Giới thiệu chung về Công văn 13975/QLD-MP
Công văn 13975/QLD-MP được ban hành bởi Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế vào năm 2019. Nội dung chính của văn bản này xoay quanh việc đình chỉ lưu hành và thu hồi trên phạm vi toàn quốc đối với các sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng theo quy định hiện hành. Đây là biện pháp quản lý nhà nước kịp thời nhằm bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng trước các sản phẩm mỹ phẩm kém chất lượng, có nguy cơ gây hại.
Nội dung trọng tâm về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm
Văn bản đưa ra các quyết định và yêu cầu cụ thể đối với các bên liên quan nhằm triệt để xử lý lô sản phẩm vi phạm:
- Đối tượng bị đình chỉ và thu hồi: Áp dụng đối với các lô sản phẩm mỹ phẩm cụ thể được xác định là không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật hoặc hàm lượng chất cấm, không đúng với hồ sơ công bố đã được phê duyệt.
- Phạm vi áp dụng: Việc đình chỉ lưu hành và thu hồi được thực hiện trên phạm vi toàn quốc, yêu cầu tất cả các cơ sở kinh doanh, bán buôn, bán lẻ và sử dụng mỹ phẩm phải lập tức dừng ngay việc phân phối, sử dụng lô sản phẩm này.
- Thời hạn thực hiện: Các đơn vị chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường phải nhanh chóng gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trong thời gian quy định.
Trách nhiệm của các cơ quan, tổ chức liên quan
Để đảm bảo quyết định thu hồi được thực hiện nghiêm túc và triệt để, Công văn 13975/QLD-MP phân công nhiệm vụ rõ ràng cho từng đơn vị:
- Trách nhiệm của doanh nghiệp sản xuất, nhập khẩu và phân phối: Phải phối hợp chặt chẽ với các đại lý để thu hồi triệt để lô mỹ phẩm vi phạm. Gửi báo cáo thu hồi chi tiết bao gồm số lượng nhập khẩu, số lượng đã phân phối, số lượng thu hồi và các bằng chứng về việc tiêu hủy hoặc tái xuất (nếu có) về Cục Quản lý Dược.
- Trách nhiệm của Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương: Có nhiệm vụ thông báo rộng rãi cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn quản lý để thực hiện việc thu hồi; tiến hành kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định pháp luật hiện hành.
- Trách nhiệm của Sở Y tế địa phương nơi doanh nghiệp đăng ký trụ sở: Trực tiếp giám sát việc thu hồi và tiêu hủy lô mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng của doanh nghiệp vi phạm, đảm bảo quy trình tiêu hủy diễn ra đúng quy định bảo vệ môi trường và an toàn sức khỏe.
Ý nghĩa pháp lý và thực tiễn của văn bản
Công văn 13975/QLD-MP thể hiện vai trò giám sát chặt chẽ của Cục Quản lý Dược trong việc quản lý chất lượng mỹ phẩm lưu thông trên thị trường Việt Nam. Việc kịp thời phát hiện, đình chỉ và thu hồi các sản phẩm không đạt chuẩn giúp giảm thiểu tối đa các rủi ro về sức khỏe cho người tiêu dùng, đồng thời nâng cao ý thức trách nhiệm của các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm trong việc tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn chất lượng đã công bố.
Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 13975/QLD-MP | Hà Nội, ngày 19 tháng 08 năm 2019 |
| Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; |
Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;
Căn cứ công văn số 220/BC-TTKN đề ngày 02/8/2019 của Trung tâm kiểm nghiệm Trà Vinh kèm Phiếu Kiểm nghiệm số 162L/KN-19 ngày 31/7/2019 về kết quả kiểm nghiệm mẫu sản phẩm Kem thảo dược đông y Như Xuân; số lô: V8400001; ngày sản xuất: 02.01.18; hạn dùng: 02.01.21; số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 57/16/CBMP-HGi do Cơ sở Ngân Anh sản xuất; Mẫu sản phẩm do Trung tâm kiểm nghiệm Trà Vinh lấy tại Shop Tuấn Minh (Địa chỉ: 117 Phan Đình Phùng, P. 6, Tp. Trà Vinh, tỉnh Trà Vinh) để kiểm tra chất lượng; Mẫu thử không đáp ứng quy định về chỉ tiêu độ đồng đều khối lượng.
Cục Quản lý Dược thông báo:
1. Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc lô sản phẩm Kem thảo dược đông y Như Xuân (Số lô: V8400001; ngày sản xuất: 02.01.18; hạn dùng: 02.01.21; số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 57/16/CBMP-HGI) do Cơ sở Ngân Anh - Địa chỉ: Ấp Đông Thuận, X. Đông Thạnh, H. Châu Thành, T. Hậu Giang sản xuất.
2. Cơ sở Ngân Anh phải:
- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm nêu trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng quy định.
- Gửi báo cáo thu hồi sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 10/9/2019.
3. Đề nghị Sở Y tế tỉnh Hậu Giang:
- Kiểm tra Cơ sở Ngân Anh trong việc chấp hành pháp luật về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và các quy định khác có liên quan;
- Giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/9/2019.
4. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện Thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
|
| KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1Công văn 12728/QLD-MP năm 2019 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2Công văn 12729/QLD-MP năm 2019 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 12727/QLD-MP năm 2019 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 18113/QLD-MP năm 2019 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Công văn 18444/QLD-MP năm 2019 về đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6Công văn 19432/QLD-MP năm 2019 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1Thông tư 06/2011/TT-BYT Quy định về quản lý mỹ phẩm do Bộ Y tế ban hành
- 2Công văn 12728/QLD-MP năm 2019 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 12729/QLD-MP năm 2019 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 12727/QLD-MP năm 2019 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Công văn 15166/QLD-MP năm 2019 về đính chính Công văn 13975/QLD-MP do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6Công văn 18113/QLD-MP năm 2019 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- 7Công văn 18444/QLD-MP năm 2019 về đình chỉ lưu hành và thu hồi mỹ phẩm do Cục Quản lý Dược ban hành
- 8Công văn 19432/QLD-MP năm 2019 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
Công văn 13975/QLD-MP năm 2019 về đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Cục Quản lý Dược ban hành
- Số hiệu: 13975/QLD-MP
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 19/08/2019
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Đỗ Văn Đông
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 19/08/2019
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
