Giới thiệu về Công văn 22214/QLD-CL năm 2017

Công văn 22214/QLD-CL được ban hành bởi Cục Quản lý Dược nhằm thông báo về việc phát hiện mẫu thuốc giả Lincomycin 500mg trên thị trường. Đây là văn bản chỉ đạo khẩn cấp gửi đến Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các cơ sở y tế và các doanh nghiệp kinh doanh dược phẩm nhằm ngăn chặn kịp thời việc lưu hành sản phẩm nguy hại này, bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng.

Thông tin chi tiết về mẫu thuốc giả bị phát hiện

Dựa trên kết quả kiểm nghiệm và xác minh, Cục Quản lý Dược xác định mẫu thuốc giả có các thông tin nhãn hiệu như sau:

• Tên thuốc: Viên nang Lincomycin 500mg.
• Số đăng ký: VD-13906-11.
• Số lô sản xuất: 180416.
• Hạn dùng: 180419.
• Cơ sở sản xuất ghi trên nhãn: Công ty cổ phần dược phẩm Thanh Hóa.

Đặc điểm phân biệt giữa thuốc thật và thuốc giả

Để giúp các cơ quan chức năng và người tiêu dùng dễ dàng nhận biết, Công văn chỉ rõ các dấu hiệu khác biệt về mặt cảm quan và bao bì:

• Về quy cách đóng gói và nhãn mác: Thuốc giả có sự khác biệt rõ rệt về phông chữ, màu sắc in ấn trên vỉ thuốc và hộp thuốc so với sản phẩm chính hãng do Công ty cổ phần dược phẩm Thanh Hóa sản xuất.
• Về chất lượng dược chất: Kết quả kiểm nghiệm cho thấy mẫu thuốc giả không chứa hoạt chất Lincomycin hoặc hàm lượng hoạt chất không đạt tiêu chuẩn quy định, không có tác dụng điều trị.

Các biện pháp xử lý khẩn cấp theo yêu cầu của Cục Quản lý Dược

Cục Quản lý Dược yêu cầu các cơ quan, đơn vị liên quan thực hiện ngay các biện pháp sau:

• Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương:
  • Thông báo khẩn cấp cho các cơ sở khám chữa bệnh, cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc trên địa bàn không được buôn bán, phân phối và sử dụng lô thuốc Lincomycin 500mg giả nêu trên.
  • Tiến hành thanh tra, kiểm tra các cơ sở kinh doanh dược phẩm; phát hiện và xử lý nghiêm các trường hợp vi phạm theo quy định của pháp luật.
  • Phối hợp với các cơ quan truyền thông địa phương để thông tin rộng rãi đến người dân, giúp người tiêu dùng không mua và sử dụng loại thuốc giả này.
• Công ty cổ phần dược phẩm Thanh Hóa:
  • Phối hợp chặt chẽ với các cơ quan chức năng để xác minh nguồn gốc của lô thuốc giả.
  • Cung cấp thông tin, tài liệu hướng dẫn phân biệt thuốc thật - thuốc giả cho các Sở Y tế và các cơ sở bán buôn, bán lẻ trên toàn quốc.
• Các cơ sở y tế và người tiêu dùng:
  • Ngừng ngay việc sử dụng và lưu hành lô thuốc có thông tin nêu trên.
  • Báo cáo ngay cho cơ quan quản lý y tế địa phương nếu phát hiện hoặc nghi ngờ có sự xuất hiện của lô thuốc giả này trên thị trường.

Ý nghĩa và tầm quan trọng của văn bản

Công văn 22214/QLD-CL đóng vai trò quan trọng trong việc thiết lập hàng rào bảo vệ người tiêu dùng trước vấn nạn thuốc giả, thuốc kém chất lượng. Việc kịp thời phát hiện và đưa ra chỉ đạo thu hồi giúp giảm thiểu tối đa các rủi ro về sức khỏe cho người bệnh, đồng thời duy trì sự minh bạch và uy tín của thị trường dược phẩm Việt Nam.