Giới thiệu chung về Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7606:2007
Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7606:2007 (hoàn toàn tương đương với tiêu chuẩn quốc tế ISO 21571 : 2005) quy định về các phương pháp phân tích nhằm phát hiện sinh vật biến đổi gen (GMO) và các sản phẩm có nguồn gốc biến đổi gen, trong đó tập trung chuyên sâu vào quy trình tách chiết axit nucleic. Đây là tài liệu kỹ thuật nền tảng giúp các phòng thử nghiệm thống nhất quy trình thực hiện, đảm bảo tính chính xác và khách quan của kết quả kiểm nghiệm.
Quy định về cỡ mẫu và tính đại diện của mẫu thử nghiệm
Để kết quả phân tích đạt độ tin cậy cao và có giá trị pháp lý cũng như khoa học, tiêu chuẩn đưa ra các nguyên tắc nghiêm ngặt về việc chuẩn bị mẫu:
- Yêu cầu về cỡ mẫu: Phần mẫu thử được đưa vào phân tích phải có đủ kích thước (cỡ mẫu) theo quy định để đảm bảo phản ánh đúng bản chất của lô hàng hoặc đối tượng cần kiểm tra.
- Số lượng mẫu nhỏ đại diện: Phải chuẩn bị đầy đủ số lượng các mẫu nhỏ để đại diện một cách khách quan nhất cho toàn bộ mẫu gửi đến phòng thử nghiệm. Tiêu chuẩn đưa ra ví dụ cụ thể: cần có ít nhất 3.000 mẫu nhỏ tại giới hạn phát hiện (LOD) là 0,1 %.
- Cơ sở thống kê: Việc tuân thủ nghiêm ngặt số lượng mẫu nhỏ và cỡ mẫu tối thiểu là điều kiện bắt buộc để cho phép đưa ra các kết luận phân tích có cơ sở thống kê khoa học vững chắc.
- Tiêu chuẩn viện dẫn: Các hoạt động liên quan đến việc lấy mẫu và xác định tính đại diện của mẫu phải tham chiếu và thực hiện theo hướng dẫn quy định tại tiêu chuẩn ISO 21568.
Nội dung cấu trúc phần trích xuất (Phương án A)
Nội dung tài liệu trích xuất tập trung vào các chương mục đầu tiên mang tính chất định hướng và thiết lập nền tảng cho toàn bộ quy trình, bao gồm:
- Phần mở đầu: Nêu rõ bối cảnh, mục đích ban hành tiêu chuẩn và nguyên lý cốt lõi của phương pháp tách chiết axit nucleic trong việc phát hiện sinh vật biến đổi gen.
- Các điều khoản đầu (Từ Điều 1 đến Điều 4): Quy định về phạm vi áp dụng, các tài liệu viện dẫn mang tính bắt buộc, thuật ngữ và định nghĩa sử dụng trong tiêu chuẩn, cùng các nguyên tắc chung về an toàn và kỹ thuật trong phòng thí nghiệm khi thực hiện tách chiết axit nucleic.
Để sử dụng toàn bộ tiện ích nâng cao của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
Foodstuffs - Methods of analysis for the detection of genetically modified organisms and derived products - Nucleic acid extraction
Lời nói đầu
TCVN 7606 : 2007 hoàn toàn tương đương với ISO 21571 : 2005;
TCVN 7606 : 2007 do Ban kỹ thuật tiêu chuẩn TCVN/TC/F13 Phương pháp phân tích và lấy mẫu biên soạn, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng đề nghị, Bộ Khoa học và Công nghệ công bố.
Lời giới thiệu
Việc nghiên cứu các thành phần của gốc biến đổi gen được thực hiện bằng các phương pháp với các bước liên tục tiếp theo (hoặc đồng thời). Sau khi thu thập mẫu, axit nucleic hoặc protein được chiết ra khỏi phần mẫu thử. Các mẫu phân tích đã chiết được có thể phải làm sạch tiếp, đồng thời với việc chiết hoặc sau khi chiết. Sau đó, các axit nucleic được định lượng (nếu cần), được pha loãng (nếu cần) và được phân tích (theo PCR). Các bước này được mô tả chi tiết trong tiêu chuẩn này và trong các tiêu chuẩn Thực phẩm - Phương pháp phân tích để phát hiện sinh vật biến đổi gen và sản phẩm có nguồn gốc biến đổi gen:
ISO 21568, Foodstuffs - Method of analysis for the detection of genetically modified organisms and derived products - Sampling (Thực phẩm - Phương pháp phân tích để phát hiện sinh vật biến đổi gen và sản phẩm có nguồn gốc biến đổi gen - Lấy mẫu).
TCVN 7605 : 2007 (ISO 21569 : 2005), Thực phẩm - Phương pháp phân tích phát hiện sinh vật biến đổi gen và sản phẩm có nguồn gốc biến đổi gen - Phương pháp dựa trên định tính axit nucleic.
ISO 21570 : 2005, Foodstuffs - Methods of analysis for the detection of genetically modified organisms and derived products - Quantitative nucleic acid based methods (Thực phẩm - Phương pháp phân tích để phát hiện sinh vật biến đổi gen và sản phẩm có nguồn gốc biến đổi gen - Phương pháp dựa trên định tính axit nucleic.
