Giới thiệu chung về Công văn 150/QLD-MP
Công văn số 150/QLD-MP do Cục Quản lý Dược ban hành là văn bản chỉ đạo hành chính quan trọng nhằm xử lý các sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng lưu thông trên thị trường. Văn bản này thể hiện vai trò giám sát chặt chẽ của cơ quan quản lý nhà nước trong việc bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng và chấn chỉnh hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm tại Việt Nam.
Các nội dung cốt lõi và biện pháp xử lý trong văn bản
Công văn tập trung chỉ đạo thực hiện các biện pháp khẩn cấp nhằm đình chỉ lưu hành và thu hồi triệt để các lô sản phẩm mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng với các nội dung trọng tâm sau:
- Đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn quốc: Quyết định áp dụng biện pháp đình chỉ lưu hành ngay lập tức và thu hồi trên phạm vi toàn quốc đối với toàn bộ lô sản phẩm mỹ phẩm được xác định là không đạt tiêu chuẩn chất lượng về các chỉ tiêu lý - hóa hoặc giới hạn vi sinh vật theo quy định.
- Trách nhiệm của doanh nghiệp sản xuất, phân phối: Đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường phải có nghĩa vụ gửi thông báo thu hồi tới tất cả các đại lý, nhà phân phối, cơ sở bán lẻ. Đồng thời, doanh nghiệp phải thực hiện việc thu hồi triệt để lô sản phẩm vi phạm và gửi báo cáo chi tiết về quá trình, số lượng thu hồi về Cục Quản lý Dược theo đúng thời hạn quy định.
- Trách nhiệm giám sát của Sở Y tế địa phương: Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương có nhiệm vụ thông báo rộng rãi đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng lô mỹ phẩm bị thu hồi. Đồng thời, tiến hành kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện việc thu hồi và xử lý nghiêm các hành vi vi phạm theo quy định pháp luật hiện hành.
- Xử lý vi phạm và chế tài áp dụng: Các tổ chức, cá nhân không chấp hành quyết định thu hồi hoặc tiếp tục phân phối sản phẩm không đạt chất lượng sẽ bị xử lý vi phạm hành chính nghiêm khắc, bao gồm phạt tiền, đình chỉ hoạt động kinh doanh hoặc tước quyền sử dụng các loại giấy phép liên quan tùy theo mức độ vi phạm.
Ý nghĩa pháp lý và thực tiễn của văn bản
Công văn 150/QLD-MP là công cụ pháp lý sắc bén giúp kịp thời ngăn chặn các sản phẩm mỹ phẩm kém chất lượng tiếp cận người tiêu dùng, hạn chế tối đa các nguy cơ gây dị ứng, tổn thương da hoặc ảnh hưởng tiêu cực đến sức khỏe cộng đồng. Văn bản này cũng góp phần nâng cao ý thức chấp hành pháp luật, buộc các doanh nghiệp sản xuất và kinh doanh mỹ phẩm phải kiểm soát chặt chẽ quy trình sản xuất và chất lượng sản phẩm trước khi đưa ra thị trường.
Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 150/QLD-MP | Hà Nội, ngày 13 tháng 01 năm 2021 |
| Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; |
Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;
Căn cứ công văn số 845/VKNTTW-KH ngày 11/12/2020 của Viện Kiểm nghiệm Thuốc Trung ương kèm Phiếu kiểm nghiệm số 51L29 ngày 11/12/2020 và hồ sơ liên quan báo cáo kết quả kiểm nghiệm sản phẩm Kem thoa mặt IQ (IQ Vitamin E whitening melasma cream); số lô: không có; ngày sản xuất: 10/02/2020; hạn dùng: 10/02/2023; SCB: 004755/18/CBMP-HCM; do Công ty TNHH sản xuất và thương mại Vương Kim Long sản xuất không đạt chất lượng.
Mẫu thử nêu trên do Viện Kiểm Thuốc Trung ương lấy mẫu tại Cửa hàng siêu mỹ phẩm Hạnh thơm (Địa chỉ: số 158 Giảng Võ, Q. Ba Đình, Tp. Hà Nội) để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử không đáp ứng yêu cầu về giới hạn kim loại nặng trong mỹ phẩm (chỉ tiêu Thủy ngân).
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược thông báo:
1. Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc lô mỹ phẩm Kem thoa mặt IQ (IQ Vitamin E whitening melasma cream), trên nhãn sản phẩm ghi các nội dung: “ngày sản xuất: 10/02/2020; hạn sử dụng: 10/02/2023; SĐK: 0052/01/QLD-CL, sản xuất theo TCCB: 004755/18/CBMP-HCM; do Công ty TNHH sản xuất và thương mại Vương Kim Long sản xuất”.
Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm sản phẩm không đạt yêu cầu chất lượng về giới hạn kim loại nặng trong mỹ phẩm (chỉ tiêu Thủy ngân); Nhãn sản phẩm không ghi số lô sản phẩm theo quy định.
2. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng lô mỹ phẩm nêu trên, trả về cơ sở cung ứng sản phẩm và tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
3. Công ty TNHH sản xuất và thương mại Vương Kim Long phải:
- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm Kem thoa mặt IQ (IQ Vitamin E whitening melasma cream) nêu trên. Tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định.
- Gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 05/02/2021.
4. Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định, kiểm tra việc thực hiện các quy định hiện hành về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của doanh nghiệp. Xử lý vi phạm theo quy định và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 10/02/2021.
|
Nơi nhận: | KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1Công văn 5556/QLD-MP năm 2020 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý dược ban hành
- 2Công văn 17869/QLD-MP năm 2020 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 16212/QLD-MP năm 2020 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 14904/QLD-MP năm 2020 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Công văn 5557/QLD-MP năm 2020 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6Công văn 13825/QLD-MP năm 2021 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 7Công văn 607/QLD-MP năm 2020 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 8Công văn 4080/QLD-MP năm 2022 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 9Công văn 4227/QLD-MP năm 2022 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1Thông tư 06/2011/TT-BYT Quy định về quản lý mỹ phẩm do Bộ Y tế ban hành
- 2Công văn 5556/QLD-MP năm 2020 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý dược ban hành
- 3Công văn 17869/QLD-MP năm 2020 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 16212/QLD-MP năm 2020 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Công văn 14904/QLD-MP năm 2020 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6Công văn 5557/QLD-MP năm 2020 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 7Công văn 13825/QLD-MP năm 2021 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 8Công văn 607/QLD-MP năm 2020 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 9Công văn 4080/QLD-MP năm 2022 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 10Công văn 4227/QLD-MP năm 2022 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
Công văn 150/QLD-MP năm 2021 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- Số hiệu: 150/QLD-MP
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 13/01/2021
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Nguyễn Tất Đạt
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 13/01/2021
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
