Tóm tắt Công văn 5556/QLD-MP năm 2020 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng
Công văn 5556/QLD-MP do Cục Quản lý Dược ban hành là văn bản pháp lý quan trọng nhằm xử lý các sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng, bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng và chấn chỉnh hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm trên thị trường Việt Nam. Dưới đây là nội dung chi tiết và các quy định cốt lõi được triển khai trong văn bản:
- Quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc
- Yêu cầu đình chỉ lưu hành và thu hồi triệt để trên phạm vi toàn quốc đối với lô sản phẩm mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo kết quả kiểm nghiệm của cơ quan chức năng.
- Sản phẩm bị thu hồi được xác định cụ thể về tên sản phẩm, số lô, ngày sản xuất, hạn dùng, số công bố mỹ phẩm và thông tin của công ty chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
- Lý do thu hồi chủ yếu liên quan đến việc mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật, giới hạn kim loại nặng hoặc có sự sai lệch về thành phần công thức sản phẩm so với hồ sơ đã được công bố.
- Trách nhiệm của doanh nghiệp sản xuất, nhập khẩu và phân phối
- Doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường phải khẩn trương gửi thông báo thu hồi tới tất cả các đại lý, nhà phân phối, cơ sở bán buôn, bán lẻ và sử dụng lô sản phẩm mỹ phẩm không đạt chất lượng nêu trên.
- Thực hiện thu hồi toàn bộ số lượng sản phẩm thuộc lô vi phạm từ các kênh phân phối và tiến hành xử lý hoặc tiêu hủy theo đúng quy định của pháp luật.
- Gửi báo cáo thu hồi chi tiết về Cục Quản lý Dược theo thời hạn quy định. Báo cáo phải thể hiện rõ các số liệu về số lượng sản xuất, số lượng đã phân phối, số lượng đã thu hồi và các tài liệu chứng minh việc thực hiện thu hồi, tiêu hủy.
- Trách nhiệm của Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương
- Thông báo rộng rãi cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn khẩn trương ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng lô mỹ phẩm không đạt chất lượng và tiến hành trả lại cho đơn vị cung ứng.
- Tiến hành kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo thu hồi này; xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân vi phạm hoặc cố tình tẩu tán, tiếp tục kinh doanh sản phẩm đã có quyết định thu hồi.
- Phối hợp với các cơ quan truyền thông để thông tin rộng rãi đến người tiêu dùng, giúp người dân nhận biết và không sử dụng sản phẩm không an toàn.
- Trách nhiệm của Sở Y tế địa phương nơi doanh nghiệp đăng ký trụ sở
- Trực tiếp giám sát quá trình thu hồi và tiêu hủy lô mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng của doanh nghiệp vi phạm trên địa bàn quản lý.
- Tiến hành thanh tra, kiểm tra toàn diện việc chấp hành các quy định pháp luật về quản lý mỹ phẩm đối với doanh nghiệp, bao gồm cả quy trình sản xuất, kiểm nghiệm và lưu trữ hồ sơ.
- Xử phạt vi phạm hành chính theo thẩm quyền và báo cáo kết quả xử lý, giám sát thu hồi về Cục Quản lý Dược để tổng hợp, theo dõi.
Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 5556/QLD-MP | Hà Nội, ngày 04 tháng 5 năm 2020 |
| Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; |
Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;
Căn cứ công văn số 255/KNTMPTP-KHTCKT đề ngày 17/4/2020 của Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm thành phố Hà Nội kèm theo Phiếu kiểm nghiệm số 490/KNM - 20 ngày 17/4/2020 về kết quả kiểm nghiệm sản phẩm Dung dịch kháng khuẩn ALL CLEAN Số lô: 84202; NSX: 24/03/2020; HD: 36 tháng kể từ ngày sản xuất (Số công bố: 6596/20/CBMP-HN cấp ngày 09/03/2020) do Công ty TNHH Dược Mỹ phẩm Nam Khang sản xuất; Mẫu lấy tại Nhà thuốc Tâm Việt (nhà 17 lô liền kề N7B đô thị Trung Hòa Nhân Chính, Hà Nội) để kiểm tra chất lượng. Kết quả kiểm nghiệm mẫu thử không đáp ứng yêu cầu về hàm lượng methanol: 41%.
Cục Quản lý Dược thông báo:
1. Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Dung dịch kháng khuẩn ALL CLEAN (có tên sản phẩm ghi trên nhãn và Phiếu công bố NK COSMETICS ALL CLEAN số lô: 84202; NSX: 24/03/2020; HD: 36 tháng kể từ ngày sản xuất; Số công bố: 6596/20/CBMP-HN cấp ngày 09/03/2020) do Công ty TNHH Dược Mỹ phẩm Nam Khang sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường.
2. Công ty TNHH Dược Mỹ phẩm Nam Khang phải:
- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm NK COSMETICS ALL CLEAN (Số công bố: 6596/20/CBMP-HN cấp ngày 09/03/2020); Số lô: 84202; NSX: 24/03/2020; HD: 36 tháng kể từ ngày sản xuất. Tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định.
- Gửi báo cáo thu hồi sản phẩm trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/5/2020.
3. Sở Y tế thành phố Hà Nội kiểm tra, giám sát việc thu hồi mỹ phẩm không đáp ứng quy định, kiểm tra việc thực hiện các quy định hiện hành về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của Công ty TNHH Dược Mỹ phẩm Nam Khang. Xử lý vi phạm theo quy định và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.
4. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.
|
| KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1Công văn 18113/QLD-MP năm 2019 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2Công văn 19432/QLD-MP năm 2019 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 12/QLD-MP năm 2020 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 17869/QLD-MP năm 2020 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Công văn 17870/QLD-MP năm 2020 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6Công văn 16212/QLD-MP năm 2020 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 7Công văn 150/QLD-MP năm 2021 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1Thông tư 06/2011/TT-BYT Quy định về quản lý mỹ phẩm do Bộ Y tế ban hành
- 2Công văn 18113/QLD-MP năm 2019 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 19432/QLD-MP năm 2019 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 12/QLD-MP năm 2020 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Công văn 17869/QLD-MP năm 2020 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6Công văn 17870/QLD-MP năm 2020 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 7Công văn 16212/QLD-MP năm 2020 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 8Công văn 150/QLD-MP năm 2021 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
Công văn 5556/QLD-MP năm 2020 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý dược ban hành
- Số hiệu: 5556/QLD-MP
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 04/05/2020
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Nguyễn Tất Đạt
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Dữ liệu đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 04/05/2020
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
