Tóm tắt Công văn 7259/QLD-CL năm 2022 về việc xử lý thuốc giả Salonpas Gel
Công văn 7259/QLD-CL do Cục Quản lý Dược ban hành nhằm mục đích cảnh báo, ngăn chặn và xử lý triệt để các mẫu sản phẩm giả mạo thuốc Salonpas Gel đang lưu thông trên thị trường. Đây là biện pháp khẩn cấp nhằm bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng và đảm bảo an toàn pháp lý trong hoạt động kinh doanh dược phẩm.
- Thông tin nhận diện và đặc điểm của thuốc giả Salonpas Gel
Cục Quản lý Dược đã phối hợp với nhà sản xuất chính hãng để đưa ra các dấu hiệu nhận biết cụ thể nhằm phân biệt sản phẩm Salonpas Gel giả mạo với sản phẩm thật do Công ty TNHH Dược phẩm Hisamitsu Việt Nam sản xuất:
- Tên sản phẩm và quy cách đóng gói: Sản phẩm bị làm giả là Salonpas Gel loại tuýp 30g, trên nhãn ghi số đăng ký lưu hành giả mạo hoặc trùng khớp với số đăng ký chính thức là VD-22978-15.
- Đặc điểm bao bì ngoài: Hộp giấy của sản phẩm giả thường có màu sắc không đồng đều, chữ in mờ nhạt, không sắc nét, các đường gân nổi hoặc logo của nhà sản xuất không được dập nổi tinh xảo như sản phẩm thật.
- Đặc điểm tuýp thuốc bên trong: Tuýp nhôm chứa gel của sản phẩm giả có phần ren vặn nắp lỏng lẻo, nắp nhựa không khít hoàn toàn. Chữ in trên thân tuýp dễ bị bong tróc khi cào nhẹ.
- Thể chất và mùi hương: Gel bên trong tuýp giả thường có độ đặc, mịn không đều, dễ bị tách nước hoặc có mùi hắc, không mang lại cảm giác mát lạnh đặc trưng của sản phẩm Salonpas Gel chính hãng khi tiếp xúc với da.
- Trách nhiệm và hành động của Sở Y tế các địa phương
Để ngăn chặn kịp thời sự phân phối của thuốc giả, Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương khẩn trương triển khai các nhiệm vụ sau:
- Thông báo khẩn cấp: Tiến hành gửi thông báo rộng rãi đến tất cả các cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc, các cơ sở sử dụng thuốc (bao gồm bệnh viện, trung tâm y tế, phòng khám) và người dân trên địa bàn không được mua bán, phân phối hoặc sử dụng sản phẩm Salonpas Gel giả có các đặc điểm nhận diện đã nêu.
- Tăng cường công tác thanh tra, kiểm tra: Thành lập các đoàn kiểm tra liên ngành hoặc chuyên ngành để thanh tra đột xuất các cơ sở kinh doanh dược phẩm. Tập trung kiểm tra hóa đơn, chứng từ, nguồn gốc xuất xứ của mặt hàng Salonpas Gel đang được bày bán.
- Xử lý nghiêm vi phạm: Tiến hành thu hồi, niêm phong và tiêu hủy toàn bộ số lượng thuốc giả phát hiện được. Đồng thời, xử phạt nghiêm khắc các tổ chức, cá nhân có hành vi buôn bán, tàng trữ thuốc giả theo đúng quy định của pháp luật.
- Tuyên truyền và phổ biến thông tin: Phối hợp với các cơ quan thông tấn, báo chí tại địa phương để thông tin rộng rãi đến cộng đồng về tác hại của việc sử dụng thuốc giả và hướng dẫn người dân cách mua thuốc an toàn.
- Trách nhiệm của Công ty TNHH Dược phẩm Hisamitsu Việt Nam
Là đơn vị sở hữu thương hiệu và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường, Công ty Hisamitsu Việt Nam có trách nhiệm phối hợp chặt chẽ với cơ quan quản lý nhà nước:
- Cung cấp tài liệu đối chứng: Tiếp tục cung cấp các tài liệu kỹ thuật, hình ảnh trực quan và các công cụ hỗ trợ phân biệt thuốc thật - thuốc giả cho Cục Quản lý Dược, Sở Y tế và các cơ quan chức năng khác (Hải quan, Quản lý thị trường, Công an).
