Tóm tắt Công văn 18443/QLD-MP năm 2019 về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Công văn số 18443/QLD-MP do Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế ban hành nhằm xử lý nghiêm ngặt các vi phạm về chất lượng mỹ phẩm, bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng trước các sản phẩm không an toàn. Dưới đây là nội dung chi tiết và các quy định cốt lõi được nêu trong văn bản:

- Thông tin chi tiết về sản phẩm mỹ phẩm bị đình chỉ lưu hành và thu hồi

Cục Quản lý Dược quyết định đình chỉ lưu hành trên toàn quốc và thu hồi toàn bộ lô sản phẩm mỹ phẩm sau:

• Tên sản phẩm: Sữa rửa mặt sáng da, ngừa mụn, nám Ever today (dung tích 50g).
• Số lô: 010219.
• Ngày sản xuất: 01/02/2019.
• Hạn dùng: 01/02/2022.
• Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 002603/18/CBMP-HCM do Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh cấp ngày 27/06/2018.
• Doanh nghiệp chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường và sản xuất: Công ty TNHH một thành viên mỹ phẩm Đăng Dương (địa chỉ: 81/1 Quốc lộ 1A, phường Tân Thới Nhất, Quận 12, Thành phố Hồ Chí Minh).

- Lý do đình chỉ lưu hành và thu hồi

Mẫu sản phẩm kiểm nghiệm lấy tại Cơ sở mỹ phẩm Minh Quý (địa chỉ: Chợ Đô Lương, huyện Đô Lương, tỉnh Nghệ An) không đáp ứng yêu cầu về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm theo quy định hiện hành. Cụ thể, chỉ tiêu tổng số vi sinh vật hiếu khí vượt quá giới hạn cho phép, gây nguy cơ ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe của người tiêu dùng khi sử dụng.

- Trách nhiệm của đơn vị sản xuất và phân phối

Công ty TNHH một thành viên mỹ phẩm Đăng Dương có trách nhiệm thực hiện nghiêm túc các yêu cầu sau:

• Gửi thông báo thu hồi khẩn cấp tới tất cả các đại lý, nhà phân phối và các cơ sở bán buôn, bán lẻ đang lưu thông lô sản phẩm sữa rửa mặt nêu trên.
• Tiến hành thu hồi triệt để toàn bộ lô mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng này trên phạm vi toàn quốc.
• Gửi báo cáo tình hình thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/11/2019. Báo cáo phải bao gồm số lượng sản xuất, số lượng đã phân phối, số lượng đã thu hồi và các bằng chứng về việc tiêu hủy hoặc xử lý lô sản phẩm bị lỗi.

- Trách nhiệm của Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh

Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh có vai trò giám sát trực tiếp quá trình thực hiện của doanh nghiệp trên địa bàn quản lý:

• Giám sát chặt chẽ việc thực hiện thu hồi lô mỹ phẩm không đạt chất lượng của Công ty TNHH một thành viên mỹ phẩm Đăng Dương.
• Tiến hành kiểm tra việc chấp hành các quy định pháp luật về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của công ty theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm.
• Xử lý nghiêm các hành vi vi phạm pháp luật của doanh nghiệp và báo cáo kết quả kiểm tra, giám sát về Cục Quản lý Dược.

- Trách nhiệm của Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương

Sở Y tế tại các địa phương khác trên cả nước có trách nhiệm phối hợp xử lý:

• Thông báo rộng rãi cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn khẩn trương ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng và tiến hành trả lại nhà cung cấp đối với lô sản phẩm bị thu hồi.
• Tổ chức các đoàn thanh tra, kiểm tra việc thực hiện thông báo thu hồi của các cơ sở; xử lý nghiêm các đơn vị cố tình vi phạm hoặc không chấp hành lệnh thu hồi theo quy định pháp luật hiện hành.