Thông tin về yêu cầu chung và định nghĩa kể cả các bước nói trên được nêu trong:
TCVN 7608 : 2007 (ISO 24276 : 2006) Thực phẩm - Phương pháp phân tích để phát hiện sinh vật biến đổi gen và các sản phẩm có nguồn gốc biến đổi gen dựa vào axit nucleic - Yêu cầu chung và định nghĩa.
Tổ chức ISO lưu ý rằng, việc sử dụng tiêu chuẩn này có thể kèm theo việc sử dụng bằng sáng chế liên quan đến phương pháp tách chiết dựa trên silica (No.EP 0389063/USP 5,234,809) được nêu trong A.4.
ISO không liên quan đến bằng chứng, tính hiệu lực và phạm vi bản quyền sáng chế này.
Người giữ bản quyền đã cam đoan với ISO rằng họ mong muốn thương lượng giấy phép một cách hợp lý, không phân biệt đổi xử và các điều kiện với những người sử dụng trên khắp thế giới. Về khía cạnh này, bản tuyên bố của những người giữ bản quyền này được đăng ký với ISO. Thông tin có thể có được từ:
Jean Deleforge,
BioMérieux
Chemin de I’Orme,
69280 Marcy-I’E’toile, France.
Chú ý về khả năng là một số cơ sở của tài liệu này có thể phải chịu bản quyền khác với các điều đã nói ở trên. ISO không có trách nhiệm về việc nhận biết bất kỳ hoặc tất cả các bản quyền.
THỰC PHẨM - PHƯƠNG PHÁP PHÂN TÍCH ĐỂ PHÁT HIỆN SINH VẬT BIẾN ĐỔI GEN VÀ SẢN PHẨM CÓ NGUỒN GỐC BIẾN ĐỔI GEN - TÁCH CHIẾT AXIT NUCLEIC
Để xem đầy đủ nội dung và sử dụng toàn bộ tiện ích của Hệ Thống Pháp Luật vui lòng lựa chọn và đăng ký gói cước.
Nếu bạn đã là thành viên, hãy bấm:
- 1Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 8977:2011 (EN 14130 : 2003) về Thực phẩm - Xác định vitamin C bằng sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC)
- 2Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 8978:2011 (EN 14131 : 2003) về Thực phẩm - Xác định folat bằng phép thử vi sinh
- 3Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 8425-1:2010 (EN 13191-1:2000) về Thực phẩm không chứa chất béo - Xác định dư lượng bromua - Phần 1: Xác định bromua tổng số theo bromua vô cơ
- 4Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 12456:2018 (ISO 18537:2015) về Truy xuất nguồn gốc các sản phẩm động vật giáp xác - Quy định thông tin cần ghi lại trong chuỗi phân phối động vật giáp xác đánh bắt
- 5Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 12455:2018 (ISO 16741:2015) về Truy xuất nguồn gốc các sản phẩm động vật giáp xác - Quy định về thông tin cần ghi lại trong chuỗi phân phối động vật giáp xác nuôi
- 1Quyết định 1673/QĐ-BKHCN năm 2007 công bố 20 tiêu chuẩn Quốc gia do Bộ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ ban hành
- 2Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN 7608:2007 (ISO 24276:2007) về thực phẩm - phương pháp phân tích để phát hiện sinh vật biến đổi gen và sản phẩm có nguồn gốc biến đổi gen - yêu cầu chung và định nghĩa
- 3Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN ISO/IEC17025:2001 (ISO/IEC 17025:1999) về Yêu cầu chung về năng lực của phòng thử nghiệm và hiệu chuẩn do Bộ Khoa học Công nghệ và Môi trường ban hành
- 4Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7605:2007 (ISO 21569 : 2005) về Thực phẩm - Phương pháp phân tích để phát hiện sinh vật biến đổi gen và sản phẩm có nguồn gốc biến đổi gen - Phương pháp dựa trên định tính axit nucleic
- 5Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 8977:2011 (EN 14130 : 2003) về Thực phẩm - Xác định vitamin C bằng sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC)
- 6Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 8978:2011 (EN 14131 : 2003) về Thực phẩm - Xác định folat bằng phép thử vi sinh
- 7Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 8425-1:2010 (EN 13191-1:2000) về Thực phẩm không chứa chất béo - Xác định dư lượng bromua - Phần 1: Xác định bromua tổng số theo bromua vô cơ
- 8Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 12456:2018 (ISO 18537:2015) về Truy xuất nguồn gốc các sản phẩm động vật giáp xác - Quy định thông tin cần ghi lại trong chuỗi phân phối động vật giáp xác đánh bắt
- 9Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 12455:2018 (ISO 16741:2015) về Truy xuất nguồn gốc các sản phẩm động vật giáp xác - Quy định về thông tin cần ghi lại trong chuỗi phân phối động vật giáp xác nuôi
Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7606:2007 (ISO 21571 : 2005) về Thực phẩm - Phương pháp phân tích để phát hiện sinh vật biến đổi gen và sản phẩm có nguồn gốc biến đổi gen - Tách chiết axit nucleic
- Số hiệu: TCVN7606:2007
- Loại văn bản: Tiêu chuẩn Việt Nam
- Ngày ban hành: 01/01/2007
- Nơi ban hành: ***
- Người ký: ***
- Ngày công báo: Đang cập nhật
- Số công báo: Đang cập nhật
- Ngày hiệu lực: 17/09/2026
- Tình trạng hiệu lực: Kiểm tra
