lô sản phẩm bị đình chỉ.
• Thực hiện việc thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đạt chất lượng và tiến hành tiêu hủy hoặc xử lý theo đúng quy định pháp luật về quản lý mỹ phẩm.
• Xây dựng báo cáo kết quả thu hồi gửi về Cục Quản lý Dược trong thời hạn quy định. Báo cáo phải thể hiện rõ các số liệu chi tiết bao gồm: số lượng đã sản xuất hoặc nhập khẩu, số lượng đã phân phối ra thị trường, số lượng thực tế đã thu hồi được và các biện pháp khắc phục hậu quả.

- Trách nhiệm giám sát và xử lý của Sở Y tế các địa phương

• Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương có trách nhiệm thông báo rộng rãi thông tin thu hồi đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn quản lý; yêu cầu các cơ sở này không được tiếp tục tích trữ, lưu hành hay sử dụng lô sản phẩm vi phạm.
• Tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện việc thu hồi; tiến hành xử phạt nghiêm các tổ chức, cá nhân cố tình tẩu tán hoặc tiếp tục mua bán sản phẩm đã có quyết định đình chỉ.
• Sở Y tế địa phương nơi doanh nghiệp vi phạm đăng ký trụ sở chính có trách nhiệm trực tiếp giám sát toàn bộ quá trình thu hồi và tiêu hủy sản phẩm của doanh nghiệp, đồng thời kiểm tra toàn diện việc chấp hành các quy định pháp luật về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của đơn vị này và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.