- Hỗ trợ điều tra: Phối hợp xác minh nguồn gốc các lô hàng nghi ngờ giả mạo khi có yêu cầu từ cơ quan chức năng nhằm truy tìm tận gốc đường dây sản xuất và tiêu thụ hàng giả.
- Báo cáo định kỳ: Tổng hợp tình hình phát hiện thuốc giả trên thị trường và báo cáo kết quả phối hợp xử lý về Cục Quản lý Dược theo quy định.
- Khuyến cáo an toàn đối với người tiêu dùng và cơ sở y tế
Để tự bảo vệ mình trước các sản phẩm kém chất lượng và giả mạo, người tiêu dùng và các cơ sở y tế cần lưu ý:
- Mua hàng tại cơ sở uy tín: Chỉ mua thuốc tại các nhà thuốc đạt chuẩn GPP, các cơ sở bán lẻ có giấy phép hoạt động hợp pháp và yêu cầu xuất hóa đơn bán hàng khi cần thiết.
- Kiểm tra kỹ sản phẩm trước khi dùng: Luôn quan sát kỹ bao bì, hạn sử dụng, số lô sản xuất và các dấu hiệu bảo mật trên vỏ hộp trước khi mở nắp sử dụng.
- Báo cáo kịp thời: Khi phát hiện bất kỳ dấu hiệu nghi ngờ nào liên quan đến thuốc giả Salonpas Gel, người dân cần ngừng sử dụng ngay lập tức và thông báo cho đường dây nóng của Sở Y tế địa phương để cơ quan chức năng có biện pháp xử lý kịp thời.
Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 7259/QLD-CL | Hà Nội, ngày 28 tháng 07 năm 2022 |
Kính gửi: Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
Cục Quản lý Dược nhận được văn thư số 609/22/HVC-QLD đề ngày 11/07/2022 của Công ty TNHH Dược phẩm Hisamitsu Việt Nam báo cáo về việc phát hiện các mẫu sản phẩm nghi ngờ là thuốc giả, trên nhãn ghi "SALONPAS GEL Net Weight 50g, Product: PT HISAMITSU PHARMA INDONESIA Sidoarjo, Indonesia, No. Reg: POM QL. 031 700 081”, kèm các thông tin về nhãn, thông tin tra cứu trên Internet.
Mẫu các sản phẩm nghi ngờ là thuốc giả nêu trên đang được bán trên mạng xã hội facebook, zalo và website (https://thuocsi.vn).
Để tránh việc sử dụng thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ, không đảm bảo chất lượng và để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành:
1. Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc về các đặc điểm, dấu hiệu phân biệt giữa sản phẩm nghi ngờ là giả và thuốc do Công ty TNHH Dược phẩm Hisamitsu Việt Nam sản xuất (bảng so sánh đính kèm);
2. Tăng cường việc thanh tra, kiểm tra các cơ sở kinh doanh, bán buôn, bán lẻ thuốc trên địa bàn đảm bảo kinh doanh thuốc có đầy đủ hóa đơn, chứng từ hợp lệ; kịp thời phát hiện và ngăn chặn các hành vi kinh doanh thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ, thuốc nhập lậu. Xử lý nghiêm trường hợp vi phạm (nếu có);
3. Phối hợp với các cơ quan truyền thông, thông tin tới người dân biết để không mua thuốc qua các thông tin trên mạng internet, chỉ mua thuốc tại các cơ sở kinh doanh dược hợp pháp, có đầy đủ hóa đơn, giấy tờ chứng minh nguồn gốc xuất xứ, chất lượng của thuốc.
Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.
|
| KT. CỤC TRƯỞNG |
BẢNG SO SÁNH CÁC SẢN PHẨM
(ban hành kèm theo công văn số 7259/QLD-CL ngày 28/7/2022 của Cục Quản lý Dược)
|
| Sản phẩm giả | Thuốc do Công ty TNHH Dược phẩm Hisamitsu Việt Nam sản xuất |
| 1. Thông tin trên nhãn hộp, nhãn lọ | Bằng tiếng Anh ghi "SALONPAS GEL Net Weight 50g" | Bằng tiếng Việt ghi "SALONPAS GEL Khối lượng tịnh 30g" |
| 2. Hình ảnh logo thuốc | Biểu tượng hình người không có khoảng trống vị trí khuỷu tay | Biểu tượng hình người có khoảng trống vị trí khuỷu tay |
| 3. Quy cách | Tuýp 50g | Tuýp 30g và Tuýp 15g |
| 4. Thông tin liều dùng | "...no more than 34 times a day..." | "...không quá 3-4 lần trong ngày..." |
| 5. Giấy phép đăng ký lưu hành | Không có số giấy phép đăng ký lưu hành. Trên nhãn chỉ thể hiện: "No. Reg: POM QL. 031 700 081" | VD-12687-10 |
| 6. Số lô - NSX - HSD | Trên vỏ hộp chỉ có hạn dùng in phía dưới mã QR | Đủ thông tin số lô - ngày sản xuất - hạn dùng |
| 7. Thông tin nhà sản xuất | Product: PT HISAMITSU PHARMA INDONESIA Sidoarjo, Indonesia License: HISAMITSU PHARMACEUTICAL CO., INC., JAPAN | Công ty TNHH Dược phẩm Hisamitsu Việt Nam 14-15, Đường 2A, Khu công nghiệp Biên Hòa II, Tỉnh Đồng Nai, Việt Nam |
HÌNH ẢNH SO SÁNH CÁC SẢN PHẨM
(ban hành kèm theo công văn số 7259/QLD-CL ngày 28/7/2022 của Cục Quản lý Dược)
| Salonpas Gel của Hisamitsu Việt Nam | Thuốc giả |
|
Biểu tượng hình người có khoảng trống vị trí khuỷu tay
|
Biểu tượng hình người không có khoảng trống vị trí khuỷu tay
|
- 1Công văn 22214/QLD-CL năm 2017 về thuốc giả Lincomycin 500mg do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2Công văn 6026/QLD-TTra năm 2018 về thuốc giả Zinnat 500mg do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 3520/QLD-CL năm 2022 về thuốc giả Molnupiravir phát hiện tại Thụy Sỹ trên nhãn có thông tin Tiếng Việt do Cục Quản lý dược ban hành
- 4Công văn 7173/BYT-QLD năm 2022 về tăng cường công tác quản lý, kiểm tra chất lượng thuốc, đấu tranh chống thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc do Bộ Y tế ban hành
- 5Công văn 7516/QLD-CL năm 2023 thông báo thuốc giả mang nhãn mác Rotexmedica sản xuất, Rotex Việt Nam nhập khẩu do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6Công văn 9446/QLD-CL năm 2023 về mẫu thuốc Cefixim 200 giả do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1Công văn 22214/QLD-CL năm 2017 về thuốc giả Lincomycin 500mg do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2Công văn 6026/QLD-TTra năm 2018 về thuốc giả Zinnat 500mg do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 3520/QLD-CL năm 2022 về thuốc giả Molnupiravir phát hiện tại Thụy Sỹ trên nhãn có thông tin Tiếng Việt do Cục Quản lý dược ban hành
- 4Công văn 7173/BYT-QLD năm 2022 về tăng cường công tác quản lý, kiểm tra chất lượng thuốc, đấu tranh chống thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc do Bộ Y tế ban hành
- 5Công văn 7516/QLD-CL năm 2023 thông báo thuốc giả mang nhãn mác Rotexmedica sản xuất, Rotex Việt Nam nhập khẩu do Cục Quản lý Dược ban hành
- 6Công văn 9446/QLD-CL năm 2023 về mẫu thuốc Cefixim 200 giả do Cục Quản lý Dược ban hành
Công văn 7259/QLD-CL năm 2022 về thuốc giả Salonpas Gel do Cục Quản lý Dược ban hành
- Số hiệu: 7259/QLD-CL
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 28/07/2022
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Tạ Mạnh Hùng
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 28/07/2022
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra




