Giới thiệu chung về Công văn 16212/QLD-MP
Công văn 16212/QLD-MP được Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế ban hành vào ngày 16 tháng 10 năm 2020. Văn bản này đưa ra quyết định về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc đối với một lô sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng về giới hạn vi sinh vật. Đây là biện pháp kịp thời nhằm bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng và chấn chỉnh hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm tuân thủ đúng quy định pháp luật.
- Thông tin chi tiết về sản phẩm mỹ phẩm bị đình chỉ lưu hành và thu hồi
- Tên sản phẩm bị thu hồi: Sản phẩm Sữa rửa mặt sáng da ngừa mụn, nám Ever Today (nhãn hàng Ever Today) - tuýp 50g.
- Số lô sản xuất: Lô số 010220; Ngày sản xuất: 01/02/2020; Hạn sử dụng: 01/02/2023.
- Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 002817/18/CBMP-HCM.
- Doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH một thành viên mỹ phẩm Đăng Dương (địa chỉ trụ sở chính tại số 81/1 Quốc lộ 1A, phường Tân Thới Nhất, Quận 12, Thành phố Hồ Chí Minh).
- Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định hiện hành.
- Trách nhiệm của doanh nghiệp sản xuất và phân phối
- Công ty TNHH một thành viên mỹ phẩm Đăng Dương có trách nhiệm gửi thông báo thu hồi khẩn cấp tới tất cả các đại lý, nhà phân phối và các điểm bán lẻ đang lưu kho hoặc kinh doanh lô sản phẩm Sữa rửa mặt sáng da ngừa mụn, nám Ever Today nêu trên.
- Thực hiện việc thu hồi triệt để toàn bộ lô mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng này trên phạm vi toàn quốc.
- Gửi báo cáo chi tiết về tình hình thu hồi sản phẩm (bao gồm số lượng sản xuất, số lượng đã phân phối, số lượng đã thu hồi và các bằng chứng tiêu hủy hoặc xử lý) về Cục Quản lý Dược trước thời hạn quy định.
- Trách nhiệm của Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố có trách nhiệm thông báo rộng rãi đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn quản lý để dừng ngay việc lưu thông, sử dụng và tiến hành trả lại nhà sản xuất đối với lô mỹ phẩm bị thu hồi.
- Tiến hành kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo thu hồi này; xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân vi phạm quy định về quản lý mỹ phẩm theo quy định pháp luật hiện hành.
- Nhiệm vụ đặc biệt của Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh
- Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh có trách nhiệm trực tiếp giám sát Công ty TNHH một thành viên mỹ phẩm Đăng Dương trong việc thực hiện nghiêm túc quy trình thu hồi lô mỹ phẩm không đạt chất lượng.
- Tiến hành thanh tra, kiểm tra toàn diện quy trình sản xuất, nguồn gốc nguyên liệu và việc chấp hành pháp luật về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm tại Công ty TNHH một thành viên mỹ phẩm Đăng Dương.
- Xử phạt vi phạm hành chính đối với doanh nghiệp theo các điều khoản pháp luật hiện hành và báo cáo kết quả xử lý, giám sát về Cục Quản lý Dược.
Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 16212/QLD-MP | Hà Nội, ngày 23 tháng 10 năm 2020 |
| Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; |
Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;
Căn cứ công văn số 440/VKNT-KHTH ngày 08/10/2020 của Viện Kiểm nghiệm Thuốc Tp. Hồ Chí Minh kèm Phiếu kiểm nghiệm số 0093/VKN-KTMP2020 ngày 08/10/2020 và hồ sơ liên quan về kết quả kiểm nghiệm sản phẩm DCASH INTOUCH Tsubaki oil essential hair coat 20ml; số lô: JV1906-016/1; ngày sản xuất: 11/6/19; hạn dùng: 11/6/24; số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 072/18/CBMP-BD; do Công ty TNHH Modern Cass International Cosmetics (Việt Nam) sản xuất, đứng tên công bố và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
Mẫu thử do Viện Kiểm nghiệm Thuốc Tp. Hồ Chí Minh lấy mẫu tại Công ty TNHH Modern Cass International Cosmetics Việt Nam (Địa chỉ: Số 31 VSIP II, đường số 4, KCN Việt Nam - Singapore II, Khu liên hợp CN - DV - ĐT Bình Dương, P. Hòa Phú, Tp. Thủ Dầu Một, tỉnh Bình Dương) để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử không đáp ứng yêu cầu về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm (chỉ tiêu tổng số vi sinh vật đếm được).
Cục Quản lý Dược thông báo:
1. Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc lô mỹ phẩm DCASH INTOUCH Tsubaki oil essential hair coat 20ml; số lô: JV1906-016/1; ngày sản xuất: 11/6/19; hạn dùng: 11/6/24; số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 072/18/CBMP-BD; do Công ty TNHH Modern Cass International Cosmetics (Việt Nam) sản xuất, đứng tên công bố và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
2. Công ty TNHH Modern Cass International Cosmetics (Việt Nam) phải:
- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm mỹ phẩm DCASH INTOUCH Tsubaki oil essential hair coat 20ml nêu trên. Tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định.
- Gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/11/2020.
3. Sở Y tế tỉnh Bình Dương giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định, kiểm tra việc thực hiện các quy định hiện hành về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của doanh nghiệp. Xử lý vi phạm theo quy định và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/11/2020.
4. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
|
| KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1Công văn 12/QLD-MP năm 2020 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2Công văn 5556/QLD-MP năm 2020 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý dược ban hành
- 3Công văn 17869/QLD-MP năm 2020 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 15764/QLD-CL năm 2020 về thuốc Atibutrex không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Công văn 150/QLD-MP năm 2021 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6Công văn 6141/QLD-MP năm 2020 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1Thông tư 06/2011/TT-BYT Quy định về quản lý mỹ phẩm do Bộ Y tế ban hành
- 2Công văn 12/QLD-MP năm 2020 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 5556/QLD-MP năm 2020 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý dược ban hành
- 4Công văn 17869/QLD-MP năm 2020 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Công văn 15764/QLD-CL năm 2020 về thuốc Atibutrex không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6Công văn 150/QLD-MP năm 2021 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 7Công văn 6141/QLD-MP năm 2020 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
Công văn 16212/QLD-MP năm 2020 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- Số hiệu: 16212/QLD-MP
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 23/10/2020
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Nguyễn Tấn Đạt
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 23/10/2020
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
