Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 7447-7-710:2006 (hoàn toàn tương đương với tiêu chuẩn quốc tế IEC 60364-7-710:2002) quy định chi tiết các yêu cầu kỹ thuật đối với hệ thống lắp đặt điện tại các khu vực y tế. Đây là những quy định đặc thù nhằm đảm bảo an toàn tuyệt đối cho bệnh nhân và nhân viên y tế trước các nguy cơ về điện, đặc biệt là trong các môi trường điều trị chuyên sâu.

- Phạm vi áp dụng của tiêu chuẩn (Điều 710.1)

• Tiêu chuẩn này áp dụng cho các hệ thống lắp đặt điện trong các khu vực y tế nhằm bảo vệ an toàn cho bệnh nhân và nhân viên y tế trước các nguy cơ điện giật, dòng rò và sự cố mất điện đột ngột.
• Các khu vực áp dụng bao gồm: bệnh viện, phòng khám đa khoa, phòng khám nha khoa, trung tâm chăm sóc sức khỏe và các phòng y tế chuyên dụng tại nơi làm việc.
• Tiêu chuẩn không áp dụng cho các thiết bị điện y tế tự thân (được điều chỉnh bởi bộ tiêu chuẩn IEC 60601), mà chỉ tập trung vào hệ thống nguồn và lưới điện cấp cho các thiết bị này.
• Khi có sự thay đổi về công năng sử dụng của một khu vực y tế, hệ thống lắp đặt điện tại đó phải được cải tạo, kiểm tra và nâng cấp để đáp ứng đúng tiêu chuẩn phân loại mới.

- Tài liệu viện dẫn (Điều 710.2)

• Tiêu chuẩn này sử dụng kết hợp với các phần khác của bộ tiêu chuẩn TCVN 7447 (IEC 60364) về hệ thống lắp đặt điện của các tòa nhà để tạo thành một hệ thống quy chuẩn đồng bộ.
• Viện dẫn các tiêu chuẩn liên quan đến thiết bị điện y tế như IEC 60601-1 nhằm đảm bảo tính tương thích tuyệt đối giữa nguồn cấp điện hạ áp và thiết bị sử dụng cuối.
• Các tài liệu viện dẫn là nền tảng kỹ thuật để xác định các thông số an toàn về dòng rò, điện áp tiếp xúc cho phép và thời gian ngắt mạch tự động của hệ thống bảo vệ.

- Thuật ngữ và định nghĩa cốt lõi (Điều 710.3)

• Khu vực y tế (Medical location): Khu vực được thiết kế cho mục đích chẩn đoán, điều trị (bao gồm cả điều trị thẩm mỹ), theo dõi và chăm sóc bệnh nhân.
• Bệnh nhân (Patient): Người hoặc động vật được khám hoặc điều trị y tế hoặc nha khoa.
• Bộ phận áp dụng (Applied part): Bộ phận của thiết bị điện y tế trong quá trình hoạt động bình thường bắt buộc phải tiếp xúc vật lý với bệnh nhân để thực hiện chức năng của nó.
• Môi trường bệnh nhân (Patient environment): Khoảng không gian bất kỳ mà trong đó có thể xảy ra tiếp xúc có chủ ý hoặc vô ý giữa bệnh nhân và các bộ phận của hệ thống hoặc với những người khác có tiếp xúc với hệ thống. Thông thường được giới hạn trong khoảng cách 1,5 mét xung quanh vị trí của bệnh nhân (giường bệnh, bàn mổ).
• Hệ thống IT y tế (Medical IT system): Hệ thống điện không nối đất trực tiếp, trong đó tất cả các bộ phận dẫn điện để hở của hệ thống lắp đặt điện được nối đất. Hệ thống này bắt buộc phải tích hợp thiết bị giám sát cách điện để phát hiện sự cố chạm đất lần đầu mà không gây ngắt nguồn đột ngột.

- Phân loại các khu vực y tế (Điều 710.4)

Việc phân loại khu vực y tế quyết định trực tiếp đến các yêu cầu kỹ thuật về an toàn điện và nguồn điện dự phòng. Tiêu chuẩn phân chia thành 3 nhóm chính dựa trên mức độ tiếp xúc của thiết bị điện với bệnh nhân:

• Khu vực nhóm 0 (Group 0): Là khu vực y tế trong đó không sử dụng các bộ phận áp dụng tiếp xúc với bệnh nhân. Tại đây, sự cố mất điện không gây nguy hiểm trực tiếp đến tính mạng. Ví dụ: phòng xoa bóp, phòng chờ, phòng hành chính, phòng bệnh thông thường không dùng thiết bị điện can thiệp.
• Khu vực nhóm 1 (Group 1): Là khu vực y tế trong đó các bộ phận áp dụng được sử dụng ngoài da hoặc đưa vào cơ thể nhưng không tác động trực tiếp đến các cơ quan sinh tồn (như tim, não). Sự cố mất điện có thể gây gián đoạn điều trị nhưng không đe dọa ngay lập tức đến tính mạng. Ví dụ: phòng vật lý trị liệu, phòng chẩn đoán hình ảnh không can thiệp sâu, phòng nội soi.
• Khu vực nhóm 2 (Group 2): Là khu vực y tế đặc biệt nguy hiểm, nơi các bộ phận áp dụng được sử dụng trong các ca phẫu thuật ngoại khoa, hồi sức cấp cứu hoặc các thủ thuật can thiệp trực tiếp vào tim, não. Tại khu vực này, bất kỳ sự cố mất điện hay dòng rò nhỏ nào cũng có thể gây tử vong cho bệnh nhân. Ví dụ: phòng mổ, phòng hồi sức tích cực (ICU), phòng gây mê, phòng thông tim.