Tóm tắt Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 8686-7:2011 về Thuốc thú y - Phần 7: Tiamulin 10 % dạng tiêm

Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 8686-7:2011 là văn bản kỹ thuật quan trọng quy định các tiêu chuẩn chất lượng và phương pháp kiểm nghiệm đối với sản phẩm thuốc thú y Tiamulin 10 % dạng tiêm. Dưới đây là phần tóm tắt chi tiết nội dung phần mở đầu và các điều khoản đầu tiên (từ Điều 1 đến Điều 4) của tiêu chuẩn này.

- Thông tin chung về văn bản

• Tên tiêu chuẩn: Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN 8686-7:2011 về thuốc thú y - Phần 7: Tiamulin 10 % dạng tiêm.
• Đối tượng áp dụng: Các cơ quan quản lý, tổ chức, cá nhân thực hiện hoạt động sản xuất, nhập khẩu, kinh doanh, kiểm nghiệm và sử dụng thuốc thú y Tiamulin 10 % dạng tiêm tại Việt Nam.
• Mục tiêu: Thiết lập khung kỹ thuật thống nhất để đánh giá, kiểm soát chất lượng sản phẩm, bảo đảm an toàn và hiệu quả điều trị cho vật nuôi.

- Nội dung chi tiết Phần mở đầu và các điều khoản đầu (Điều 1 - Điều 4)

Phần này tập trung xác định phạm vi pháp lý, các tài liệu tham chiếu và các yêu cầu kỹ thuật nền tảng đối với sản phẩm, cụ thể:

• Điều 1: Phạm vi áp dụng: Tiêu chuẩn này quy định các yêu cầu kỹ thuật và phương pháp thử áp dụng riêng cho chế phẩm thuốc thú y chứa hoạt chất Tiamulin với nồng độ 10 % được bào chế dưới dạng dung dịch tiêm.
• Điều 2: Tài liệu viện dẫn: Xác định các tài liệu, tiêu chuẩn liên quan được áp dụng để thực hiện tiêu chuẩn này. Các tài liệu viện dẫn là cơ sở pháp lý và kỹ thuật không thể tách rời để tiến hành các quy trình thử nghiệm và đánh giá chất lượng sản phẩm.
• Điều 3: Yêu cầu kỹ thuật: Quy định các chỉ tiêu chất lượng cốt lõi mà sản phẩm Tiamulin 10 % dạng tiêm phải đạt được, bao gồm các đặc tính cảm quan (trạng thái, màu sắc), độ vô trùng, giới hạn thể tích, độ pH và hàm lượng hoạt chất Tiamulin thực tế so với nhãn đăng ký.
• Điều 4: Phương pháp thử: Quy định nguyên tắc và quy trình lấy mẫu thử nghiệm bảo đảm tính đại diện cho lô hàng. Đồng thời, hướng dẫn các phương pháp phân tích hóa lý, định tính và định lượng hoạt chất Tiamulin nhằm xác định sự phù hợp của sản phẩm so với tiêu chuẩn công bố.

Lưu ý: Để có đầy đủ thông tin về ngày ban hành, cơ quan ban hành và hiệu lực thi hành cụ thể, người dùng cần đối chiếu trực tiếp với các quyết định công bố tiêu chuẩn của Bộ Khoa học và Công nghệ hoặc Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn.