Giới thiệu về Công văn 6026/QLD-TTra năm 2018
Công văn số 6026/QLD-TTra được Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế ban hành nhằm cảnh báo và xử lý triệt để tình trạng xuất hiện thuốc giả Zinnat 500mg trên thị trường Việt Nam. Đây là văn bản chỉ đạo khẩn cấp gửi đến Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và các đơn vị liên quan nhằm bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng và bảo đảm an toàn trong việc sử dụng thuốc.
Đặc điểm nhận diện thuốc giả Zinnat 500mg được cảnh báo
Theo nội dung công văn, mẫu thuốc giả bị phát hiện có các thông tin giả mạo nhãn mác của thuốc thật do Công ty Glaxo Operations UK Limited sản xuất. Các đặc điểm cụ thể để nhận biết và phân biệt bao gồm:
- Tên thuốc trên nhãn: Zinnat 500mg (Cefuroxime axetil 500mg).
- Số đăng ký: VN-16861-13.
- Số lô và hạn dùng giả mạo: Trên nhãn thuốc giả thường ghi thông tin số lô 7S6C, hạn dùng đến tháng 10/2020 hoặc các thông tin không trùng khớp với dữ liệu nhập khẩu chính thức của nhà phân phối hợp pháp.
- Đặc điểm cảm quan: Thuốc giả có sự khác biệt về phông chữ in trên bao bì, màu sắc vỏ hộp, quy cách đóng gói và hình dạng viên thuốc so với sản phẩm Zinnat 500mg chính hãng do Công ty GlaxoSmithKline (GSK) phân phối.
Các biện pháp xử lý và ngăn chặn khẩn cấp
Để kịp thời ngăn chặn việc lưu hành thuốc giả, Cục Quản lý Dược yêu cầu các cơ quan chức năng và các cơ sở y tế thực hiện ngay các biện pháp sau:
- Đối với Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương: Khẩn trương thông báo cho các cơ sở khám chữa bệnh, các cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc trên địa bàn không được buôn bán, phân phối và sử dụng thuốc giả Zinnat 500mg có các đặc điểm nêu trên. Tiến hành thanh tra, kiểm tra các cơ sở kinh doanh thuốc, tập trung vào các cơ sở bán lẻ để kịp thời phát hiện và thu hồi triệt để lô thuốc giả này.
- Phối hợp liên ngành: Sở Y tế cần chủ động phối hợp với các cơ quan chức năng như Ban chỉ đạo 389 địa phương, Công an, Quản lý thị trường để tiến hành điều tra, xác minh nguồn gốc xuất xứ của lô thuốc giả Zinnat 500mg, xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định của pháp luật.
- Công tác thông tin, tuyên truyền: Đẩy mạnh việc thông tin rộng rãi trên các phương tiện thông tin đại chúng để người dân, người bệnh và các cán bộ y tế không mua, bán hoặc sử dụng thuốc Zinnat 500mg nghi ngờ là giả; chỉ mua thuốc tại các cơ sở kinh doanh dược hợp pháp, có đầy đủ hóa đơn, chứng từ.
- Đối với các cơ sở kinh doanh và sử dụng thuốc: Phải tự kiểm tra, rà soát danh mục thuốc đang lưu hành tại cơ sở. Nếu phát hiện thuốc có dấu hiệu nghi ngờ giả mạo, phải ngừng ngay việc tuần hoàn, tiến hành niêm phong và báo cáo khẩn cấp về Sở Y tế địa phương để có phương án xử lý kịp thời.
Ý nghĩa và tầm quan trọng của văn bản
Công văn 6026/QLD-TTra thể hiện sự phản ứng nhanh chóng và quyết liệt của Cục Quản lý Dược trước các hành vi sản xuất, buôn bán thuốc giả nguy hại đến tính mạng người bệnh. Việc thực hiện nghiêm túc các chỉ đạo trong công văn góp phần làm sạch thị trường dược phẩm, bảo vệ uy tín của các nhà sản xuất chân chính và bảo đảm an toàn tuyệt đối cho người sử dụng thuốc tại Việt Nam.
Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 6026/QLD-TTra | Hà Nội, ngày 05 tháng 04 năm 2018 |
Kính gửi: Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương
Căn cứ Công văn số 168/YTDP-KNDPMP đề ngày 15/01/2018 của Trung tâm y tế dự phòng Hà Nội kèm theo Phiếu Kiểm nghiệm số 82/KNT-18 ngày 12/01/2018 của Trung tâm y tá dự phòng Hà Nội và Phiếu kiểm nghiệm số 48Gt06 ngày 16/01/2018 của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương thông báo thuốc mang tên Zinnat 500 mg Film Tablet, trên nhãn in “Sefuroksim aksetil 20 film tablet”, số GP: 14209/QLD-KD ngày 30/8/2013, Parti no: C763039, Son kul. Ta: 01-2019 không có phản ứng định tính của Cefuroxime acetyl.
Căn cứ Công văn số 64/TTr-TTD ngày 01/3/2018 của Thanh tra Sở Y tế Hà Nội về việc báo cáo kết quả thanh tra, xử lý mẫu thuốc giả Zinnat 500mg.
Qua quá trình kiểm tra, xác minh, Cục Quản lý Dược xác định thuốc mang tên Zinnat 500mg nêu trên là thuốc giả.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành:
- Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc không được buôn bán, sử dụng thuốc giả mang tên Zinnat 500 mg Film Tablet, trên nhãn in “Sefuroksim aksetil 20 film tablet”, số GP: 14209/QLD-KD ngày 30/8/2013, Parti no: C763039, Son kul. Ta: 01-2019; trên nhãn phụ ghi mạo danh: nhà sản xuất Công ty Glaxo Operatione UK Ltd-Anh; doanh nghiệp nhập khẩu Công ty cổ phần Armephaco (địa chỉ: 118 Vũ Xuân Thiều, Phúc Lợi, quận Long Biên, Hà Nội).
- Phối hợp với các cơ quan truyền thông để thông tin tới các cơ sở buôn bán, sử dụng và người dân biết để không buôn bán, sử dụng thuốc Zinnat 500 mg Film Tablet giả có các dấu hiệu nhận biết nêu trên.
- Tổ chức tiếp nhận thông tin báo cáo của các cơ sở sản xuất, kinh doanh, người sử dụng; phối hợp với các cơ quan chức năng kiểm tra xác minh, truy tìm nguồn gốc xuất xứ của thuốc giả nêu trên; xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành.
Báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược và cơ quan liên quan.
Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết và thực hiện./.
Nơi nhận: | KT. CỤC TRƯỞNG |
- 1Công văn 21822/QLD-TTra năm 2015 về kiểm tra và thu hồi thuốc giả Amoxycilin 500mg do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2Công văn 2925/QLD-TTra năm 2016 về thuốc giả Dianfagic do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 20510/QLD-CL năm 2017 về thuốc giả Voltaren 75mg/3ml lô 711009, HD: 09.2019 do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 6586/QLD-CL năm 2019 về xử lý thuốc viên nén Clorocid Tw3 250 mg giả do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Công văn 3520/QLD-CL năm 2022 về thuốc giả Molnupiravir phát hiện tại Thụy Sỹ trên nhãn có thông tin Tiếng Việt do Cục Quản lý dược ban hành
- 6Công văn 4261/QLD-CL năm 2022 về mẫu Voltarén 75 mg giả do Cục Quản lý Dược ban hành
- 7Công văn 7259/QLD-CL năm 2022 về thuốc giả Salonpas Gel do Cục Quản lý Dược ban hành
- 1Công văn 21822/QLD-TTra năm 2015 về kiểm tra và thu hồi thuốc giả Amoxycilin 500mg do Cục Quản lý Dược ban hành
- 2Công văn 2925/QLD-TTra năm 2016 về thuốc giả Dianfagic do Cục Quản lý Dược ban hành
- 3Công văn 20510/QLD-CL năm 2017 về thuốc giả Voltaren 75mg/3ml lô 711009, HD: 09.2019 do Cục Quản lý Dược ban hành
- 4Công văn 6586/QLD-CL năm 2019 về xử lý thuốc viên nén Clorocid Tw3 250 mg giả do Cục Quản lý Dược ban hành
- 5Công văn 3520/QLD-CL năm 2022 về thuốc giả Molnupiravir phát hiện tại Thụy Sỹ trên nhãn có thông tin Tiếng Việt do Cục Quản lý dược ban hành
- 6Công văn 4261/QLD-CL năm 2022 về mẫu Voltarén 75 mg giả do Cục Quản lý Dược ban hành
- 7Công văn 7259/QLD-CL năm 2022 về thuốc giả Salonpas Gel do Cục Quản lý Dược ban hành
Công văn 6026/QLD-TTra năm 2018 về thuốc giả Zinnat 500mg do Cục Quản lý Dược ban hành
- Số hiệu: 6026/QLD-TTra
- Loại văn bản: Công văn
- Ngày ban hành: 05/04/2018
- Nơi ban hành: Cục Quản lý dược
- Người ký: Đỗ Văn Đông
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Dữ liệu đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 05/04/2018
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
