Tổng quan về Công văn 17870/QLD-MP năm 2020
Công văn 17870/QLD-MP do Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế ban hành là văn bản pháp lý quan trọng nhằm xử lý các sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng an toàn cho người sử dụng. Văn bản đưa ra các quyết định nghiêm khắc về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi trên phạm vi toàn quốc đối với lô sản phẩm vi phạm, đồng thời phân định rõ trách nhiệm của doanh nghiệp sản xuất và các cơ quan quản lý y tế địa phương trong việc giám sát thực hiện.
Thông tin chi tiết về sản phẩm mỹ phẩm bị đình chỉ lưu hành và thu hồi
Quyết định thu hồi được áp dụng đối với sản phẩm mỹ phẩm cụ thể sau:
- Tên sản phẩm bị thu hồi: Kem dưỡng trắng da chống nắng Careleeser (Nhãn hàng Careleeser).
- Thông tin lô sản xuất: Lô số 23072020; Ngày sản xuất: 23/07/2020; Hạn dùng: 23/07/2023.
- Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 001547/18/CBMP-HCM.
- Đơn vị chịu trách nhiệm sản xuất và phân phối: Công ty TNHH sản xuất và thương mại Nguyễn Hoàng Na (địa chỉ trụ sở chính tại thành phố Cần Thơ).
- Nguyên nhân thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm sản phẩm không đạt yêu cầu chất lượng về giới hạn chất cấm sử dụng trong mỹ phẩm. Cụ thể, kết quả kiểm nghiệm phát hiện sản phẩm có chứa thành phần Clobetasol propionate - một chất thuộc nhóm corticoid cực mạnh, hoàn toàn bị cấm sử dụng trong các sản phẩm mỹ phẩm theo quy định của Hiệp định mỹ phẩm ASEAN và pháp luật Việt Nam do nguy cơ gây teo da, kích ứng và tổn thương nghiêm trọng cho người sử dụng.
Trách nhiệm của doanh nghiệp sản xuất và phân phối
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH sản xuất và thương mại Nguyễn Hoàng Na phải nghiêm túc thực hiện các nghĩa vụ sau:
- Gửi thông báo thu hồi khẩn cấp tới tất cả các đại lý, nhà phân phối, các cơ sở bán buôn và bán lẻ đang lưu thông lô sản phẩm Kem dưỡng trắng da chống nắng Careleeser không đạt chất lượng nêu trên.
- Tiến hành thu hồi triệt để toàn bộ số lượng sản phẩm thuộc lô vi phạm trên phạm vi toàn quốc.
- Gửi báo cáo thu hồi chi tiết về Cục Quản lý Dược theo thời hạn quy định, trong đó phải làm rõ các số liệu về số lượng đã sản xuất, số lượng đã phân phối, số lượng thu hồi được và các bằng chứng chứng minh việc tiêu hủy hoặc xử lý lô sản phẩm bị lỗi theo đúng quy trình.
Trách nhiệm của Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương
Để đảm bảo hiệu quả của việc thu hồi và bảo vệ sức khỏe cộng đồng, Cục Quản lý Dược giao nhiệm vụ cụ thể cho hệ thống cơ quan quản lý y tế địa phương:
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trên toàn quốc: Có trách nhiệm thông báo rộng rãi đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng lô sản phẩm bị thu hồi; tiến hành kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này và xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định pháp luật hiện hành.
- Sở Y tế thành phố Cần Thơ: Trực tiếp giám sát Công ty TNHH sản xuất và thương mại Nguyễn Hoàng Na trong việc thực hiện thu hồi lô mỹ phẩm không đạt chất lượng; tiến hành thanh tra, kiểm tra việc chấp hành các quy định pháp luật về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của doanh nghiệp; xử lý nghiêm các hành vi vi phạm hành chính và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược.
Ý nghĩa pháp lý và khuyến cáo an toàn cho người tiêu dùng
Công văn 17870/QLD-MP thể hiện sự quyết liệt của cơ quan quản lý trong công tác hậu kiểm thị trường mỹ phẩm nhằm loại bỏ các sản phẩm độc hại, bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng. Người tiêu dùng được khuyến cáo dừng ngay việc sử dụng sản phẩm Kem dưỡng trắng da chống nắng Careleeser thuộc lô sản xuất bị cảnh báo, đồng thời chủ động thông báo cho cơ quan chức năng nếu phát hiện sản phẩm này vẫn còn được bày bán trên thị trường.
Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 17870/QLD-MP | Hà Nội, ngày 03 tháng 12 năm 2020 |
| Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; |
Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;
Căn cứ công văn số 3325/SYT-NV đề ngày 06/10/2020 của Sở Y tế tỉnh Bình Thuận về việc báo cáo mẫu mỹ phẩm không đạt chất lượng gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm 009/2020KT/KN và 010/2020KT/KN đề ngày 16/9/2020 của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Bình Thuận về kết quả kiểm nghiệm mẫu mỹ phẩm “Nước muối Vĩnh Phúc Smiles” (Số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm: 005065/19/CBMP-HCM, Số lô: 030220 22C và 150720 10C, Hạn dùng: 03.02.23 và 15.07.23) do Chi nhánh Công ty cổ phần thương mại thiết bị y tế Vĩnh Phúc - xưởng sản xuất (địa chỉ: 59/13 E-F-H, Ấp Tiền Lân 1, xã Bà Điểm, huyện Hóc Môn, thành phố Hồ Chí Minh) sản xuất và Công ty cổ phần thương mại thiết bị y tế Vĩnh Phúc chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
Các mẫu mỹ phẩm nêu trên do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Bình Thuận lấy để kiểm tra chất lượng sản phẩm tại Quầy thuốc Thanh Tuyền (địa chỉ: 159 Nguyễn Thị Minh Khai, KP.5, TT. Liên Hương, Tuy Phong, Bình Thuận) và Nhà thuốc Võ Thị Sáu (địa chỉ: 126 Võ Thị Sáu, Tp. Phan Thiết, Bình Thuận); các mẫu lấy này không đáp ứng yêu cầu về giới hạn vi sinh vật trong sản phẩm mỹ phẩm theo quy định của Hội đồng mỹ phẩm ASEAN.
Cục Quản lý Dược thông báo:
1. Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc các lô mỹ phẩm “Nước muối Vĩnh Phúc Smiles” (Số tiếp nhận Phiếu công bố mỹ phẩm: 005065/19/CBMP- HCM) do Công ty cổ phần thương mại thiết bị y tế Vĩnh Phúc chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường, cụ thể như sau:
- Số lô: 030220 22C, Hạn dùng: 03.02.23;
- Số lô: 150720 10C, Hạn dùng: 15.07.23.
2. Công ty cổ phần thương mại thiết bị y tế Vĩnh Phúc và Chi nhánh Công ty cổ phần thương mại thiết bị y tế Vĩnh Phúc - xưởng sản xuất phải:
- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng các lô mỹ phẩm nêu trên; tiến hành thu hồi toàn bộ các lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định.
- Gửi báo cáo thu hồi các lô mỹ phẩm trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/12/2020.
3. Đề nghị Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh kiểm tra, giám sát việc thu hồi các lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định của Công ty cổ phần thương mại thiết bị y tế Vĩnh Phúc và Chi nhánh Công ty cổ phần thương mại thiết bị y tế Vĩnh Phúc - xưởng sản xuất; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/01/2021.
4. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô mỹ phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành./.
|
| KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1Công văn 5556/QLD-MP năm 2020 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý dược ban hành
- 2Công văn 12793/QLD-MP năm 2020 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 138/QLD-MP năm 2021 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 14904/QLD-MP năm 2020 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Công văn 10856/QLD-MP năm 2020 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6Công văn 6141/QLD-MP năm 2020 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1Thông tư 06/2011/TT-BYT Quy định về quản lý mỹ phẩm do Bộ Y tế ban hành
- 2Công văn 5556/QLD-MP năm 2020 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý dược ban hành
- 3Công văn 12793/QLD-MP năm 2020 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 138/QLD-MP năm 2021 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Công văn 14904/QLD-MP năm 2020 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6Công văn 10856/QLD-MP năm 2020 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 7Công văn 6141/QLD-MP năm 2020 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
Công văn 17870/QLD-MP năm 2020 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- Số hiệu: 17870/QLD-MP
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 03/12/2020
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Nguyễn Tấn Đạt
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 03/12/2020
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
