Công văn 9446/QLD-CL năm 2023 được Cục Quản lý Dược ban hành nhằm cảnh báo và xử lý triệt để mẫu thuốc Cefixim 200 giả xuất hiện trên thị trường. Đây là văn bản chỉ đạo khẩn cấp gửi đến Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các cơ sở sản xuất, kinh doanh và sử dụng thuốc nhằm bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng và bảo đảm an toàn điều trị.

- Thông tin chi tiết về mẫu thuốc giả bị phát hiện

Cục Quản lý Dược đã tiếp nhận báo cáo từ Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương về việc phát hiện mẫu thuốc giả mang nhãn hiệu Cefixim 200. Các thông tin cụ thể ghi trên nhãn mẫu thuốc giả bao gồm:

• Tên thuốc: Thuốc viên nén bao phim Cefixim 200.
• Số đăng ký: VD-26914-17.
• Số lô: Lô sản xuất 150323, ngày sản xuất 15/03/2023, hạn dùng 15/03/2026.
• Cơ sở sản xuất giả mạo: Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long.
• Kết quả kiểm nghiệm: Mẫu thuốc không cho phản ứng định tính của hoạt chất Cefixim, hoàn toàn không chứa hoạt chất điều trị như công bố trên nhãn.

- Các đặc điểm phân biệt giữa thuốc thật và thuốc giả

Để giúp các cơ quan chức năng, cơ sở y tế và người dân dễ dàng nhận biết, tránh mua và sử dụng phải thuốc giả, Cục Quản lý Dược đã đưa ra các tiêu chí đối chiếu cụ thể:

• Về bao bì và hộp thuốc: Thuốc giả thường có màu sắc in ấn không sắc nét, chữ viết bị nhòe hoặc sai lệch font chữ so với sản phẩm chính hãng của Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long.
• Về vỉ thuốc: Phần màng nhôm của vỉ thuốc giả có độ bóng khác biệt, các đường dập nhiệt không đều và chữ in trên vỉ dễ bị bong tróc khi cọ xát nhẹ.
• Về viên thuốc: Viên nén giả có thể có màu sắc không đồng đều, độ cứng không đạt chuẩn, dễ bị bở hoặc vỡ vụn so với viên thuốc thật được sản xuất trên dây chuyền công nghệ hiện đại.

- Chỉ đạo của Cục Quản lý Dược đối với các cơ quan chức năng

Nhằm ngăn chặn sự lưu hành của thuốc giả, bảo vệ tính mạng người bệnh, Cục Quản lý Dược yêu cầu các đơn vị liên quan thực hiện ngay các biện pháp sau:

• Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương: Khẩn trương thông báo cho các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, các cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc trên địa bàn không được buôn bán, sử dụng mẫu thuốc giả Cefixim 200 có các thông tin nêu trên. Tiến hành thu hồi và tiêu hủy toàn bộ nếu phát hiện.
• Công tác thanh tra, kiểm tra: Phối hợp với các cơ quan truyền thông để thông tin rộng rãi đến người dân. Đồng thời, phối hợp với lực lượng Công an, Quản lý thị trường và các cơ quan chức năng khác tiến hành thanh tra, kiểm tra các cơ sở kinh doanh thuốc, truy tìm nguồn gốc xuất xứ của lô thuốc giả này để xử lý nghiêm theo quy định của pháp luật.
• Báo cáo kết quả thực hiện: Các Sở Y tế phải tổng hợp tình hình kiểm tra, phát hiện và xử lý vi phạm gửi về Cục Quản lý Dược để theo dõi và có biện pháp chỉ đạo tiếp theo.

- Trách nhiệm của cơ sở sản xuất và các đơn vị liên quan

Văn bản cũng quy định rõ trách nhiệm của đơn vị bị giả mạo sản phẩm và các cơ sở cung ứng:

• Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long: Có trách nhiệm phối hợp chặt chẽ với cơ quan kiểm nghiệm, cơ quan công an và các cơ quan chức năng để xác minh, làm rõ nguồn gốc của mẫu thuốc giả. Cung cấp đầy đủ hồ sơ, tài liệu kỹ thuật và các đặc điểm nhận diện thuốc thật để hỗ trợ công tác phân biệt.
• Các cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc: Phải chủ động kiểm tra nguồn gốc hàng hóa, chỉ mua thuốc từ các nhà phân phối có uy tín, đầy đủ hóa đơn chứng từ hợp pháp. Tuyệt đối không mua bán các sản phẩm trôi nổi, không rõ nguồn gốc trên thị trường.
• Người tiêu dùng và người bệnh: Cần thận trọng khi mua thuốc, chỉ mua tại các nhà thuốc đạt chuẩn GPP. Khi phát hiện các dấu hiệu nghi ngờ thuốc giả, cần báo ngay cho cơ quan y tế gần nhất để kịp thời xử lý.