Giới thiệu chung về Công văn 17869/QLD-MP
Công văn 17869/QLD-MP được ban hành bởi Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế nhằm thực hiện chức năng quản lý nhà nước về chất lượng mỹ phẩm lưu thông trên thị trường Việt Nam. Văn bản này quyết định việc đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc đối với lô sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng theo quy định hiện hành, bảo vệ sức khỏe và quyền lợi của người tiêu dùng.
Nội dung trọng tâm về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi
Cục Quản lý Dược đưa ra các quyết định xử lý nghiêm khắc đối với sản phẩm mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng, cụ thể bao gồm:
- Đình chỉ lưu hành toàn quốc: Buộc dừng ngay việc phân phối, bán buôn, bán lẻ và sử dụng đối với toàn bộ lô sản phẩm mỹ phẩm được xác định không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật hoặc hàm lượng hoạt chất không đúng như hồ sơ công bố.
- Thu hồi triệt để: Yêu cầu các tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường phải tiến hành thu hồi toàn bộ số lượng sản phẩm thuộc lô không đạt chất lượng đang lưu thông trên thị trường.
- Xác định thông tin sản phẩm vi phạm: Công văn nêu rõ tên sản phẩm, số lô sản xuất, ngày sản xuất, hạn dùng, tên doanh nghiệp sản xuất và doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường để các cơ quan chức năng và người dân dễ dàng nhận biết, đối chiếu.
Trách nhiệm của doanh nghiệp sản xuất và phân phối
Đối với đơn vị sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường, Công văn 17869/QLD-MP quy định các nghĩa vụ bắt buộc sau:
- Gửi thông báo thu hồi: Doanh nghiệp phải gửi thông báo thu hồi tới tất cả các đại lý, nhà phân phối, cơ sở bán buôn, bán lẻ đã mua và sử dụng lô sản phẩm vi phạm.
- Thực hiện thu hồi và báo cáo: Tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đạt chất lượng và gửi báo cáo kết quả thu hồi về Cục Quản lý Dược theo đúng thời hạn quy định. Báo cáo phải thể hiện rõ số lượng sản xuất, số lượng đã phân phối, số lượng thu hồi và biện pháp xử lý tiêu hủy.
- Rà soát quy trình sản xuất: Tìm hiểu nguyên nhân dẫn đến việc sản phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng, tiến hành khắc phục quy trình sản xuất, kiểm nghiệm để đảm bảo các lô sản phẩm sau đạt tiêu chuẩn theo quy định.
Trách nhiệm của Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương
Để đảm bảo việc thu hồi được thực hiện triệt để, Cục Quản lý Dược giao nhiệm vụ cụ thể cho Sở Y tế các địa phương:
- Tuyên truyền và thông báo: Phổ biến thông tin thu hồi đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn quản lý để chủ động dừng việc mua bán, sử dụng sản phẩm vi phạm.
- Thanh tra, giám sát: Tiến hành kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện việc thu hồi; xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân vi phạm quy định về quản lý mỹ phẩm hoặc không chấp hành lệnh thu hồi.
- Báo cáo kết quả: Tổng hợp tình hình kiểm tra, giám sát và xử lý vi phạm trên địa bàn gửi về Cục Quản lý Dược để tổng hợp, theo dõi.
Khuyến cáo dành cho người tiêu dùng và các cơ sở kinh doanh
Văn bản gián tiếp đưa ra những định hướng quan trọng nhằm bảo vệ an toàn cho cộng đồng:
- Đối với người tiêu dùng: Cần ngưng sử dụng ngay lập tức sản phẩm thuộc lô bị thu hồi nếu đã mua; chủ động theo dõi các thông tin cảnh báo từ cơ quan quản lý y tế để lựa chọn sản phẩm an toàn.
- Đối với các nhà thuốc, spa, cơ sở dịch vụ thẩm mỹ: Tuyệt đối không tàng trữ, tư vấn hoặc sử dụng các sản phẩm nằm trong danh mục bị đình chỉ lưu hành để tránh gây hại cho khách hàng và chịu các chế tài xử phạt pháp lý.
Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 17869/QLD-MP | Hà Nội, ngày 03 tháng 12 năm 2020 |
| Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; |
Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;
Căn cứ công văn số 371/BC-TTKN ngày 18/11/2020 của Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc- Mỹ phẩm- Thực phẩm Bắc Kạn kèm Phiếu kiểm nghiệm số 2020LMP-531 ngày 17/11/2020 và hồ sơ liên quan báo cáo kết quả kiểm nghiệm sản phẩm Kem chống nẻ Gold Bee (Số lô: 001; ngày sản xuất: 25/9/2019; hạn dùng: 25/9/2022; SCB: 969/13/CBMP/HCM; do Công ty TNHH TM- SX- MP HC sản xuất) không đạt chất lượng.
Mẫu thử nêu trên do Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc- Mỹ phẩm- Thực phẩm Bắc Kạn lấy mẫu tại Cơ sở mỹ phẩm Hoàng Mai (Địa chỉ: Tổ 8B, P. Đức Xuân, Tp. Bắc Kạn) để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử không đáp ứng yêu cầu về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm (chỉ tiêu tổng số vi sinh vật đếm được).
Cục Quản lý Dược thông báo:
1. Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc lô mỹ phẩm Kem chống nẻ Gold Bee, trên nhãn sản phẩm ghi các nội dung: Số lô: 001; ngày sản xuất: 25/9/2019; hạn sử dụng: 03 năm; SCB: 969/13/CBMP/HCM; Công ty TNHH TM- SX- MP HC.
Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm sản phẩm Kem chống nẻ Gold Bee không đạt yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm (chỉ tiêu tổng số vi sinh vật đếm được); Số công bố ghi trên nhãn sản phẩm không phù hợp (Số công bố 0969/13/CBMP-HCM do Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh cấp cho sản phẩm Ioxi Kem dưỡng trắng da, giữ ấm, giảm lão hóa da của Công ty TNHH SX - TM - MP Hoàng Châu; địa chỉ: 34/4 đường TA12, khu phố 3, P. Thới An, Q. 12, Tp. Hồ Chí Minh sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và đã hết hiệu lực,).
2. Công ty TNHH TM- SX- MP HC phải:
- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm mỹ phẩm Kem chống nẻ Gold Bee nêu trên. Tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định.
- Gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/01/2021.
3. Sở Y tế tỉnh Bắc Kạn, Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định, kiểm tra việc thực hiện các quy định hiện hành về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của doanh nghiệp. Xử lý vi phạm theo quy định và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/01/2021.
4. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
|
| KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1Công văn 19432/QLD-MP năm 2019 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2Công văn 12/QLD-MP năm 2020 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 5556/QLD-MP năm 2020 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý dược ban hành
- 4Công văn 15764/QLD-CL năm 2020 về thuốc Atibutrex không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Công văn 16212/QLD-MP năm 2020 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6Công văn 150/QLD-MP năm 2021 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 7Công văn 14904/QLD-MP năm 2020 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 8Công văn 10856/QLD-MP năm 2020 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 9Công văn 5557/QLD-MP năm 2020 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 10Công văn 13825/QLD-MP năm 2021 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 11Công văn 607/QLD-MP năm 2020 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1Thông tư 06/2011/TT-BYT Quy định về quản lý mỹ phẩm do Bộ Y tế ban hành
- 2Công văn 19432/QLD-MP năm 2019 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 12/QLD-MP năm 2020 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 5556/QLD-MP năm 2020 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý dược ban hành
- 5Công văn 15764/QLD-CL năm 2020 về thuốc Atibutrex không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6Công văn 16212/QLD-MP năm 2020 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 7Công văn 150/QLD-MP năm 2021 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 8Công văn 14904/QLD-MP năm 2020 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 9Công văn 10856/QLD-MP năm 2020 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 10Công văn 5557/QLD-MP năm 2020 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 11Công văn 13825/QLD-MP năm 2021 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 12Công văn 607/QLD-MP năm 2020 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
Công văn 17869/QLD-MP năm 2020 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- Số hiệu: 17869/QLD-MP
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 03/12/2020
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Nguyễn Tấn Đạt
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 03/12/2020
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
